ContraFect(NASDAQ:CFRX)의 임상 제출
2023년 9월 18일, ContraFect Corp.(NASDAQ:CFRX)은 병원 획득 세균성 폐렴 치료용 CF-370에 대해 2023년 9월 15일 미국 FDA에 임상시험용 신약(IND) 신청서를 제출했다고 발표했습니다 . HABP) 및 인공호흡기 관련 세균성 폐렴(VABP)이 있습니다.
추가 정보가 필요한 경우 FDA는 30일 이내에 응답해야 합니다. 그러나 기관에서 의견이나 우려 사항이 없으면 30일 후에 ContraFect는 임상 시험을 시작할 자격이 있습니다. FDA가 IND에 대한 추가 정보를 요구하지 않는다는 가정하에 최초 인간 대상 임상시험은 빠르면 2023년 4분기에 시작될 수 있습니다.
다음 슬라이드는 CF-370에 대해 계획된 초기 단계 임상 시험의 개요를 제공합니다. 1상 연구에서는 단일 상승 용량(SAD) 및 다중 상승 용량(MAD) 시험을 통해 건강한 성인 대상자를 대상으로 CF-370의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가할 예정입니다. 또한 기관지폐포 세척을 통해 CF-370의 폐 농도를 평가할 예정입니다.
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ContraFect(NASDAQ:CFRX) 주식 정보
임상 단계 생명공학 회사인 ContraFect Corporation은 미국에서 생명을 위협하고 약물 내성이 있는 전염병 치료를 위한 치료 단백질 및 항체 제품을 발견하고 개발합니다. 주요 프로그램에는 황색포도상구균 치료를 위한 3상 임상 시험 중인 리신인 Exebacase가 포함되어 있습니다. 회사는 또한 인공호흡기 관련 폐렴, 혈류 감염, 복잡 요로 감염 및 수술 감염과 같은 녹농균 감염을 치료하기 위한 임상 1상 시험을 진행 중인 연구용 항균 치료제 후보인 CF-370을 개발하고 있습니다.
또한 골수염 치료제인 CF-296과 관절 감염 치료를 위한 전임상 예고편인 삽입물 삽입물(PJI)도 개발하고 있습니다. 게다가, 코로나19 환자의 메티실린 내성 황색포도상구균에 의한 지속성 균혈증 치료용 엑세바케이스를 개발하는 회사. 또한 인공관절 및 유치장치의 바이오필름 관련 감염, 골수염 등 황색포도상구균에 의한 침습성 감염 치료에 사용되는 유전자 조작 라이신 CF-296을 개발하고 있다. 이 회사는 그람 음성 병원체를 표적으로 하는 새로운 리신 치료제 후보를 식별하기 위해 록펠러 대학과 라이센스 계약을 체결했습니다. ContraFect Corporation은 2008년에 설립되었으며 뉴욕주 Yonkers에 본사를 두고 있습니다
ContraFect의 공매도량
ContraFect는 9월에 공매도가 증가한 것을 확인했습니다. 9월 15일 현재 공매도는 총 14,100주로 8월 31일 총 7,700주보다 83.1% 증가했다. 평균 거래량 6만800주 기준 현재 공매도율은 0.2이다. 회사 주식의 약 0.1%가 공매도되었습니다.
ContraFect의 역분할
ContraFect의 주식 역분할은 2023년 2월 14일 화요일 오전에 이루어졌습니다. 1-80의 역분할은 2023년 2월 14일 화요일에 발표되었습니다. 주주가 소유한 주식 수는 2023년 2월 14일 화요일 시장 마감 후 조정되었습니다. 역분할 이전에 100주의 주식을 보유한 투자자는 분할 후에도 1주를 갖게 됩니다.
ContraFect의 지난 분기 수익 결과발표
ContraFect Co.(NASDAQ:CFRX)는 8월 14일 월요일에 분기별 실적을 발표했습니다. 해당 생명공학 회사는 이번 분기 주당순이익(EPS)을 1.94달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(1.81달러)를 0.13달러만큼 하회한 수치입니다.
ContraFect의 다음 분기별 수익 발표 예정일
회사는 회사는 2023년 11월 13일 월요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.