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ESSA Pharma(NASDAQ:EPIX), 기업 업데이트 제공 및 2023년 9월 30일 마감 회계연도 4분기 재무 결과 보고
- mCRPC 환자를 대상으로 한 마소파니텐(EPI-7386)/엔잘루타마이드 병용 연구에 대한 1상 용량 증량이 완료되었습니다. Prostate Cancer Foundation 2023 Scientific Retreat 및 ESMO 2023에서 보고된 강력한 안전성 및 효능 데이터
- mCRPC 환자를 대상으로 마소파니텐(EPI-7386)/엔잘루타마이드 병용 요법과 엔잘루타마이드 단독 요법을 평가하는 직접 대면 2상 용량 확장이 진행 중입니다.
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캘리포니아주 남부 샌프란시스코 및 캐나다 밴쿠버 , 2023년 12월 12일 /CNW/ – 임상 단계 제약회사인 ESSA Pharma Inc.(“ESSA” 또는 “회사”)(NASDAQ: EPIX)는 개발에 주력하고 있습니다. 전립선암 치료를 위한 새로운 치료법은 오늘 기업 업데이트를 제공하고 2023년 9월 30일 에 종료된 회계연도 및 4분기 재무 결과를 보고했습니다.
“우리는 전립선암 치료를 위한 동급 최초의 N 말단 도메인 안드로겐 수용체 억제제인 마소파니텐(EPI-7386)이 2023년에 이룬 진전에 만족하며, 최근 1상 용량 증량 데이터 발표로 정점에 이르렀습니다. 두 번의 의학적 회의에서 우리는 마소파니텐과 엔잘루타마이드의 병용 요법이 내약성이 우수하고 전이성 거세 저항성 전립선암(“mCRPC”) 환자에서 전립선 특이 항원(“PSA”)의 깊고 지속적인 감소를 입증했음을 보여주었습니다.” ESSA의 사장 겸 CEO인 David Parkinson 박사는 이렇게 말했습니다. “앞으로 우리는 mCRPC 환자를 대상으로 마소파니텐과 엔잘루타마이드의 2상 병용 연구를 실행하는 것뿐만 아니라 마소파니텐을 다른 표준 치료 항안드로겐과 병용하여 조사하는 데 중점을 두어 전립선암 환자를 위한 새로운 치료법으로서의 잠재력을 조기에 더 밝힐 것입니다. 우리는 탄탄한 현금 잔고와 2025년까지 계획된 운영 자금을 조달할 것으로 예상되는 활주로를 통해 2024년을 맞이하고 있습니다.”
2023 회계연도 4분기 및 최근 하이라이트
Masofaniten 조합 연구
2세대 항안드로겐제에 대한 경험이 없는 mCRPC 환자를 대상으로 마소파니텐과 엔잘루타마이드를 병용하여 평가하는 진행 중인 1/2상 연구의 4개 코호트에서 업데이트된 1상 용량 증량 데이터가 보고되었지만 전이성 거세에 민감한 환경에서 화학요법으로 치료를 받았을 수 있습니다. 결과는 이 조합이 PSA의 깊고 지속적인 감소와 함께 계속해서 내약성이 우수하다는 것을 보여주었습니다. 최근 등록된 코호트 4의 환자를 포함한 모든 용량 코호트(n=16)에서 환자의 88%가 PSA50을 달성했고, 환자의 81%가 PSA90을 달성했으며, 환자의 69%가 90일 이내에 PSA90을 달성했으며, 환자의 56%가 PSA90을 달성했습니다. PSA <0.2ng/mL. 이 데이터는 2023년 전립선암재단 과학수련회 와 유럽종양학회 2023 회의 에서 발표되었습니다 .
v2세대 항안드로겐제에 대한 경험이 없지만 전이성 거세에 민감한 환경에서 화학요법으로 치료를 받았을 수 있는 mCRPC 환자를 대상으로 마소파니텐과 엔잘루타마이드 단독 요법을 비교 평가하는 1/2상 연구의 2상 부분을 시작했습니다. 연구의 2상 부분은 단일 제제 엔잘루타마이드 160mg을 1일 1회 투여하는 것과 마소파니텐과 엔잘루타마이드 병용요법을 비교하는 공개 라벨 무작위 연구이며, 약 120명의 환자가 등록될 것으로 예상됩니다. 권장되는 2상 복합 용량은 마소파니텐 600mg을 1일 2회, 엔잘루타마이드 160mg을 1일 1회 병용하는 것으로 확인되었습니다. ESSA는 2단계 부분이 몇 달 동안 진행된 후 초기 데이터의 공개 시기에 대한 지침을 제공할 계획입니다.
진행 중인 1상 마소파니텐 연구의 일환으로 두 개의 추가 마소파니텐 병용요법을 시작했습니다. 한 부문에서는 전이성 거세민감성 전립선암(“mCSPC”) 또는 mCRPC 환자를 대상으로 마소파니텐과 아비라테론 아세테이트 및 프레드니손을 병용하여 평가하고, 두 번째 부문은 12주 후에 비전이성 CRPC 환자를 대상으로 마소파니텐과 아팔루타마이드를 병용하여 평가할 예정이다. masofaniten 단일제제.
vESSA Pharma(NASDAQ:EPIX) 주식소개
임상 단계 제약 회사인 ESSA Pharma Inc.는 전립선암 치료를 위한 저분자 약물 개발에 중점을 두고 있습니다. 회사의 주요 후보인 EPI-7386은 거세 저항성 전립선암 및 전이성 거세 저항성 전립선암 환자에서 발생하는 안드로겐 수용체 기반 저항 메커니즘입니다. Bayer Consumer Care AG와 협력 계약을 맺었습니다. Janssen 연구 및 개발, LLC; 및 Astellas Pharma Inc. ESSA Pharma Inc.는 2009년에 설립되었으며 캐나다 밴쿠버에 본사를 두고 있습니다.
에사 파마의 주가전망
2명의 주식 연구 분석가가 ESSA Pharma의 주식에 대한 1년 가격 목표를 발표했습니다. EPIX 주가 목표 범위는 $16.00에서 $17.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 16.50달러에 도달할 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 66.0%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
v에사 파마의 지난 분기 수익 결과
ESSA Pharma Inc.(NASDAQ:EPIX)는 12월 12일 화요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 EPS를 0.12달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.22달러)를 0.10달러 앞선 것입니다.
에사 파마의 다음 수익 발표 예정일
회사는 2024년 2월 6일 화요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.
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