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Cellectar Biosciences(NASDAQ:CLRB), 셀렉타 바이오사이언시스 2b상 CLOVER WaM 연구에서 이오포포신 I 131의 지속적인 반응과 효능을 입증하는 긍정적인 12개월 추적 관찰 데이터를 발표
뉴저지주 플로럼 파크, 2026년 5월 5일 (GLOBE NEWSWIRE) — 표적 항암 치료제 발굴 및 개발에 주력하는 후기 임상 단계 바이오제약 회사인 셀렉타 바이오사이언스(Cellectar Biosciences, Inc., NASDAQ: CLRB)는 재발성 또는 불응성(r/r) 발덴스트롬 거대글로불린혈증(WM) 환자를 대상으로 이오포포신 I 131을 평가하는 2b상 CLOVER WaM 임상시험의 12개월 추적 관찰 데이터를 업데이트하여 발표했습니다. 이번 업데이트된 데이터 세트는 미국 식품의약국(FDA)의 요청에 따라 모든 등록 환자에 대해 최소 12개월의 추적 관찰 기간을 포함하며, 여기에 제시된 지속성 데이터는 이전에 보고된 효능 결과를 더욱 강화합니다. 또한, 회사는 CLOVER WaM 임상시험의 하위 분석 결과를 발표했는데, 이 분석에 따르면 이오포포신 I 131은 BTKi에 노출된 환자와 BTKi에 내성이 있는 환자 모두에서 강력하고 일관된 효능을 보였습니다.
셀렉타 바이오사이언스의 최고운영책임자(COO)인 재로드 롱코어는 “전체 환자군과 BTKi 치료군 모두에서 관찰된 반응의 깊이, 지속성 및 일관성은 이오포포신이 발덴스트롬 마크로글로불린혈증(WM)에 대한 의미 있는 새로운 치료 옵션으로서의 잠재력을 보여주며, 현재 사용 가능한 치료법과 차별화된다는 것을 시사합니다.”라고 말했습니다. “모든 환자에 대한 최소 12개월의 추적 관찰이 완료됨에 따라, 이 데이터 세트는 신속 승인 신청에 필요한 주요 규제 요건을 충족하며, 확증 연구를 시작하는 데 유리한 위치를 확보했다고 생각합니다.”
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Cellectar Biosciences(NASDAQ:CLRB) 주식소개 셀렉타 바이오사이언시스
임상 생물제약 회사인 Cellectar Biosciences, Inc.는 암 치료를 위한 약물의 발견, 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 주요 인지질 약물 접합체(PDC) 후보는 CLR 131(iopofosine I-131)로, B세포 악성 종양 환자를 대상으로 2상 임상 연구 중입니다. 재발 또는 내성(r/r) Waldenstrom’s macroglobulinemia 코호트, r/r multiple myeloma(MM) 코호트, r/r non-Hodgkin’s lymphoma 코호트를 대상으로 2상 a 임상 연구입니다. 특정 고형 종양, 림프종 및 악성 뇌 종양이 있는 r/r 소아 환자를 대상으로 1상 임상 연구입니다. r/r 두경부암을 대상으로 1상 임상 연구입니다. 이 회사는 또한 고형 종양을 치료하기 위한 전임상 개발 단계에 있는 PDC 항암 치료 프로그램인 CLR 1900을 개발합니다. Orano Med와 협력하여 CLR 12120 시리즈를 개발하고 LegoChemBio도 개발했습니다. 이 회사는 2002년에 설립되었으며 뉴저지주 플로럼 파크에 본사가 있습니다.
수익전망
Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ:CLRB)는 5월 14일 화요일에 실적을 발표했습니다. 이 바이오제약 회사는 분기별 EPS(0.40달러)를 보고했으며, 분석가들의 합의 추정치(0.50달러)를 0.10달러 상회했습니다.