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Coherus(NASDAQ:CHRS)s, 비인두암 1차 치료를 위한 선호 카테고리 1 요법으로 LOQTORZI™(토리팔리맙-tpzi)를 포지셔닝하는 업데이트된 NCCN 임상 진료 지침 발표
캘리포니아주 레드우드시티, 2023년 12월 11일 (GLOBE NEWSWIRE) — Coherus BioSciences, Inc.(Coherus, Nasdaq: CHRS)는 NCCN(National Comprehensive Cancer Network)이 비인두암종에 대한 임상 진료 지침을 업데이트했다고 오늘 발표했습니다. NPC)는 시스플라틴 및 젬시타빈과 병용 시 전이성 또는 재발성 국소 진행성 NPC가 있는 성인을 위한 선호되는 카테고리 1 1차 치료 옵션으로 LOQTORZI™(토리팔리맙-tpzi)를 포함시켰습니다. 가이드라인은 또한 백금 함유 치료 도중 또는 이후 질병이 진행되는 경우 후속 치료 라인에서 유일하게 선호되는 치료법으로 LOQTORZI 단독 요법을 권장합니다.
“NCCN 가이드라인에 선호 카테고리 1 치료법으로 포함된 것은 R/M NPC 환자 치료에 있어서 중요한 진전입니다. 이제 우리는 이 희귀한 형태의 두경부암에 대한 새로운 치료 표준을 갖게 되었습니다.”라고 플로리다 주 올랜도에 있는 AdventHealth 암 연구소의 의료 책임자인 Tarek Mekhail 박사는 말했습니다. “우선 카테고리 1 배치는 LOQTORZI가 PFS 및 전체생존(OS)을 포함한 강력한 임상 데이터를 보유하고 있다는 점을 뒷받침하며, 이는 지금까지 FDA 승인 옵션이 없었던 질병 치료에 있어 상당한 발전을 의미합니다.”
Coherus(NASDAQ:CHRS)의 치료법
“NPC는 역사적으로 제한된 치료 옵션이 있었던 공격적이고 생명을 위협하는 형태의 암입니다. FDA가 승인한 NPC에 대한 최초이자 유일한 치료법인 LOQTORZI는 질병 진행을 늦추면서 생존 기간을 크게 연장할 수 있는 잠재력을 입증했습니다.”라고 Coherus 최고 의료 책임자인 Rosh Dias 박사는 말했습니다. “업데이트된 NCCN 가이드라인에 LOQTORZI를 카테고리 1 목록의 선호 요법으로 등록된 화학요법과 함께 사용할 수 있는 유일한 면역치료제이자 이 질병에 대한 후속 치료 라인에 사용하기 위한 유일한 우선 요법으로 포함시켰습니다. NPC의 모든 치료법에 걸쳐 LOQTORZI의 임상적 이점을 더욱 강화하고 LOQTORZI를 이 질병 치료의 표준 치료법으로 신속하게 확립하는 데 도움이 될 것입니다.”
NCCN 권장 사항은 JUPITER-02 3상 연구와 POLARIS-02 2상 연구 결과를 기반으로 합니다. JUPITER-02 3상 연구에서 LOQTORZI와 화학요법을 병용하면 무진행 생존기간(PFS)이 크게 개선되어 화학요법 단독에 비해 질병 진행 또는 사망 위험이 48% 감소했습니다. LOQTORZI는 또한 전체 생존율(OS)에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보여주었으며, 치료 결과 단독 화학요법에 비해 사망 위험이 37% 감소했습니다. POLARIS-02 임상 연구에서 LOQTORZI는 이전 화학 요법에 실패한 재발성 또는 전이성 NPC 환자에서 객관적 반응률(ORR) 20.5%, 질병 조절률(DCR) 40.0%, 허용 가능한 안전성 프로필을 갖춘 중앙 OS는 17.4개월입니다.
LOQTORZI는 PD-1 수용체의 고유한 부위에서 PD-1 리간드인 PD-L1 및 PD-L2를 높은 효능으로 차단하는 차세대 프로그램 사망 수용체-1(PD-1) 단클론 항체로, 면역 체계가 종양을 활성화하고 죽입니다. 10월에는 코히루스와 준시가발표미국 식품의약국(FDA)은 LOQTORZI를 시스플라틴 및 젬시타빈과 병용하여 전이성 또는 재발성 국소 진행성 NPC가 있는 성인의 1차 치료 및 재발성, 절제 불가능 또는 전이성 NPC가 있는 성인의 치료를 위한 단독요법으로 승인했습니다. 백금 함유 화학요법 도중 또는 이후에 질병이 진행된 경우.
NPC 소개
NPC는 비인두, 코 뒤의 목 윗부분, 두개골 기저부 근처에서 시작되는 공격적인 암의 일종입니다. NPC는 미국에서는 드물며 연간 발생률은 100,000명당 1명 미만입니다. NPC로 진단된 전체 환자의 5년 생존율은 약 60%이지만, 진행성 질환으로 진단된 환자의 5년 생존율은 약 49%입니다.
원발 종양의 위치로 인해 수술은 거의 선택 사항이 아니며, 국소 질환이 있는 환자는 주로 방사선 및 화학 요법으로 치료됩니다. 화학요법만으로 치료받은 환자는 예후가 좋지 않습니다. 20%만이 1년 PFS를 경험합니다. 질병 진행 중에 최대 50%에서 원격 전이가 발생했습니다. OS 중앙값은 29개월로 낮습니다.
LOQTORZI™는 FDA가 승인한 NPC에 대한 최초의 치료법이며, 1차 치료 환경에서 시스플라틴 및 젬시타빈과 병용하여 사용하거나 2차 치료 또는 그 이상의 치료 환경에서 단독 요법으로 사용할 때 질병 치료를 위한 새로운 치료법을 제시할 것입니다.
LOQTORZI™(toripalimab-tpzi) 정보
LOQTORZI는 PD-L1 결합을 차단하는 차세대 항PD-1 단클론 항체입니다. PD-1 수용체는 높은 친화력으로 고유한 부위에 존재하며 항종양 면역을 활성화하여 여러 종양 유형에서 암 환자의 전반적인 생존율이 향상됨을 입증합니다.
Coherus(NASDAQ:CHRS) 주식 정보
Coherus는 암 치료를 위한 혁신적인 면역요법의 연구, 개발 및 상업화에 주력하는 상업 단계의 바이오제약 회사입니다. Coherus는 종양학 분야에서 입증된 상업적 역량과 시너지 효과를 발휘할 혁신적인 면역종양학 파이프라인을 개발하고 있습니다.
Coherus의 면역항암제 파이프라인에는 선천성 및 적응성 면역 반응을 강화하여 강력한 면역 반응을 구현하고 암 환자의 결과를 향상시키는 데 초점을 맞춘 다양한 항체 면역치료제 후보가 포함되어 있습니다. Casdozokitug는 현재 진행 중인 두 가지 임상 연구, 즉 진행성 고형 종양에 대한 1/2상 연구와 간세포 암종에 대한 2상 연구에서 평가되고 있는 새로운 항-IL-27 항체입니다. CHS-114는 고도로 선택적이고 경쟁적으로 위치하는 ADCC 강화 항-CCR8 항체로 현재 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 한 단독요법으로 1/2상 연구가 진행 중이다.
Coherus의 초기 단계 면역항암제 파이프라인은 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 LOQTORZI와 병용하여 1/2상 임상 시험에서 평가 중인 TIGIT 표적 항체인 CHS-006을 포함한 면역 억제 메커니즘을 표적으로 합니다. 1000은 새로운 경로 ILT4를 표적으로 하는 전임상 프로그램으로
코히러스는 뉴라스타® 바이오시밀러 UDENYCA®(pegfilgrastim-cbqv), 루센티스® 바이오시밀러 CIMERLI®(라니비주맙-eqrn), 휴미라® 바이오시밀러 YUSIMRY™(adalimumab-aqvh)를 판매하고 있으며 LOQTORZI™ 출시를 예정하고 있습니다. 차세대 PD-1 억제제 toripalimab-tpzi)는 2024년 1월 미국에서 출시될 예정이다.
