2024 NASDAQ:ELTX 주가(Elicio Therapeutics) 엘리시오 테라퓨틱스 고형 종양 1상 연구의 업데이트된 예비 1상 데이터를 발표

ryohwa
/ 1월 9, 2024

네이처 메디신(Nature Medicine)은 Elicio Therapeutics(NASDAQ:ELTX)의 AMPLIFY-201 ELI-002에 대한 고형 종양 1상 연구의 업데이트된 예비 1상 데이터를 발표했습니다.

데이터에 따르면 단독요법으로 투여된 ELI-002는 견고하고 다기능적이며 내구성이 있는 KRAS 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응을 유도했습니다.
종양 바이오마커 감소는 환자의 84%에서 관찰되었으며, 이는 무재발 생존 중앙값 16.3개월과 관련이 있습니다.
췌관 선암종(“PDAC”)에 대한 ELI-002 단독요법의 2상 시험은 2024년 초에 시작될 예정입니다.

보스턴 , 2024년 1월 9일 (GLOBE NEWSWIRE) — Elicio Therapeutics, Inc.(Nasdaq: ELTX, “Elicio Therapeutics” 또는 “Elicio”)는 암 치료를 위한 새로운 면역요법 파이프라인을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사입니다. , 오늘 자연 의학 에서 ELI-002 2P에 대한 1상(AMPLIFY-201) 연구 의 데이터가 발표되었다고 발표했습니다 . ” 췌장암 및 대장암의 림프절 표적, mKRAS 특이적 양친매성 백신: 1상 AMPLIFY-201 시험 “이라는 논문은 원래 2023년 미국 임상종양학회(“ASCO”) 연례 회의에서 발표된 확장되고 업데이트된 결과를 자세히 설명합니다. 췌장암에 관한 2023 AACR 특별 컨퍼런스.

연구 저자이자 텍사스대학교 위장종양학과 부교수인 Shubham Pant 박사는 “치료 후에도 종양 DNA나 단백질이 지속되거나 재발하면 췌장암과 대장암 환자는 불행하게도 선택의 여지가 많지 않고 치료가 불가능한 경우가 많습니다.”라고 말했습니다. MD 앤더슨 암센터. “이것은 후속 연구가 진행 중인 AMPLIFY-201 연구의 유망한 초기 결과입니다. 대부분의 환자는 종양 바이오마커가 감소했으며 일부 환자는 ELI-002 치료 후 완전히 제거되었습니다.”

Elicio의 수석 부사장이자 연구 개발 책임자이자 최고 의료 책임자인 Christopher Haqq 박사는 다음과 같이 덧붙였습니다. “우리의 림프절 표적 암 백신 후보 물질은 생체 외 mKRAS 특이적 T 세포 반응을 84%에서 직접 유도했습니다. 59%의 환자가 두 가지 주요 T 세포 유형, 즉 보조 세포와 살해 세포에 대한 반응을 보였습니다. 과거 연구에서는 이렇게 큰 비율의 환자가 반응하는 것을 볼 수 없었습니다. 이렇게 높은 반응 크기 또는 두 주요 T 세포 집단의 확장이 있었습니다. 중요한 것은 이러한 T 세포 반응이 종양 유발 돌연변이 KRAS 신생항원에 특이적이며 재발 위험 감소와 상관관계가 있으며 우리는 장기적인 보호를 약속한다고 믿는 기억 T 세포 풀이 형성되는 것을 확인했습니다. 우리는 ELI-002가 PDAC 환자를 위한 단독요법으로 무작위 2상 시험으로 진행되기를 기대합니다.”

하이라이트

이 데이터는 2023년 9월 6일 기준이며, 국소 치료 후 최소 잔존 mKRAS 질환에 양성 반응을 보인 고형 종양 환자 25명(췌장 20명, 대장 5명)을 기반으로 한 것입니다.
직접적인 생체외 mKRAS 특이적 T 세포 반응은 21/25명의 환자(CD4+ 및 CD8+ 둘 다 84%; 59%)에서 관찰되었습니다.
종양 정보 순환 종양 DNA(24%; 췌장 3개, 대장 3개)에 의해 결정된 바와 같이, 종양 바이오마커 반응은 21/25명의 환자(84%)에서 관찰되었고 바이오마커 제거는 6/25명의 환자에서 관찰되었습니다.
8.5개월의 중앙 추적 관찰에서 25명 환자 코호트의 중앙 RFS는 16.33개월이었습니다.
T 세포 반응과 상관관계가 있는 효능(≥ 대 < 중앙값: 기준선 대비 12.75배):
종양 바이오마커 감소 중앙값은 각각 중앙값 T 세포 반응자 위 대 아래에서 -10.2%에 비해 -76.0%였습니다(p<0.0014).
중앙값 RFS는 각각 중앙값 T 세포 반응자 위 대 아래에서 4.01개월에 도달하지 못했습니다(HR 0.14, 95% CI 0.03~0.63, p=0.0167).
T 세포 반응 중앙값보다 큰 환자의 경우 질병 진행 또는 사망 위험이 86% 감소했습니다.
RFS와 T 세포 반응의 연관성은 종양 단계, 절대 호중구 수 또는 CD3+ 림프구의 %CD4+ 또는 %CD8+와 같은 면역체계 하위 집합으로 평가한 이전 세포독성 치료로부터의 회복을 포함한 기준선 예후 변수와 상관관계가 없었습니다.
낮은 절대 림프구 수로 치료를 시작한 환자의 경우 RFS가 더 짧았습니다.
안전성 문제는 확인되지 않았으며, 용량 제한 독성 및 ≥ 3등급 치료 관련 부작용도 관찰되지 않았습니다.

ELI-002 소개

ELI-002는 돌연변이 KRAS 유발 암을 표적으로 하는 구조적으로 새로운 연구용 AMP 치료 면역치료제입니다. KRAS 돌연변이는 가장 널리 퍼진 인간 암 중 하나입니다. ELI-002 7P 제형이 표적으로 삼은 7개의 KRAS 드라이버 돌연변이는 모든 고형 종양의 25%에 존재합니다. 특히 AMPLIFY-201 연구에서 가장 많이 발생한 췌관 선암의 93%와 대장암의 52%가 KRAS 돌연변이 양성이다. 또한, 비소세포폐암의 27%가 KRAS 돌연변이 양성입니다. ELI-002는 AMP 변형 돌연변이 KRAS 펩타이드 항원과 기성 피하 투여로 사용할 수 있는 AMP 변형 면역자극 올리고뉴클레오티드 CpG 보조제인 ELI-004로 구성됩니다. AMP mKRAS 펩타이드와 AMP CpG는 주요 면역 세포의 활동을 잠재적으로 강화할 수 있는 림프절을 표적으로 삼습니다.

ELI-002 2P는 현재 수술 및 화학 요법 후 재발 위험이 높은 mKRAS 유발 고형 종양 환자를 대상으로 1상 시험(“AMPLIFY-201”)에서 연구 중입니다( NCT04853017 ). ELI-002 7P는 현재 재발 위험이 높은 mKRAS 유발 고형 종양 환자를 대상으로 한 1/2상 임상시험인 AMPLIFY-7P에서 연구 중입니다( NCT05726864 ). ELI-002 7P 제제는 가장 일반적인 7가지 KRAS 돌연변이에 대한 면역 반응 범위를 제공하도록 설계되어 ELI-002에 대한 잠재적인 환자 집단을 늘리고 우회 저항 메커니즘의 가능성을 잠재적으로 줄입니다.

Elicio Therapeutics(NASDAQ:ELTX) 주식정보

Elicio Therapeutics은 후기 단계의 바이오제약 회사입니다. 급성 장기 손상 및 섬유성 질환을 해결하기 위한 새로운 소분자 치료제의 발견, 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. Elicio Therapeutics은 뉴욕주 UNIONDALE에 본사를 두고 있습니다.

엘리시오 테라퓨틱스의 주가전망

1 월스트리트 분석가들은 Elicio Therapeutics의 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. ELTX 주가 목표 범위는 $12.00에서 $12.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 $12.00에 도달할 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 53.5%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

엘리시오 테라퓨틱스의 이전분기 수익 결과발표

Elicio Therapeutics, Inc.(NASDAQ:ELTX)는 11월 9일 목요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 1.27달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.80달러)를 0.47달러 놓친 수치입니다.

엘리시오 테라퓨틱스의 다음 분기 수익발표 예정일

회사는 2024년 3월 15일 금요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.

엘리시오 테라퓨틱스의 IPO

엘리시오 테라퓨틱스는 2021년 7월 26일 주에 기업공개(IPO)를 통해 4천만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 12.00~14.00달러에 3,100,000주를 발행했습니다. BTIG와 Oppenheimer & Co. IPO의 인수인으로 활동했으며 National Securities Corp.가 공동 관리자였습니다.