2026 NASDAQ:CELC 주가(Celcuity) 셀큐이티 주식 3상 VIKTORIA-1 임상시험에서 PIK3CA 돌연변이 코호트에서 임상적으로 의미 있는 무진행 생존율 개선이라는 1차 평가변수를 달성

ryohwa
/ 5월 4, 2026

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Celcuity(NASDAQ:CELC), 셀큐이티 3상 VIKTORIA-1 임상시험에서 PIK3CA 돌연변이 코호트에서 임상적으로 의미 있는 무진행 생존율 개선이라는 1차 평가변수를 달성

미니애폴리스, 2026년 5월 1일 (GLOBE NEWSWIRE) — 종양 표적 치료제 개발을 추진하는 임상 단계 생명공학 기업인 셀큐이티(Celcuity Inc., 나스닥: CELC)는 오늘 호르몬 수용체 양성(HR+), 인간 상피 성장 인자 수용체 2 음성(HER2-), PIK3CA 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 유방암(ABC) 환자를 대상으로 게다톨리십과 풀베스트란트 병용 요법(팔보시클립 추가 또는 비병용)을 평가하는 3상 VIKTORIA-1 임상 시험의 PIK3CA 변이 코호트에서 긍정적인 주요 결과 를 발표했습니다. 이 임상 시험은 CDK4/6 억제제 및 아로마타제 억제제 치료 후 질병이 진행된 환자를 대상으로 합니다. 자세한 결과는 2026년 5월 29일부터 6월 2일까지 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의의 최신 연구 발표(LBA) 세션에서 발표될 예정입니다.

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게다톨리십과 풀베스트란트 및 팔보시클립 병용 요법(“게다톨리십 삼중 요법”)의 1차 유효성 분석 결과, PI3Kα 억제제인 알펠리십과 풀베스트란트 병용 요법에 비해 무진행 생존 기간(“PFS”)이 통계적으로 유의미하고 임상적으로도 의미 있는 개선을 보였습니다. 1차 유효성 분석에는 포함되지 않았지만, 게다톨리십과 풀베스트란트 병용 요법(“게다톨리십 이중 요법”)과 알펠리십 및 풀베스트란트 병용 요법을 비교한 2차 평가변수에서도 알펠리십 및 풀베스트란트 병용 요법에 비해 PFS가 통계적으로 유의미하고 임상적으로도 의미 있는 개선을 나타냈습니다. 두 가지 게다톨리십 요법 모두 전반적으로 내약성이 우수했으며, 안전성 프로파일은 관리 가능한 수준이었고, 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았습니다.

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Celcuity(NASDAQ:CELC) 주식소개 셀큐이티

임상 단계 생명공학 회사인 Celcuity Inc.는 미국에서 다양한 고형 종양 치료를 위한 표적 치료법 개발에 중점을 두고 있습니다. 이 회사의 CELsignia 진단 플랫폼은 환자의 살아있는 종양 세포를 사용하여 환자의 암을 유발하는 특정 비정상 세포 과정과 치료를 위한 관련 표적 치료법을 식별합니다. 이 회사의 약물 후보에는 PI3K의 다양한 클래스 I 동형체와 라파마이신의 포유류 표적을 선택적으로 표적으로 삼고 호르몬 수용체 양성, HER2 음성, 진행성 또는 전이성 유방암 및 전이성 거세 저항성 전립선암 환자의 치료에 중점을 두는 Gedatolisib가 포함됩니다. 이 회사는 Pfizer, Inc.와 Gedatolisib의 개발 및 상용화 권리에 대한 라이선스 계약을 체결했습니다. 이 회사는 2011년에 설립되었으며 미네소타주 미니애폴리스에 본사를 두고 있습니다.

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