2023 NASDAQ:EWTX News(Edgewise Therapeutics), 엣지와이드 테라퓨틱스 EDG-5506 정보

ryohwa
/ 10월 9, 2023

Edgewise Therapeutics(NASDAQ:EWTX)의 근이영양증에 대한 EDG-5506 정보

Edgewise Therapeutics(NASDAQ:EWTX)의 EDG-5506은 듀센(Duchenne)과 베커(Becker)를 포함한 영양장애증의 수축으로 인한 근육 손상을 예방하도록 설계된 경구 투여 소분자 제품입니다. EDG-5506은 기능성 디스트로핀의 부재 또는 손실로 인한 과도한 근육 손상을 선택적으로 제한하도록 설계된 새로운 작용 메커니즘을 제시합니다. EDG-5506은 기능 손상을 초래하는 진행성 근육 손상을 최소화함으로써 쇠약해지는 유전적 신경근 질환을 앓고 있는 광범위한 환자에게 혜택을 줄 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이는 단일 제제 치료법으로 사용될 것으로 예상되지만, 이용 가능한 치료법 및 현재 개발 중인 치료법과 결합하여 추가적인 이점을 제공할 수도 있습니다. 2021년 8월, 미국 식품의약국(FDA)은 Becker 환자의 치료를 위해 EDG-5506에 패스트 트랙 지정을 부여했습니다.

회사는 건강한 성인 지원자(1a상)와 Becker(1b상) 성인을 대상으로 EDG-5506의 안전성, 내약성, PK 및 약력학을 평가하기 위해 설계된 EDG-5506의 1상 임상 시험을 완료했습니다.NCT04585464). ARCH에서는 공개 라벨, 단일 센터 시험(NCT05160415) 장기 안전성과 PK를 평가하는 동안 EDG-5506으로 12개월간 치료한 후 근육 손상의 바이오마커 감소 및 NSAA 개선 추세가 관찰되었습니다. Becker(CANYON)에서 진행된 EDG-5506의 2상 시험은 GRAND CANYON이라는 핵심 코호트에 추가로 120명의 성인 참가자를 포함하도록 확장되었습니다. CANYON은 완전히 등록되었습니다. GRAND CANYON은 현재 등록 중입니다. 현재 진행 중인 2상 임상시험인 LYNX(NCT05540860)는 Duchenne 참가자의 근육 손상에 대한 안전성, PK 및 바이오마커를 평가하고 있습니다. 회사는 또한 덴마크의 단일 현장에서 LGMD2I, 베커 또는 맥아들병 성인의 운동 후 근육 손상 바이오마커에 대한 EDG-5506의 효과를 평가하기 위해 DUNE 2단계 운동 챌린지 연구를 계속 모집하고 있습니다.

Edgewise Therapeutics(NASDAQ:EWTX) 투자전망 — Photo by cottonbro studio on Pexels.com

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Edgewise Therapeutics(NASDAQ:EWTX) 주식 소개

생물약제회사인 Edgewise Therapeutics(NASDAQ:EWTX), Inc.는 근육 장애 치료를 위한 치료법을 발견, 개발 및 상용화합니다. 주요 제품 후보인 EDG-5506은 Duchenne 근이영양증 및 Becker 근이영양증을 포함한 근이영양증의 근본 원인을 해결하도록 설계되었으며 임상 2상 시험 중인 경구 투여 소분자입니다. 이 회사는 또한 비대성 심근병증 및 기타 심각한 심장 질환 치료를 위한 소분자 EDG-7500을 개발하고 있습니다. 또한 유전적으로 정의된 근육 장애를 해결하기 위해 주요 근육 단백질과 조절제를 표적으로 삼는 정밀 의약품 후보 파이프라인을 개발합니다. 이 회사는 2017년에 설립되었으며 콜로라도주 볼더에 본사를 두고 있습니다.

Edgewise Therapeutics, Inc.의 IFO

Edgewise Therapeutics, Inc.는 2021년 3월 26일 금요일에 기업공개(IPO)를 통해 1억 5천만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 14.00~16.00달러의 가격으로 10,000,000주를 발행했습니다. JP Morgan, Goldman Sachs, SVB Leerink 및 Wedbush PacGrow가 IPO 인수자로 참여했습니다.