2023 NASDAQ:CYTK 주가(Cytodynamics) 사이토키네틱스 3상 임상 시험인 SEQUOIA-HCM의 긍정적인 결과 발표

ryohwa
/ 12월 27, 2023

Cytodynamics(NASDAQ:CYTK) , 폐쇄성 비대성 심근병증 환자를 대상으로 한 아피캄텐의 중요한 3상 임상 시험인 SEQUOIA-HCM의 긍정적인 결과 발표

4주 치료에서 일차 효능 종점의 통계적으로 유의하고 임상적으로 유의한 증가 ;
미리 지정된 모든 하위 그룹에 걸쳐 일관된 개선
모든 2차 평가변수에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선
낮은 LVEF로 인한 치료 중단 사례 없음
회사는 오늘 동부 표준시 오전 8시 30분에 전화 회의 및 웹캐스트를 주최할 예정입니다.

사우스 샌프란시스코, 캘리포니아주, 2023년 12월 27일, (GLOBE NEWSWIRE) — Cytodynamics, Incorporated(Nasdaq: CYTK)는 오늘 SEQUOIA-HCM( 안전성, 효율성 및 정량적 O bstruction 에 대한 이해 ) 의 긍정적 인 톱라인 결과를 발표했습니다. I mpact of A ficamten in HCM ), 증상이 있는 폐쇄성 비대성 심근병증(HCM) 환자를 대상으로 한 aficamten 의 중추적인 3상 임상 시험입니다 .

SEQUOIA-HCM 결과에 따르면 아피캄텐 치료는 위약에 비해 운동 능력이 크게 향상되었으며, 심폐 운동 테스트(CPET)로 측정한 최대 산소 섭취량(pVO 2 )이 최소 제곱 평균 차이(95% CI) 1.74(1.04)로 증가했습니다. – 2.44)mL/kg/분(p=0.000002). 아피캄텐 의 치료 효과는 배경 베타 차단제 치료를 받고 있는 환자와 받지 않는 환자를 포함해 환자 기본 특성과 치료 전략을 반영하여 사전 지정된 모든 하위군에서 일관되게 나타났습니다.

12주차와 24주차에 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Clinical Summary Score(KCCQ-CSS), 12주차와 24주차의 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 등급, 12주차와 24주차에 유발된 좌심실 유출로 구배(LVOT-G) 및 <30mmHg 비율의 변화, 운동량 및 중격에 대한 지침 적격성 감소 요법.

Aficamten은 SEQUOIA-HCM에서 위약과 유사한 이상반응 프로필로 내약성이 우수했습니다. 치료로 인한 심각한 부작용은 아피캄텐군 과 위약군에서 각각 8명(5.6%)과 13명(9.3%)의 환자에서 발생했습니다. 핵심 심장초음파 좌심실 박출률(LVEF)은 위약군에서 1명(0.7%)에 비해 아피캄텐군 에서는 5명(3.5%)의 환자에서 50% 미만인 것으로 관찰되었습니다. 낮은 LVEF로 인해 심부전이 악화되거나 치료가 중단된 사례는 없었다.

SEQUOIA-HCM의 전체 결과는 다가오는 의학 컨퍼런스에서 발표될 예정이다.

“SEQUOIA-HCM의 결과는 효능과 안전성 모두에 대한 우리의 높은 기대를 충족시키며 , 표준 치료 요법에 추가된 아피캄텐이 폐쇄성 HCM 환자의 증상 및 기능 분류에 신속하고 지속적인 영향을 미칠 뿐만 아니라 운동 능력에 긍정적인 영향을 미쳤음을 입증합니다. 이전에 관찰한 안전성과 내약성을 유지하면서”라고 Cytokines의 연구 개발 담당 부사장인 Fady I. Malik 박사가 말했습니다.

“우리는 이러한 결과가 아피캄텐 의 2상 임상 시험인 REDWOOD-HCM과 현재 진행 중인 공개 라벨 연장 임상 시험인 FOREST-HCM에서 관찰된 결과와 일치하며 아피캄텐이 심장 미오신 억제제가 될 수 있는 프로필을 반영할 수 있다고 믿습니다. 의사와 환자 사이에서 선택됩니다. SEQUOIA-HCM에 참여한 환자, 시험자, 현장 직원에게 감사를 표하고 진행 중인 임상 연구를 계속 지원하며 2024년 의학 회의에서 이 임상시험의 전체 결과를 공유할 수 있기를 기대합니다.”

벌링턴 라헤이병원 및 의료센터 비후성 심근병증 센터 소장 마틴 마론(Martin Maron) 박사는 “심장 미오신 억제는 증상이 있는 폐쇄성 HCM 환자를 위한 흥미롭고 새로운 치료법이며 SEQUOIA-HCM의 인상적인 결과를 보게 되어 기쁘다”고 말했다. , 석사; 터프츠 대학교 의과대학 및 SEQUOIA-HCM의 국립 수석 조사관입니다. “치료를 방해하는 낮은 LVEF 사건 없이 임상적으로 의미 있는 방식으로 운동 능력을 향상시키는 아피캄텐 과 같은 치료법은 HCM 환자는 물론 그들을 치료하는 임상의에게 환영받는 추가가 되어야 합니다.”

Cytodynamics(NASDAQ:CYTK) 주식소개

후기 단계의 바이오제약 회사인 Cytodynamics, Incorporated는 쇠약성 질병에 대한 잠재적 치료법인 근육 활성화제 및 억제제를 발견, 개발 및 상업화하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 주로 근육 기능과 수축성에 영향을 미치도록 설계된 소분자 약물 후보를 개발합니다.

그 약물 후보로는 심부전 환자를 대상으로 3상 임상 시험 중인 새로운 심장 미오신 활성화제인 omecamtiv mecarbil; 근위축성 측삭 경화증 및 척수성 근위축증을 치료하기 위한 3상 임상 시험이 진행 중인 골격근 트로포닌 활성제인 reldesemtiv. 이 회사는 또한 임상 1상 시험 중인 새로운 심장 트로포닌 활성화제인 CK-136을 개발하고 있습니다. 증상이 있는 폐쇄성 비대성 심근병증 환자 치료를 위한 임상 3상 시험이 진행 중인 새로운 심장 미오신 억제제인 아피캄텐(aficamten)도 포함됩니다. Cytodynamics, Incorporated는 Astellas Pharma Inc.와 전략적 제휴를 맺고 있습니다. 이 회사는 1997년에 설립되었으며 캘리포니아주 사우스 샌프란시스코에 본사를 두고 있습니다.

사이토키네틱스의 주가전망

14명의 주식 리서치 애널리스트가 Cytokines의 주식에 대한 1년 목표 가격을 발표했습니다. CYTK 주가 목표 범위는 $42.00에서 $80.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 59.86달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 30.9%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

사이토키네틱스의 지난 분기 수익 결과

Cytodynamics, Incorporated(NASDAQ:CYTK)는 11월 2일 목요일에 실적 결과를 발표했습니다. 이 바이오제약 회사는 해당 분기 주당 순이익($1.35)을 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.72달러)를 0.63달러 놓친 수치입니다. 해당 바이오제약 회사는 해당 분기 동안 38만 달러의 수익을 올렸으며, 이는 분석가들의 예상인 2,471만 달러에 비해 수치가 높았습니다.