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CEL-SCI(NYSE:CVM), 두경부암 치료에 대한 멀티카인 확증 연구로 FDA 승인 획득
비엔나, 버지니아주, 2024년 5월 8일 –( BUSINESS WIRE )- CEL-SCI Corporation (NYSE American: CVM) 은 최근 미국 식품의약국(FDA)과의 회의에서 경로에 관해 매우 긍정적인 결과를 발표했습니다. 1차 연구용 암 면역치료제 멀티카인*(백혈구 인터루킨, 주사제) 승인을 받았습니다. FDA는 CEL-SCI가 완료한 3상 두경부암 연구의 강력한 안전성 및 효능 데이터를 바탕으로 새로 진단된 림프절이 없는 진행성 원발성 두경부암 환자를 대상으로 CEL-SCI가 멀티카인의 확증적인 등록 연구를 진행할 수 있다고 밝혔습니다. 관련성(PET 스캔을 통해 결정) 및 낮은 PD-L1 종양 발현(생검을 통해 결정).
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“FDA와의 이번 논의와 합의를 통해 우리는 새로 두경부암 진단을 받은 사람들에게 엄청난 이정표를 달성했습니다. 대상 환자 모집단에서 생존 혜택이 매우 강력하고 명확했기 때문에 확증 연구에는 212명만 등록하면 됩니다. CEL-SCI CEO인 Geert Kersten은 이렇게 말했습니다. “우리는 가능한 한 빨리 연구를 시작하고 싶습니다.”
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CEL-SCI(NYSE:CVM) 주식정보 셀 사이
임상 단계 생명공학 회사인 CEL-SCI Corporation은 미국에서 암 및 기타 질병 치료를 위한 면역 체계 치료법의 연구 개발에 참여하고 있습니다. 이 회사의 주요 면역치료제는 특정 두경부암의 잠재적 치료에 대한 3상 임상시험을 완료한 멀티카인(Multikine)입니다. 또한 박테리아, 바이러스, 기생충 감염, 자가면역 질환, 알레르기, 이식 거부 등에 맞서 싸우기 위해 인간 면역 체계를 자극하는 특허 받은 T 세포 조절 프로세스인 LEAPS(Ligand Epitope Antigen Presentation System) 기술을 기반으로 제품을 개발하고 있습니다. 그리고 암. 또한 회사의 제품 파이프라인에는 CEL-2000이 포함됩니다. CEL-4000; 및 류마티스 관절염 치료를 위한 전임상 시험에서 LEAPS 기반 제품 후보인 CEL-5000이 있습니다. CEL-SCI Corporation은 1983년에 설립되었으며 버지니아주 비엔나에 본사를 두고 있습니다.
수익전망
CEL-SCI Co.(NYSE:CVM)는 2월 14일 수요일 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기의 주당 순이익(EPS)을 0.14달러로 보고했습니다.