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Edgewise Therapeutics(NASDAQ:EWTX), 엣지와이즈 테라퓨틱스, Sevasemten의 CANYON 2상 시험에서 긍정적인 최상위 결과 발표(Becker)
콜로라도주 볼더, 2024년 12월 16일 –( BUSINESS WIRE )–근육 질환 바이오제약 분야의 선도 기업인 Edgewise Therapeutics, Inc.(Nasdaq: EWTX)는 오늘 Becker 근이영양증 환자를 대상으로 한 sevasemten의 2상 CANYON 시험에서 긍정적인 최상위 결과를 발표했습니다. Sevasemten은 근이영양증에서 수축으로 인한 손상으로부터 근육을 보호하도록 설계된 경구 투여 최초의 동종 빠른 골격 미오신 억제제입니다. 이 시험은 기준선에서 CK의 변화라는 1차 종료점을 충족했습니다. CANYON은 Becker에서 지금까지 가장 큰 규모의 개입 시험이며 1차 종료점을 달성한 최초의 시험입니다.
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기능의 주요 2차 종결점인 NSAA는 세바셈텐 치료군에서 시간이 지남에 따라 개선 추세를 보였습니다. 빠른 골격근 손상의 표적 특이적 바이오마커인 혈장 빠른 골격근 트로포닌 I(TNNI2)는 위약과 비교하여 상당한 감소를 보였습니다. 10m 걷기/달리기, 4계단 오르기, 100m 시간제 테스트를 포함한 추가 기능 측정은 위약과 비교하여 개선 추세를 보였습니다. 주목할 점은 치료 집단이 위약보다 질병이 더 진행되었습니다.
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Edgewise Therapeutics(NASDAQ:EWTX) 주식소개 엣지와이즈 테라퓨틱스
Edgewise Therapeutics, Inc.는 바이오제약 회사로 근육 장애 치료를 위한 치료법을 발견, 개발 및 상용화합니다. 주요 제품 후보인 EDG-5506은 듀센 근이영양증 및 베커 근이영양증을 포함한 근이영양증의 근본 원인을 해결하도록 설계된 경구 투여 소분자이며 2상 임상 시험 중입니다. 이 회사는 1상 임상 시험 중인 비대성 심근병 및 기타 심각한 심장 질환을 치료하기 위한 소분자 EDG-7500을 개발합니다. 또한 유전적으로 정의된 근육 장애를 해결하기 위해 핵심 근육 단백질과 조절제를 표적으로 하는 정밀 의학 제품 후보의 파이프라인을 개발합니다. Edgewise Therapeutics, Inc.는 2017년에 설립되었으며 콜로라도 볼더에 본사가 있습니다.
수익전망
Edgewise Therapeutics, Inc. (NASDAQ:EWTX)는 8월 8일 목요일에 실적을 발표했습니다. 이 회사는 분기별 주당 순이익(EPS)을 ($0.34)로 보고했으며, 합의 추정치 ($0.36)를 $0.02 상회했습니다.