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Celularity(NASDAQ:CELU), 2024년 1분기 및 2024년 전체 순매출 예상 발표, 첨단 생체재료 제품 상업 및 개발 파이프라인 재확인
Celularity 는 2023년에 시작된 상당한 성장 궤적을 이어가며 2024년 1분기 와 2024년 전체 동안 자사의 첨단 바이오재료 제품과 바이오뱅킹 사업의 합산 순매출이 2023년 1분기와 2024년 전체에 비해 세 자릿수 증가율을 보일 것으로 기대하고 있습니다. 2023.
이전에 공개한 바와 같이 Celularity의 첨단 생체재료 제품 상용 파이프라인은 현재 주로 자체 브랜드로 미국에서 상업적으로 판매되고 있는 4개의 제품으로 구성되어 있으며 , 개발 파이프라인에는 두 번째로 510(k) 신고서를 제출할 것으로 예상되는 2개의 제품 후보가 포함되어 있습니다. 각각 2024년 상반기, 2025년 상반기다.
뉴저지주 플로햄파크, Feb. 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — 동종이계 세포치료제 및 첨단 생체재료 제품을 개발하는 생명공학 회사인 Celularity Inc.(Nasdaq: CELU)(이하 “회사”)는 오늘 자사의 생체재료 순매출 예상을 발표했습니다. 2024년 1분기와 2024년 전체에 대한 제품 및 바이오뱅킹 사업을 각각 발표하고 이전에 공개한 첨단 생체재료 제품 상업 및 개발 파이프라인을 반복했습니다. 여기서 사용된 “순매출”은 각각 첨단 생체재료 제품과 바이오뱅킹 서비스의 판매로 인한 수익만을 의미하며 라이선스 비용, 로열티 등 다른 소스에서 발생한 수익이나 연구 협력 계약에 따라 얻은 수익은 포함되지 않습니다.
2024년 1분기에 회사는 첨단 생체재료 제품과 바이오뱅킹 사업의 합산 순매출이 1,025만~1,150만 달러에 이를 것으로 예상하고 있으며, 첨단 생체재료 제품 사업의 예상 순매출은 900만~1,150만 달러에 달할 것으로 예상된다. 바이오뱅킹 사업의 예상 순매출은 1,000만 달러이며 예상 순매출액은 137만 달러에서 150만 달러 사이입니다. 2024년 1분기에 회사는 첨단 바이오소재 제품 사업의 순매출 비율 증가율이 249~287% 범위에 있을 것으로 예상하고, 바이오뱅킹 사업의 순매출 비율 증가율은 낮은 한 자릿수에서 낮은 두 자릿수에 이를 것으로 예상합니다. 범위는 모두 2023년 1분기와 비교한 것입니다.
2024년 전체 기간 동안 회사는 첨단 생체재료 제품과 바이오뱅킹 사업의 합산 순매출이 5,000만~5,600만 달러에 이를 것으로 예상하고 있으며, 첨단 생체재료 제품 사업의 예상 순매출은 4,500만~5,600만 달러 범위에 이를 것으로 예상됩니다. 5,000만 달러, 바이오뱅킹 사업 순매출 예상액은 550만~600만 달러입니다. 회사는 2024년 전체 기간 동안 첨단 바이오소재 제품 사업의 순매출 증가율이 165~194% 범위에 있고, 바이오뱅킹 사업의 순매출 증가율이 한 자릿수 범위에 이를 것으로 예상하고 있습니다. 2023년 전체와 비교.
v“최신 Biovance 3L 제품이 인기를 끌면서 2023년 4분기에 첨단 생체재료 제품 판매가 극적으로 증가했습니다. 우리는 2023년 4분기에 관찰한 순매출 증가를 기반으로 2024년에도 첨단 바이오재료 제품의 순매출을 계속해서 증가시키기를 희망합니다. 이를 달성하면 운영을 통해 제공되는 현금이 의미 있게 증가하고 현금 흐름이 된다는 목표를 향해 나아갈 수 있을 것입니다. 긍정적인 기업입니다.”라고 Robert J. Hariri, MD, Ph.D., 회장, CEO, 창립자가 말했습니다. Hariri는 “우리는 Celularity가 상업 단계의 현금 흐름을 생성하는 고급 생체재료 제품과 바이오뱅킹 사업, 임상 단계 세포 치료 사업의 새로운 조합이라고 믿습니다. 이 모든 사업은 세포 및 재생 의학 기술을 결합한 고유한 기술 플랫폼을 통해 가능해집니다.”라고 Hariri는 말했습니다. Hariri 박사는 “우리는 고유한 비즈니스 모델에 대해 낙관하고 있으며 유기적인 매출 성장에 고무되어 있으며, 이를 새로운 시장 진출을 통해 보완할 계획입니다.”라고 덧붙였습니다. “지금까지 우리는 첨단 바이오 소재의 1월 매출을 기록했습니다. 2024년 1분기 예상 순매출을 웃도는 추세입니다. 우리는 독보적인 기술 플랫폼, GMP 제조 인프라, 지적 재산 포트폴리오를 활용하여 장단기적으로 더 많은 상업 및 개발 관계를 유치할 수 있는 방법을 계속 모색하고 있습니다. -용어.”
2024년에도 회사는 첨단 생체재료 제품 사업의 운영 효율성을 지속적으로 개선하고 상처 치료 및 수술 응용 분야를 위한 신제품의 2024년 하반기 상업 출시를 준비할 예정입니다. 또한, 회사는 제3자에게 제품 개발 및 제조 서비스를 제공한 후 자체 브랜드 이름으로 제품을 판매하는 추가적인 첨단 생체재료 제품 계약 제조 기회를 추구할 것으로 기대합니다. 예를 들어, 2023년 12월 회사는 BioCellgraft Inc.(“BioCellgraft”)와 계약 제조 계약을 체결하여 BioCellgraft가 자체 브랜드 이름으로 미국에서 판매할 BioCellgraft용 여러 첨단 생체재료 제품을 제조하기로 합의했습니다. 다양한 구강 건강 응용 분야에 사용됩니다. 회사는 2024년에도 미국 외 지역에서 첨단 생체재료 제품을 판매할 수 있는 기회를 계속 평가할 것으로 예상하고 있지만, 현재 예상되는 2024년 1분기의 미국 외 매출 또는 2024년 전체 순매출에 따른 금액은 포함하지 않았습니다.
회사는 앞으로 첨단 바이오재료 제품과 바이오뱅킹 사업의 2024년 전체 예상 순매출을 업데이트할 것으로 예상하고 있습니다. 또한 회사는 올해 말에 2024년 영업이익 가이던스 범위를 개시할 것으로 예상하고 있습니다.
회사의 첨단 생체재료 제품 파이프라인은 4개의 상업 단계 제품과 3개의 개발 단계 제품 후보로 구성됩니다. 상용 단계 제품은 기성 태반 유래 동종 이식편과 결합 조직 매트릭스로, 급성 및 만성 치유되지 않는 상처와 화상을 포함한 연조직 복구 및 재건 시술에 사용하기 위해 미국에서 자체 브랜드로 주로 판매하고 있습니다. :
- Biovance®는 연조직 복구 및 재건 절차에서 주변 환경을 덮거나 보호하도록 설계된 인간 양막 동종이식편입니다.
- Biovance®3L, 삼층 Biovance® 인간 양막 동종이식편은 수술 부위의 덮개, 장벽 또는 랩으로 사용하고 안구 표면 질환 치료 및 안구 수술 적용을 지원하도록 설계되었습니다.
- Interfyl®은 손상되거나 부적절한 외피 조직을 대체하거나 보충하는 데 사용하도록 설계된 탈세포화된 인간 태반 결합 조직 매트릭스입니다.
- CentaFlex™는 인간 탯줄에서 추출한 세포 제거 인간 태반 기질 동종이식편으로, 손상된 조직을 보호하고 복구하기 위한 수술 덮개, 랩 또는 장벽으로 사용하도록 설계되었습니다.
- 회사는 현재 영향을 받은 조직의 기능 및/또는 구조의 점진적인 상실을 특징으로 하는 노화 관련 및 기타 퇴행성 질환 및 장애를 포함하는 적응증에 대한 세 가지 첨단 생체재료 제품 후보를 개발하고 있습니다.
- SPARK Celularity Tendon Wrap은 회사가 힘줄 부상의 관리 및 보호에 사용하기 위해 개발 중인 탈세포화된 인간 태반 조직에서 추출한 콜라겐과 기타 천연 단백질로 구성된 고강도 지지체입니다.
- FUSE Celularity Bone Void Filler는 탈세포화된 인간 태반 조직에서 유래한 콜라겐과 기타 천연 단백질로 구성된 취급하기 쉽고 성형 가능한 골 공극 충전제로서 회사가 골반, 사지 및 후방의 수동 골전도성 뼈 충전재로 사용하기 위해 개발하고 있습니다. 측면 척추 융합 설정 및 기타 골격 결함.
- ORCHID Celularity 태반 매트릭스는 세포가 제거된 인간 태반 조직에서 추출한 세포외 매트릭스로 구성된 완전 흡수성 장치로, 회사가 수동적 임시 상처 피복 및 미용 목적으로 개발하고 있습니다.
회사의 첨단 생체재료 제품 개발 파이프라인에는 식품, 의약품 및 화장품법(Food, Drug and Cosmetic Act) 섹션 510(k)에 따라 미국에서 규제될 것으로 예상되는 인간 태반 조직 유래 지지체가 포함됩니다. 회사의 SPARK Celularity Tendon Wrap과 FUSE Celularity Bone Void Filler는 모두 미국 식품의약국(“FDA”) 복합제품국(“OCP”)의 예비 비구속적 제품 분류 및 관할권 평가를 완료하여 장치로 규제되었습니다. FDA 장치 및 방사선 건강 센터. OCP의 예비 평가에 따라 회사는 SPARK Celularity Tendon Wrap에 대해 2024년 하반기에, FUSE Celularity Bone Void Filler에 대해 2025년 하반기에 510(k) 신고서를 제출할 계획입니다. 회사는 이를 개발하고 있습니다. ORCHID Celularity Placental Matrix는 FDA에 시판 전 승인 신청서(“PMA”)를 제출해야 하는 클래스 III 의료 기기입니다. 또한 회사는 잠재적 적응증에 대한 재생 및 면역 조절 활성을 갖는 것으로 보고된 사이토카인, 케모카인 및 성장 인자로 구성된 인간 태반 유래 엑소좀을 단독으로 또는 복합적으로 조사하기 위한 발견 단계 프로그램을 보유하고 있습니다. 탈세포화된 인간 태반 조직에서 유래한 세포외 기질, 경증 내지 중등도 무릎 골관절염, 골관절염의 가장 흔한 형태이자 미국에서 만성 통증 및 장애의 주요 원인인 무릎 퇴행성 관절 질환
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Celularity(NASDAQ:CELU) 주식 정보
임상 단계 생명공학 회사인 Celularity Inc.는 암, 면역 및 전염병 치료를 위한 기성 태반 유래 동종 세포 치료법을 개발합니다. 세포 치료, 퇴행성 질환 및 바이오뱅킹의 세 가지 부문을 통해 운영됩니다. 회사의 주요 치료 프로그램에는 비호킨스 림프종(NHL) 및 외투세포 림프종(MCL) 치료를 위한 동종이계 CAR-T 세포인 CYCART-19; 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위한 1/2상 임상시험이 진행 중인 동종 비변형 자연살해세포 CYNK-001; 및 크론병 치료를 위한 유전자 변형 태반 유래 중간엽 유사 부착 간질 세포인 APPL-001이 있습니다.
또한 NHL과 MCL, 인간 표피 성장 인자 수용체 2 양성 암 치료를 위해 CYCART-201을 개발하고 있습니다. 재발성 난치성 AML 치료를 위한 차세대 키메라 항원 수용체-자연살해제(CAR-NK)인 CYNK-301; 비소세포폐암을 치료하는 CAR-NK인 CYNK-302; 및 골관절염 치료를 위한 인간 산후 태반 유래 엑소좀 제품인 pExo-001. 또한 Biovance, Biovance 3L, Interfyl 및 Centaflex와 같은 수술 및 상처 치료 시장에서 사용되는 제품을 생산, 판매 및 라이센스합니다.
LifebankUSA 브랜드로 탯줄과 태반에서 줄기세포를 수집하고 저장합니다. 회사는 라이선스가 부여된 CD19 CAR-T 제품의 개발 및 상용화를 위해 Sorrento Therapeutics, Inc.와 라이선스 계약을 체결했습니다. 동종이계 세포치료제 후보 연구를 지원하기 위해 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.와 연구 협력 서비스 계약을 체결했습니다. 이 회사는 1998년에 설립되었으며 뉴저지 주 플로햄 파크에 본사를 두고 있습니다.
수익전망
Celularity Inc.(NASDAQ:CELU)는 1월 2일 화요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 주당 순이익(0.06달러)을 보고했습니다. 회사는 해당 분기에 379만 달러의 매출을 올렸습니다. Celularity는 30.79%의 긍정적인 12개월 자기자본 수익률과 1,226.72%의 부정적인 순마진을 기록했습니다.
