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Alpha Tau Medical(NASDAQ:DRTS) 주식소개 알파 타우 메디컬 IDE에 대한 임상 시험 면제(IDE) 보충안을 승인했다고 발표
예루살렘, 2025년 2월 3일(GLOBE NEWSWIRE) — 혁신적인 알파 방사선 암 치료법 Alpha DaRT® 의 개발사인 Alpha Tau Medical Ltd.(이하 “Alpha Tau” 또는 “회사”)(NASDAQ: DRTS, DRTSW)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 2025년 1월 27일에 발표된 IDE에 대한 임상 시험 면제(IDE) 보충안을 승인했다고 발표했습니다. 이는 새로 진단된 전이성 췌장암 환자 12명을 대상으로 Alpha DaRT와 1차 항암 화학 요법의 병용 요법을 검토하는 임상 연구를 승인한 것입니다. 이를 통해 임상 시험을 더 광범위한 췌장암 환자 그룹으로 확대할 수 있게 되었습니다. IDE 보충 자료를 통해 회사는 국소적으로 진행성인 췌장암 환자를 대상으로 추가 코호트를 포함하고, 각 코호트의 환자 수를 15명씩, 두 코호트에 걸쳐 총 30명의 환자를 최대 10개의 미국 임상 시험 시설에서 모집할 수 있습니다.
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Alpha Tau의 CEO인 우지 소퍼는 “지난주에 발표한 Alpha DaRT로 치료받은 췌장암 환자의 질병 통제 및 전반적 생존율을 분석한 놀라운 데이터에 이어, 이 치명적인 질병을 앓는 환자를 위한 새로운 치료법을 가능한 한 빨리 탐색하려는 노력에 전력을 다하면서 이 IDE 보충제에 대한 소식을 환영합니다.”라고 말했습니다.
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Alpha Tau Medical(NASDAQ:DRTS) 주식소개 알파 타우 메디컬
Alpha Tau Medical Ltd.는 임상 단계 종양 치료 회사로, 이스라엘과 미국에서 고형암 치료를 위한 확산 알파 방출 방사선 요법(Alpha DaRT)의 연구, 개발 및 상용화에 참여합니다. Alpha-DaRT 기술은 피부, 구강, 췌장, 전립선 및 유방암에 대한 임상 시험과 뇌, 간세포 암, 다형성 신경교종, 폐암 및 기타에 대한 전임상 연구에 사용됩니다. 이 회사는 2015년에 설립되었으며 이스라엘 예루살렘에 본사가 있습니다.
수익전망
Alpha Tau Medical Ltd. (NASDAQ:DRTS)는 5월 20일 월요일에 분기별 실적을 발표했습니다. 이 회사는 분기별 주당 순이익(EPS)을 ($0.11)로 보고했으며, 분석가들의 합의 추정치 ($0.13)를 $0.02 상회했습니다.
