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Cognition Therapeutics(NASDAQ:CGTX) CEO, 주주들에게 보내는 서한
- 2024년 중반에 예상되는 경증~중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 2상 SHINE 임상시험의 톱라인 데이터
- 2024년 하반기에 예상되는 루이소체를 동반한 경도~중등도 치매에 대한 2상 SHIMMER 임상시험의 톱라인 데이터
뉴욕주 구매, 2024년 1월 4일 (GLOBE NEWSWIRE) — Cognition Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CGTX)는 세포 손상 반응 경로를 조절하여 신경퇴행성 질환을 치료하는 약물을 개발하는 임상 단계 신경과학 회사입니다(이하 “회사” 또는 “Cognition”)은 오늘 CEO Lisa Ricciardi가 최근 파이프라인 개발에 대한 업데이트와 2024년 회사 전략 미리보기를 제공하기 위해 주주들에게 서한을 발행했다고 발표했습니다. 서한의 전문은 다음과 같습니다.
Cognition Therapeutics(NASDAQ:CGTX) 최고 경영자(CEO)의 메시지
동료 주주 여러분,
앞으로의 해는 Cognition Therapeutics에 큰 약속을 드립니다. 우리는 주요 임상 경구 제품 후보인 CT1812에 대한 2개의 신경퇴행성 질환 연구(경증~중등도 알츠하이머병에 대한 SHINE 임상시험, 경도~중등증 치매에 대한 SHIMMER 임상시험)에서 개념 증명 데이터를 기대하고 있습니다. 시체 (DLB). 이러한 중요한 이정표를 향해 노력하면서 우리는 Cognition Therapeutics와 더 넓은 의료계에서 낙관론을 불러일으키는 성과를 조사합니다.
최초의 질병 개선 항아밀로이드 약물의 획기적인 승인으로 환자와 그 가족은 알츠하이머병의 진행을 늦추는 치료법을 이용할 수 있게 되었습니다. 이러한 항베타 아밀로이드(Aβ) 항체는 승인 전부터 현장에서 흥분을 불러일으켰으며, 독성이 가장 강한 단백질 형태인 Aβ 올리고머와 원섬유를 표적으로 삼는 것이 의미 있는 임상 결과를 가져올 수 있다는 사실을 연구자에게 확인시켜 주었습니다. 많은 연구자들에게 이러한 발견은 수십 년간의 연구를 입증했으며 2023년의 성공이 새로운 후보 개발의 추가 진전으로 이어질 것이라는 희망을 주었습니다. 이러한 새로운 항체 치료법을 개선 및/또는 보완합니다. 우리는 Aβ 올리고머가 뉴런에 결합하는 것을 차단함으로써 Aβ 올리고머로부터 시냅스를 보호하는 CT1812의 독특한 메커니즘이 단독으로 또는 다른 약물과 함께 치료 효과를 제공할 수 있다고 믿습니다.
질병 치료뿐만 아니라 진단 및 모니터링 도구 개발에서도 지속적인 발전이 이루어지고 있습니다. 정량적 EEG와 같은 유체 바이오마커 및 장비에 대한 연구와 이러한 도구를 사용하는 다른 혁신 기업의 연구 결과는 치료를 진단하고 단계를 설정하며 모니터링하는 비침습적 방법에 대한 통찰력을 제공하고 있습니다. Cognition 팀은 Society for Neuroscience의 Neuroscience 2023 회의에서 알츠하이머병 및 파킨슨병 모델의 단백질체학 분석 발표, CTAD 2023에서 SEQUEL 시험의 전체 데이터 발표 및 전체 논문 원고에서 볼 수 있듯이 이 분야를 계속 발전시키고 있습니다. Alzheimer’s Research & Therapy 저널에 게재가 승인된 SPARC 결과 . 이들 연구의 결과는 CT1812가 2023년 3월에 발표된 리뷰 기사의 주제였던 시그마-2 수용체의 조절을 통해 다양한 연령 관련 퇴행성 질환 및 장애의 생물학에 영향을 미친다는 증거를 제공합니다. 2023년 3월 출판.
CT1812에 대한 이 인상적인 전임상 및 임상 데이터 서류를 통해 우리는 앞으로 몇 달 안에 주요 이정표를 달성할 것으로 예상하면서 2024년을 기대하고 있습니다.
vNASDAQ:CGTX의 2024년에 예상되는 주요 임상 이정표
2024년의 첫 번째 촉매제는 경증에서 중등도의 알츠하이머병이 있는 성인을 대상으로 한 경구용 CT1812의 SHINE 임상 2상 임상시험의 톱라인 안전성 및 효능 데이터를 공개하는 올해 중반에 발생할 것으로 예상됩니다. 처음 24명의 SHINE 참가자를 평가한 결과, CT1812로 치료받은 사람들은 ADAS-Cog 11 척도로 측정했을 때 위약에 비해 인지 저하 둔화에 3점 차이가 있는 것으로 나타났습니다. 우리는 전체 SHINE 데이터 세트가 이러한 초기 조사 결과를 확증하고 3단계 개발 계획을 알려줄 것이라고 낙관하고 있습니다.
또한 2024년에는 치매의 두 번째로 흔한 형태인 경증~중등도 DLB 진단을 받은 성인을 대상으로 구강 CT1812를 평가하는 SHIMMER 시험에 전체 등록이 완료될 것으로 예상됩니다. DLB 환자의 절반 이상이 뇌에 Aβ 및 α-시누클레인 올리고머를 모두 갖고 있는 것으로 추정됩니다. 우리는 두 병원성 단백질의 독성으로부터 뉴런을 보호하는 것으로 밝혀진 CT1812가 공동 병리학을 앓고 있는 대규모 DLB 환자 집단을 치료할 가능성이 있다고 믿습니다. 우리는 2024년 초에 등록을 완료하여 하반기에 톱라인 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다.
NASDAQ:CGTX 경증~중등도 질환을 넘어 초기 환자까지
초기 알츠하이머병 성인을 대상으로 한 540명의 환자를 대상으로 한 START 시험에서는 다수의 ACTC(알츠하이머 임상시험 컨소시엄) 우수 센터에서 참가자를 적극적으로 모집하고 있습니다. 우리와 이 연구의 공동 연구자들은 레카네맙을 사용하여 안정적인 배경 치료를 받는 참가자들이 START에 등록할 수 있도록 허용하는 중요한 결정을 내렸습니다. 이는 CT1812의 단독 요법 및 단일클론 항체 치료법과의 병용 가능성에 대한 실제 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
또한, 우리의 초기 단백질체학 분석과 후속 전임상 연구는 시그마-2 수용체가 시력 보존에 필요한 망막 색소 상피(RPE) 세포의 기능에 중요한 역할을 한다는 강력한 증거를 제공했습니다. 이 발견으로 인해 우리는 네 번째 적응증으로 확장하게 되었고, 측정 가능한 지리적 위축이 있는 건성 연령 관련 황반변성(건성 AMD) 성인을 대상으로 한 246명의 환자 MAGNIFY 시험에 참가자를 적극적으로 등록하고 있습니다.
알츠하이머병과 마찬가지로 건성 AMD도 2023년에 처음으로 질병 수정 약물 승인을 받았습니다. 이러한 제품의 출시는 중요한 이정표이지만, 우리는 다양한 작용 방식을 사용하는 효과적이고 경구로 이용 가능한 치료 옵션이 세계에서 호평을 받을 것이라고 믿습니다. 의료 및 환자 커뮤니티. Cognition의 경우 CT1812의 파이프라인을 건조 AMD로 확장하면 여러 연령 관련 질병에 걸쳐 Cognition의 가치가 높아질 가능성이 있습니다. 우리는 망막 전문가들과 협력하여 지도형 위축에 CT1812를 사용하는 과학적 근거를 전달하고 Magnify 임상시험 등록을 지원하는 등 시력 분야에서 바쁜 한 해를 보내길 기대합니다.
우리가 2개의 연구를 완료하고 다른 2개의 연구를 진행하기 위해 노력하고 있는 동안, 저는 우리 환자들, 우리와 연구자들을 신뢰하는 가족들의 놀라운 헌신에 놀랐습니다. 우리는 임상시험 파트너와 전담팀이 없었다면 이 작업을 수행할 수 없었습니다.
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Cognition Therapeutics(NASDAQ:CGTX) 주식소개
임상 단계의 바이오제약 회사인 Cognition Therapeutics, Inc.는 노화 관련 퇴행성 질환과 중추신경계 및 망막 장애를 표적으로 하는 소분자 치료법의 발견 및 개발에 참여하고 있습니다. 주요 제품 후보는 알츠하이머병 치료를 위해 혈액뇌관문을 관통하고 S2R 복합체에 선택적으로 결합하도록 설계된 경구 전달 분자 조절제 CT1812입니다. 회사는 또한 경증~중등증 AD 치료를 위한 무작위 이중맹검 및 위약대조 약물인 COG0201 SHINE을 개발 중이며 임상 2상 시험을 진행 중이다. 제품 파이프라인에는 Synucleinopathies용 CT2168도 포함됩니다. 건성 노인성 황반변성에 대한 CT2074. 이 회사는 2007년에 설립되었으며 뉴욕주 퍼처스에 본사를 두고 있습니다.
