Capricor Therapeutics(NASDAQ:CAPR), 캐프리코 테라퓨틱스 Deramiocel의 생물학적 제제 허가 신청에 대한 FDA 승인 및 우선 검토 발표

샌디에이고, 2025년 3월 4일(GLOBE NEWSWIRE) — 희귀 질환 치료를 위한 혁신적인 세포 및 엑소좀 기반 치료제를 개발하는 생명공학 기업인 Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR)는 오늘 미국 식품의약국(“FDA”)이 듀센 근이영양증(“DMD”) 심근병으로 진단받은 환자를 위한 치료제로서, 조사 중인 세포 치료제인 데라미오셀에 대한 전면 승인을 구하는 생물학적 제제 허가 신청(“BLA”)에 대한 검토를 수락했다고 발표했습니다. 또한 FDA는 BLA에 처방약 사용자 수수료 법(“PDUFA”) 목표 조치 날짜인 2025년 8월 31일을 우선 검토 대상으로 허가했으며, 현재 FDA는 잠재적인 검토 문제를 발견하지 못했습니다.

Capricor의 최고경영자인 Linda Marbán 박사는 “BLA 승인을 발표하게 되어 매우 기쁩니다. Duchenne-cardiomyopathy에 대한 이 최초의 치료법을 제공하는 데 한 걸음 더 다가갔습니다. Duchenne-cardiomyopathy는 아직 승인된 치료법이 없습니다.”라고 말했습니다. “신청이 성공적이라면, deramiocel이 분기별로 투여되는 평생 치료법이 될 것으로 예상하며, DMD-cardiomyopathy 치료 분야에서 널리 채택될 가능성이 있습니다. Capricor와 함께 계속 협력하는 환자, 가족 및 지지자, 그리고 DMD 치료 가속화에 대한 FDA의 헌신에 감사드리고 싶습니다.”

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Capricor Therapeutics(NASDAQ:CAPR) 주식소개 캐프리코 테라퓨틱스

Capricor Therapeutics, Inc.(NASDAQ:CAPR)는 희귀 질환 치료를 위한 최고의 생물학적 치료법의 발견, 개발 및 상용화에 중점을 둔 임상 단계 생명공학 회사입니다. Capricor의 주요 후보물질인 CAP-1002는 현재 Duchenne 근이영양증 치료를 위해 임상 개발 중인 동종 세포 치료법입니다. Capricor는 또한 세포외 소포 분야를 조사하는 선도적인 회사 중 하나로 자리매김했으며, 다양한 질환을 치료하기 위한 무세포 엑소좀 기반 후보물질인 CAP-2003의 잠재력을 탐구하고 있습니다.

주가전망

2개의 브로커가 Capricor Therapeutics 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. CAPR 주가 목표 범위는 $8.00에서 $40.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 24.00달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 276.2%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

수익전망

Capricor Therapeutics Inc(NASDAQ:CAPR)는 2월 29일 목요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 해당 생명공학 회사는 해당 분기 주당 순이익을 0.02달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.23달러)를 0.21달러 앞선 것입니다. 해당 생명공학 회사는 해당 분기에 1,209만 달러의 매출을 기록했는데, 이는 분석가 추정치인 580만 달러와 비교됩니다. Capricor Therapeutics는 299.67%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률과 88.52%의 마이너스 순마진을 기록했습니다.