2024 NASDAQ:ENSC 주가(Ensysce Biosciences) 엔시스 바이오사이언시스 주식 PF614-MPAR에 대한 FDA 혁신 치료제 지정 발표

ryohwa
/ 1월 23, 2024

Ensysce Biosciences, PF614-MPAR에 대한 FDA 혁신 치료제 지정 발표

FDA는 MPAR의 경구 과다복용 방지에 대한 상당한 잠재적 영향을 인정합니다 ~

캘리포니아주 샌디에고 / ACCESSWIRE / 2024년 1월 23일 / 처방약 안전성을 개선하기 위해 혁신적인 화학을 적용하는 임상 단계 회사인 Ensysce Biosciences, Inc.(“Ensysce” 또는 “회사”)(NASDAQ:ENSC)가 오늘 영수증을 발표했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 PF614-MPAR에 대해 혁신치료제 지정(BTD)을 부여했다는 통지를 받았습니다. 차세대 오피오이드인 PF614-MPAR은 모든 약물 종류에서 경구 과다 복용 방지 기능을 갖춘 최초의 제품이라고 믿기 때문에 주요 과학적 혁신을 나타냅니다.

BTD는 300개 미만의 약물에 부여되어 거의 사용되지 않는 명칭입니다. 이는 예비 임상 증거에서 해당 약물이 기존 치료법에 비해 상당한 개선을 보일 수 있음을 나타내는 심각한 질환을 치료하기 위한 약물의 개발 및 검토를 촉진하기 위해 고안되었습니다.

미국의 처방전 과다 복용 사망은 여전히 위기 상황에 처해 있으며 질병 통제 센터의 최신 수치에 따르면 시간당 약 2명의 과다 복용 사망이 발생하고 있습니다. 심각한 통증을 치료하는 동시에 남용 및 경구 과다 복용으로부터 보호하는 안전한 오피오이드는 이러한 비극적인 추세를 뒤집는 데 필수적이며 Ensysce는 임상 개발에서 두 가지 새로운 오피오이드를 개발하고 있습니다.

PF614-MPAR은 처방된 용량에서 최적의 통증 완화를 제공하면서도 활성 약물을 너무 많이 섭취하는 경우 오피오이드 방출을 ‘차단’하여 우발적이거나 의도적인 과다 복용을 제한하도록 설계되었습니다. PF614-MPAR은 가장 심각한 형태의 통증에 대한 새로운 종류의 치료법을 예고할 수 있으며 승인되면 생명을 구할 수 있습니다. 각 캡슐에는 전통적인 오피오이드를 괴롭히는 남용과 과다 복용에 대한 보호 기능이 내장되어 있기 때문입니다.

Ensysce Biosciences의 CEO인 Lynn Kirkpatrick 박사는 “우리는 1상 연구인 PF614-MPAR-101에서 생성한 데이터를 기반으로 FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받아 매우 고무적입니다. 우리의 접근 방식은 너무 많은 오피오이드를 경구로 복용하는 것을 방지할 수 있습니다. 이는 오피오이드 계열에서는 독특합니다. 우리는 이전에 PF614에 대해 패스트 트랙 상태를 받았고, PF614-MPAR에 대한 BTD의 이번 인정은 심각한 치료 접근 방식을 통해 우리가 이룩한 발전을 강조합니다. BTD는 두 프로그램에 대한 순차적 검토를 통해 효율적인 방식으로 승인 프로세스를 통해 프로그램을 신속하게 처리할 수 있는 능력을 촉진합니다. 우리는 심각한 통증에 대한 ‘차세대’ 진통제를 도움이 필요한 사람들에게 제공하려는 목표가 현실이 되고 있다고 믿습니다. .”

BTD의 주요 목적은 가능한 한 효율적으로 승인을 뒷받침하는 데 필요한 증거를 개발하는 것입니다. 이번 지정은 효율적인 의약품 개발 프로그램에 대해 고위 관리자가 참여하는 집중 지침과 함께 신속 승인, 우선심사 등 패스트 트랙 지정의 모든 기능을 제공합니다.

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Ensysce Biosciences(NASDAQ:ENSC) 주식 정보

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임상 단계 제약 회사인 Ensysce Biosciences, Inc.는 미국에서 오피오이드 오용, 남용 및 과다 복용에 대한 심각한 통증 완화를 위한 다양한 처방약 개발에 참여하고 있습니다. 남용 방지 오피오이드 전구 약물 기술인 Trypsin Activated Abuse Protection 플랫폼을 사용하여 제품을 개발합니다. 및 과다복용 방지 오피오이드 전구약물 기술인 Multi-Pill Abuse Resistance 플랫폼을 포함합니다. 이 회사는 급성 또는 만성 통증 치료를 위한 옥시코돈의 TAAP 전구약물 후보인 PF614를 개발 중입니다.

과도한 경구 섭취에 대한 과다 복용 보호를 위한 PF614와 나파모스타트의 조합 제품인 PF614-MPAR뿐만 아니라 코로나 바이러스 감염 및 낭포성 섬유증과 같은 기타 폐 질환에 사용하기 위한 나파모스타트의 경구 및 흡입 의약품 제품입니다. 또한 임상적으로 효과적인 옥시코돈을 방출하는 서방형 옥시코돈 유도체인 PF614를 개발 중입니다. PF8001 및 PF8026은 ADHD 약물 남용을 위한 암페타민의 연장 및 즉시 방출 프로드럭입니다. 이 회사는 캘리포니아주 라호야에 본사를 두고 있습니다.

엔시스 바이오사이언시스의 주가전망

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관계자가 바라보는 주가전망

1 월스트리트 연구 분석가들은 Ensysce Biosciences의 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. ENSC의 주가 목표 범위는 $7.00에서 $15.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 $11.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 864.9%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

엔시스 바이오사이언시스의 지난분기 수익 결과

Ensysce Biosciences, Inc.(NASDAQ:ENSC)는 11월 9일 목요일에 분기별 수익 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.87달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(1.06달러)를 0.19달러나 앞선 것입니다. 회사는 해당 분기 동안 44만 달러의 수익을 올렸으며 이는 합의 추정치인 59만 달러와 비교됩니다. Ensysce Biosciences는 6,580.48%의 마이너스 후행 12개월 자기자본수익률과 401.40%의 마이너스 순마진을 기록했습니다.