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DBV Technologies(NASDAQ:DBVT), 미국과 유럽에서 Viaskin® 땅콩 패치에 대한 긍정적인 규제 업데이트 발표
임상 단계의 바이오제약 회사인 DBV Technologies(Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Stock Market: DBVT)는 오늘 미국과 유럽에서 Viaskin Peanut 패치에 대한 긍정적인 규제 업데이트를 발표했습니다. DBV는 1~3세 유아를 위한 Viaskin Peanut 패치에 대한 가속 승인 프로그램에 따른 경로에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 제공한 지침에 동의했으며, 유럽에서 1~7세 적응증에 대한 EMA의 과학적 조언도 받았습니다. DBV는 회의 요청서를 제출하여 FDA가 제공한 가속 승인 지침을 공식화할 계획입니다.
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DBV Technologies의 최고경영자인 다니엘 타스는 “1~3세 아동을 대상으로 Viaskin Peanut 패치의 가속 승인을 향한 FDA 지침에 대한 우리의 합의는 이 새로운 치료법을 환자에게 제공하는 데 있어 중요한 진전을 나타냅니다 .”라고 말했습니다 . ” FDA가 이 젊은 환자 집단에 존재하는 긴급한 충족되지 않은 의료적 필요성을 인정한 것을 기쁘게 생각합니다. 또한 EMA에서 받은 과학적 조언에 매우 만족합니다. 땅콩 알레르기가 있는 1~7세 아동에게 패치 1개를 투여하고, 1~3세 유아를 대상으로 수정된 패치를 사용한 안전성 연구를 실시합니다.”
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DBV Technologies(NASDAQ:DBVT) 주식정보 DBV 테크놀로지스 ADR
임상 단계의 바이오제약 회사인 DBV Technologies SA는 경피적 면역요법 제품의 연구 및 개발에 참여하고 있습니다. 땅콩 알레르기 치료를 위한 임상 3상 시험을 완료한 면역치료제 비아스킨 피넛(Viaskin Peanut)으로 구성된 제품 파이프라인; 및 면역글로불린 E(IgE) 매개 또는 우유 단백질 알레르기 및 호산구성 식도염 치료를 위한 임상 1/2상 시험이 진행 중인 Viaskin Milk가 있습니다. 회사의 초기 단계 연구 프로그램에는 호흡기 세포융합 바이러스 백신, 염증성 장 질환, 소아 지방변증 및 제1형 당뇨병에 대한 잠재적 치료법이 포함됩니다. 또한 잠재적으로 음식 알레르기를 치료할 수 있는 플랫폼인 Viaskin 기술 플랫폼을 개발합니다. 이 회사는 영유아의 비IgE 매개 CMPA 진단을 위해 즉시 사용 가능한 아토피 패치 테스트인 MAG1C를 개발하기 위해 Nestlé Health Science와 협력하고 있습니다. DBV Technologies SA는 2002년에 설립되었으며 프랑스 몽루즈에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
3명의 주식 리서치 분석가가 DBV Technologies 주식의 1년 목표 가격을 발표했습니다. DBVT 주가 목표 범위는 $1.00에서 $5.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 3.33달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 477.1%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
DBV Technologies SA(NASDAQ:DBVT)는 3월 7일 목요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 EPS를 0.06달러로 보고했는데, 이는 분석가들의 합의 추정치(0.16달러)를 0.10달러나 앞선 것입니다. 해당 분기에 해당 사업의 매출은 888만 달러로 분석가들의 예상인 110만 달러와 비교되었습니다. DBV Technologies는 530.89%의 마이너스 순마진과 56.76%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률을 기록했습니다. 지난해 같은 분기에 이 회사는 주당 순이익(0.23달러)을 기록했습니다.