2023 NASDAQ:CKPT 주가(Checkpoint Therapeutics) 체크포인트 테라퓨틱스 코시벨리맙에 대한 완전한 응답 서한을 발행

ryohwa
/ 12월 19, 2023

Checkpoint Therapeutics(NASDAQ:CKPT), 미국 식품의약국(FDA)은 제3자 제조업체의 검사 결과만으로 코시벨리맙에 대한 완전한 응답 서한을 발행했습니다.

글로브뉴스와이어- 매사추세츠주 월섬, 2023년 12월 18일(GLOBE NEWSWIRE) — Checkpoint Therapeutics, Inc.(CKPT )는 미국 식품의약국(“FDA”)이 전이성 질환 환자 치료를 위한 코시벨리맙 생물학적 제제 허가 신청(“BLA”)에 대한 완전한 답변서(“CRL”)를 발행했다고 오늘 발표했습니다. 또는 치료 수술이나 방사선 치료의 후보자가 아닌 국소 진행성 피부 편평 세포 암종(“cSCC”). CRL은 재제출 시 해결해야 할 승인 문제로 Checkpoint의 제3자 계약 제조 조직에 대한 다중 후원자 조사 중에 발생한 결과만 인용합니다.

CRL은 임상 데이터 패키지, 안전성 또는 코시벨리맙 승인 여부에 대한 라벨링에 대한 우려를 언급하지 않았습니다.

“유일한 결함은 제3자 위탁 제조 조직에 대한 FDA의 검사와 관련되어 있으므로 재제출을 통해 피드백을 해결하여 2024년에 마케팅 승인을 받을 수 있을 것으로 믿습니다.”라고 말했습니다. James Oliviero, Checkpoint의 사장 겸 CEO. “우리는 cSCC 환자들이 코시벨리맙을 사용할 수 있도록 재제출에 관해 제3자 제조업체 및 FDA와 긴밀히 협력하기 위해 최선을 다하고 있습니다.” 라고 전했습니다.

Checkpoint Therapeutics(NASDAQ:CKPT) 주식소개

임상 단계 면역요법 및 표적 종양학 회사인 Checkpoint Therapeutics, Inc.는 고형 종양 암 환자를 위한 새로운 치료법의 획득, 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 회사의 주요 항체 제품 후보는 프로그램 사망 리간드-1(PD-L1)에 직접 결합하고 프로그램 사망 수용체-1과 PD-L1의 상호작용을 차단하는 완전 인간 IgG1 하위 유형의 단일클론 항체인 코시벨리맙(Cosibelimab)입니다.

및 B7.1 수용체; 및 GITR 발현 세포에 결합하여 신호 전달을 유발하도록 설계된 인간 효능 항체인 CK-302가 있습니다. 3세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 억제제 올라페르티닙도 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자 치료제로 개발 중이다.

브로모도메인 및 말단 브로모도메인의 선택적이고 강력한 소분자 억제제인 CK-103; CAIX 발현 세포를 인식하고 항체 의존성 세포 독성 및 보체 의존성 세포 독성을 통해 이를 죽이는 완전 인간 전임상 항체인 항탄산탈수효소 IX(CAIX) 항체. 회사는 TG Therapeutics, Inc.와 협력 계약을 맺고 혈액 악성 종양 분야의 라이선스와 관련하여 특정 자산을 개발하고 상업화했습니다. 이 회사는 2014년에 설립되었으며 매사추세츠 주 월섬에 본사를 두고 있습니다. Checkpoint Therapeutics, Inc.는 Fortress Biotech, Inc.의 자회사입니다

체크포인트 테라퓨틱스의 주가전망

5명의 월스트리트 분석가가 Checkpoint Therapeutics의 1년 가격 목표를 발표했습니다. 주식. CKPT 주가 목표 범위는 $14.00에서 $47.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 24.80달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 1,622.2%의 상승 여력이 있음을 시사한다.

체크포인트 테라퓨틱스의 공매도

Checkpoint Therapeutics는 11월 한 달 동안 공매도가 증가한 것을 확인했습니다. 11월 30일 기준 공매도량은 총 3,170,000주로 11월 15일 총 2,650,000주보다 19.6% 증가했다. 일평균 거래량 384,700주 기준 현재 단기이자율은 8.2일이다. 회사 주식의 약 15.7%가 공매도되었습니다.

체크포인트 테라퓨틱스의 역분할

Checkpoint Therapeutics 주식 역분할은 2022년 12월 4일 일요일에 이루어졌습니다. 1-10 역분할은 2022년 12월 4일 일요일에 발표되었습니다. 주주가 소유한 주식 수는 2022년 12월 4일 일요일 마감 종소리 이후 조정되었습니다. 역분할 이전에 주식이 100주였다면 분할 후에도 주식이 10주가 될 것입니다.

체크포인트 테라퓨틱스의 지난 분기 수익 결과

Checkpoint Therapeutics, Inc.(NASDAQ:CKPT)는 11월 13일 월요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익(EPS)을 0.29달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.85달러)를 0.56달러 앞선 것입니다. 회사는 해당 분기에 0.03만 달러의 매출을 기록했는데, 이는 합의 추정치인 0.05만 달러와 비교됩니다.