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Checkpoint Therapeutics(NASDAQ:CKPT), UNLOXCYT™ FDA 승인 발표
매사추세츠주 월섬, 2024년 12월 13일(GLOBE NEWSWIRE) — Checkpoint Therapeutics, Inc.(“Checkpoint”)(Nasdaq: CKPT)는 오늘 미국 식품의약국(“FDA”)이 치료적 수술이나 치료적 방사선 치료 후보가 아닌 전이성 피부 편평세포암(“cSCC”) 또는 국소 진행성 cSCC를 가진 성인을 치료하기 위해 UNLOXCYT™(cosibelimab-ipdl)를 승인했다고 발표했습니다. UNLOXCYT는 이 적응증에 대해 FDA 마케팅 승인을 받은 최초이자 유일한 프로그램된 사망 리간드-1(“PD-L1”) 차단 항체입니다. UNLOXCYT의 권장 상업용 복용량은 3주마다 60분 동안 정맥 주입으로 투여되는 1,200mg입니다.
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Checkpoint의 사장 겸 최고경영자인 제임스 올리비에로는 “오늘 UNLOXCYT에 대한 FDA 승인은 당사에 대한 첫 번째 마케팅 승인으로, Checkpoint와 진행성 cSCC 환자 모두에게 중요한 이정표입니다.”라고 말했습니다. “이 승인은 Checkpoint가 상업적 단계의 회사로 전환되었음을 의미하며, 연간 10억 달러를 초과하는 것으로 추정되는 미국 시장에서 경쟁할 수 있는 기회를 제공합니다. 당사는 UNLOXCYT가 항종양 면역 반응에 대한 PD-L1의 억제 효과를 방출하기 위해 프로그램된 사망 수용체-1(“PD-1”)이 아닌 PD-L1에 결합하여 기존 치료법과 차별화된 치료 옵션을 제공한다고 믿습니다. 또한 UNLOXCYT는 항체 의존성 세포 매개 세포 독성(“ADCC”)을 유도하는 능력을 입증했으며, 이는 cSCC 환자를 위한 기존 마케팅 치료법과 비교했을 때 약물의 또 다른 잠재적인 차별화 특징입니다.”
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Checkpoint Therapeutics(NASDAQ:CKPT) 주식소개 체크포인트 테라퓨틱스
임상 단계 면역요법 및 표적 종양학 회사인 Checkpoint Therapeutics, Inc.는 미국 및 국제적으로 고형 종양 암 환자를 위한 새로운 치료법의 획득, 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 회사의 주요 항체 제품 후보는 Cosibelimab입니다. 이는 선택된 재발성 또는 전이성 암 환자를 치료하기 위한 1상 임상 시험 중입니다. 및 혈액 악성 종양 및 고형 종양에 대한 전임상 시험의 제품 후보인 CK-302. 또한 전이성 비소세포폐암 성인 환자 치료를 위한 임상 3상 시험 중인 올라페르티닙(Olafertinib)도 개발 중입니다. 다양한 진행성 및 전이성 고형 종양 치료를 위한 CK-103; CAIX 발현 세포를 인식하고 항체 의존성 세포 독성 및 보체 의존성 세포 독성을 통해 이를 죽이기 위한 전임상 시험의 제품 후보인 CAIX(항탄소 탈수효소 IX) 항체. 회사는 Cosibelimab 개발을 위해 Adimab, LLC와 라이센스 및 협력 계약을 체결했습니다. NeuPharma, Inc., 올라페르티닙 개발 및 상업화 BET 브로모도메인을 억제하는 새로운 화합물의 개발 및 상업화를 위한 Jubilant Biosys Limited. 이 회사는 2014년에 설립되었으며 매사추세츠 주 월섬에 본사를 두고 있습니다. Checkpoint Therapeutics, Inc.는 Fortress Biotech, Inc.의 자회사입니다.
주가전망
5개 중개회사가 Checkpoint Therapeutics의 주식에 대해 1년 가격 목표를 발표했습니다. CKPT 주가 목표 범위는 $4.00에서 $47.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 22.60달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 1,169.7%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Checkpoint Therapeutics, Inc.(NASDAQ:CKPT)는 3월 22일 금요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 1.10달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.74달러)를 0.36달러 놓친 수치입니다. 해당 분기 동안 해당 사업은 0.01만 달러를 벌어들였는데, 이는 분석가들의 기대치인 90만 달러에 비해 수치가 높았습니다.
