Altamira Therapeutics(NASDAQ:CYTO) 계절성 알레르기 비염에 대한 Bentrio 임상 시험에서 추가로 중요한 효능 결과 보고
충족되지 않은 중요한 의학적 수요를 해결하는 치료제 개발에 전념하는 Altamira Therapeutics Ltd.(NASDAQ:CYTO)는 오늘 계절성 알레르기 비염에 대한 Bentrio 비강 스프레이를 평가한 무작위 대조 NASAR 임상 시험에서 추가로 긍정적이고 통계적으로 유의미한 효능 데이터를 발표했습니다. (SAR). Bentrio 비강 스프레이는 꽃가루나 집 먼지 진드기와 같은 공기 중 알레르기 항원으로부터 보호하도록 설계된 무약물 및 무방부제 젤 에멀젼으로 제조되었습니다.
NASAR 시험에는 호주의 100명의 SAR 환자가 등록되었으며 이들은 1:1 비율로 무작위로 배정되어 Bentrio 또는 식염수 비강 스프레이(약물 없는 SAR 관리의 현재 표준 치료)를 받았습니다. 연구 참가자들은 하루에 세 번 또는 필요에 따라 2주 동안 스스로 치료를 투여했습니다. 적격성을 위해 환자는 과거 최악의 코막힘, 재채기, 코 가려움증, 콧물(콧물)을 나타내는 rTNSS(총 코 증상 점수)가 최소 5점(12점 만점)이어야 합니다. 1주일 간의 무치료 도입 기간 동안 24시간. 기준선에서 환자는 rTNSS 척도에서 평균 6.9점을 기록했는데, 이는 중간 수준으로 간주됩니다.
이전에 보고된 바와 같이 NASAR 시험은 치료 기간 동안 Bentrio 그룹의 평균 rTNSS가 5.0점, 식염수 스프레이 그룹의 경우 6.1점으로 1차 유효성 평가변수를 충족했으며, 그 결과 ANCOVA에서 1.1점이라는 통계적으로 유의미한 차이가 나타났습니다. Bentrio를 선호하는 모델 1 (LSmeans; p = 0.013; 95% 신뢰 구간 -2.0 ~ -0.2). Bentrio가 제공하는 코 증상의 감소는 식염수 비강 스프레이보다 2.4배 더 크며 임상적으로 관련이 있습니다. 2주에 걸친 평균 rTNSS의 변화는 일반적으로 SAR 시험의 1차 유효성 평가변수로 받아들여지며 FDA에서도 권장됩니다.
NASAR 시험에서 이후에 이용 가능하게 된 추가 데이터는 SAR 관리에 있어서 Bentrio의 효능을 입증하는 증거의 본체를 확인하고 강화합니다.
‘현재’ 코 증상을 측정하고 2차 유효성 평가변수로 사용되는 평균 순간 TNSS(iTNSS)는 기준선에서 4.4점과 4.8점이었습니다. 치료기간 종료시 벤트리오군은 2.9점, 위약군은 3.7점에 달했다. TNSS와 마찬가지로 ANCOVA 모델의 0.8점 차이는 Bentrio 그룹에서 상당히 컸습니다(LSmeans; p = 0.039; 95% 신뢰 구간 -1.6 ~ -0.04). 벤트리오에 유리한 치료 효과는 2주간의 치료 기간 첫날부터 뚜렷이 나타났으며, TNSS에서 다루는 4가지 코 증상 전반에 걸쳐 관찰됐다. 이는 중등도 내지 중증 증상 수준의 환자에서 특히 두드러졌습니다.
중요한 것은 RQLQ(Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire)로 측정한 바와 같이 증상 완화가 건강 관련 삶의 질 개선과 관련이 있다는 것입니다. RQLQ는 알레르기성 비염으로 인한 기능적 문제에 대한 정보를 수집하도록 설계되었습니다. 기준선에서 평균 총 RQLQ 점수는 Bentrio 그룹에서 3.0점, 식염수 스프레이 그룹에서 2.8점이었고 14일차에는 각각 1.7점과 2.4점으로 감소했습니다.
Bentrio가 0.7점 더 유리한 개선 차이는 다음과 같습니다. ANCOVA 모델에서 통계적으로 유의미하며(LSmeans; p < 0.001; 95% 신뢰 구간 -1.1 ~ -0.31) 임상적으로 관련이 있습니다. 코 증상, 눈 증상, 비코/눈 증상, 활동 제한, 수면 문제, 실무 문제, 감정 기능 등 RQLQ 8개 항목 각각에서 벤트리오군의 개선 효과가 현저히 우수했다.
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또한 NASAR 실험 결과에 따르면 Bentrio는 완화 약물(세티리진 비강 스프레이)의 필요성을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 비슷한 비율의 환자가 무치료 시작 기간 동안 완화 약물을 필요로 한 반면, 벤트리오 그룹에서는 치료 기간 동안 완화 약물을 중단할 수 있는 참가자가 더 많았지만(16명 중 11명, 68.7%) 벤트리오 그룹에서는 15명 중 4명만이 완화 약물을 복용했습니다. (26.6%) 식염수 스프레이군에서 나타났다. 전체 환자군 중 벤트리오 치료 환자의 20.8%가 치료 중 완화제가 필요한데 비해 식염수 스프레이군은 31.9%였다.
이전에 발표된 바와 같이, 벤트리오 치료 연구 참가자의 73.5%는 치료 내약성을 좋음 또는 매우 좋음으로 평가한 반면, 식염수 치료 참가자의 85.5%는 내약성을 평가했습니다. 후자 중 10.4%는 내약성이 좋지 않다고 보고한 반면 벤트리오 그룹에서는 6.1%만 보고했습니다. 부작용은 상대적으로 드물었고(42.9% 대 32.7%로 보고됨) 대부분 경미한 정도였으며 대다수는 관련이 없는 것으로 간주되었습니다.
Altamira Therapeutics(NASDAQ:CYTO) 주식 소개
임상 및 상업 단계의 바이오제약 회사인 Altamira Therapeutics(NASDAQ:CYTO) 는 스위스, 미국, 유럽 및 호주에서 충족되지 않은 다양한 의학적 요구를 해결하는 치료법 개발에 참여하고 있습니다. 이 회사는 작은 간섭 리보핵산이나 메신저 RNA와 같은 올리고뉴클레오티드를 표적 세포에 전달하기 위한 플랫폼인 OligoPhore/SemaPhore를 개발합니다.
상용 제품에는 공기 중 바이러스 및 알레르기 유발 물질로부터 개인을 보호하기 위한 약물 없는 비강 스프레이인 Bentrio가 포함됩니다. 이 회사는 또한 KRAS 유발 암 치료를 위한 AM-401을 개발하고 있습니다. 류마티스 관절염 치료용 AM-411; 현기증 치료를 위한 임상 2상 시험 중인 AM-125; 급성 내이 이명 치료를 위한 임상 3상 시험 중인 Keyzilen; 급성 내이 청력 상실 치료제로 임상 3상을 진행 중인 손수비(Sonsuvi)도 있다. 이 회사는 이전에 Auris Medical Holding Ltd.로 알려졌으며 2021년 7월에 Altamira Therapeutics(NASDAQ:CYTO) 로 이름을 변경했습니다. 이 회사는 2003년에 설립되었으며 버뮤다 해밀턴에 본사를 두고 있습니다.
Altamira Therapeutics(NASDAQ:CYTO) 의 공매도
Altamira Therapeutics(NASDAQ:CYTO) 는 9월에 공매도가 증가한 것을 확인했습니다. 9월 30일 현재 공매도는 총 120,700주로 9월 15일 총 64,100주보다 88.3% 증가했다. 일평균 거래량 297,000주 기준 현재 잔존일수는 0.4일입니다.
Altamira Therapeutics(NASDAQ:CYTO) 의 역분할
Altamira Therapeutics(NASDAQ:CYTO) 의 주식은 2022년 10월 25일 화요일 시장 개장 전 역분할입니다. 1-20 역분할은 2022년 10월 25일 화요일에 발표되었습니다. 주주가 소유한 주식 수는 2022년 10월 25일 화요일 마감 종 이후 조정되었습니다. . 역분할 이전에 100주의 주식을 보유한 투자자는 분할 후에도 5주를 갖게 됩니다.
