- 2024 NASDAQ:BAOS 주가(Baosheng Media Group Holdings) 바오셩 미디어 그룹 홀딩스 주식 SEC에 보류 중인 법적 절차에 관한 양식 6-K에 대한 현재 보고서 제출 발표
- 2024 NASDAQ:AGFY 주가(Agrify) 애그리파이 주식 Green Thumb Industries로부터 자금 조달 확보 및 새로운 리더십 발표
- 2024 NASDAQ:ZVSA 주가(ZyVersa Therapeutics) 자이버사 테라퓨틱스 주식 심사평가를 거친 논문의 데이터를 강조
- 2024 NASDAQ:FUTU 주가(Futu Holdings) 푸투 홀딩스 주식 3분기 재무 결과 보고
- 2024 NASDAQ:LI 주가(Li Auto) 리 오토 ADR 주식 3분기 실적을 발표
FibroGen(NASDAQ:FGEN), 미국혈액학회 연례회의에서 저위험 수혈 의존성 골수이형성증후군 빈혈 환자를 대상으로 한 록사두스타트의 3상 MATTERHORN 시험 데이터 발표
샌프란시스코, Dec. 09, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — FibroGen, Inc.(NASDAQ: FGEN)는 오늘, 다음과 같은 환자의 빈혈 치료를 위한 록사두스타트의 3상 임상 연구인 MATTERHORN의 효능 및 안전성 데이터를 발표했다고 발표했습니다. 2023년 12월 9~12일 캘리포니아주 샌디에고에서 개최되는 제65 차 미국혈액학회(ASH) 연례회의 및 박람회 에서 저위험 수혈 의존성 골수이형성증후군(MDS)에 대한 발표가 선정되었습니다. 구두 발표는 ‘2024 하이라이트’로 선정되었습니다. 금연 건강 증진 협회”.
“2024년 ASH 하이라이트의 일부로 프레젠테이션을 위해 데이터가 선택되게 되어 기쁘게 생각합니다. 우리는 록사두스타트가 수혈 부담이 높고 위험도가 낮은 MDS 환자에게 중요한 새로운 치료법이 될 수 있다고 믿습니다”라고 FibroGen의 CEO인 Thane Wettig는 말했습니다. “이 환자 집단에는 충족되지 않은 상당한 수요가 계속 존재하고 있으며, 일주일에 3회 경구 투여되는 록사두스타트의 새로운 메커니즘은 중요하고 새롭고 편리한 치료 대안이 될 수 있습니다.”
v이전에 공개된 바와 같이, 임상시험에 참여한 모든 환자를 대상으로 한 초기 분석에서는 위약에 비해 roxadustat를 투여받은 환자가 더 많은 수혈 독립성을 달성한 것으로 나타났습니다(48% 대 33%; p=0.22). 연구 첫 28주 동안 연속 56일 이상 수혈 독립성(TI)이라는 1차 평가변수는 충족되지 않았지만, 사후 분석에 따르면 록사두스타트는 수혈량이 많은 환자 하위 집합에서 위약보다 훨씬 더 우수한 성능 을 보인 것으로 나타났습니다. 부담 τ (표 참조). 연구 첫 28주 이내에 56일 이상 동안의 TI는 록사두스타트군에서 36.1%, 위약군에서 11.5%(p=0.047Ω ) , 시험 종료 시 각각 44.4% 대 19.2%였습니다. 또한 TI 반응자에서 위약 대비 록사두스타트군에서 헤모글로빈 농도가 1.5g/dL 이상 증가한 환자가 더 많았습니다(45.5% 대 17.4%(p=0.004) ) .
Tel Aviv Sourasky Medical Center의 의학 및 혈액학 교수이자 MATTERHORN 수석 연구원인 Moshe Mittelman MD는 “수혈 부담이 더 높은 하위 환자군에서 록사두스타트에서 관찰된 결과는 매우 흥미롭습니다.”라고 말했습니다. “이러한 결과를 바탕으로 록사두스타트는 저위험 MDS 빈혈에 대한 옵션이 될 수 있으며, 이는 수혈 부담이 더 큰 환자에 초점을 맞춘 확증 연구에서 추가로 탐구될 수 있습니다. 이 환자 집단에는 록사두스타트(roxadustat)와 같은 효과적인 경구 치료를 위한 중요한 기회가 있으며, 승인된다면 해당 분야에 중요한 발전이 될 것입니다.”
경구용 저산소증 유발 인자 프롤릴 수산화효소 억제제인 록사두스타트는 일반적으로 내약성이 좋았으며 모든 등급의 치료 관련 이상반응은 치료군 전체에서 유사했습니다. 전반적으로, 연구의 이중맹검 부분에서 관찰된 이상반
v
FibroGen(NASDAQ:FGEN) 주식 정보
바이오제약 회사인 FibroGen, Inc.는 심각한 미충족 의료 수요를 치료하기 위한 치료법을 발견, 개발 및 상용화합니다. 주요 제품 후보로는 특발성 폐섬유증, 췌장암 및 뒤시엔 근이영양증 치료를 위해 임상 3상 개발 중인 결합조직 성장인자를 표적으로 하는 인간 단클론 항체인 Pamrevlumab이 있습니다. 저산소증 유발 인자 프롤릴 수산화효소 활성의 경구용 소분자 억제제인 록사두스타트(Roxadustat)는 중국, 유럽, 일본 및 기타 국가에서 만성 신장 질환의 빈혈 치료를 위한 3상 임상 개발을 완료했으며 3상도 완료했습니다. 골수이형성증후군과 관련된 빈혈에 대한 임상 개발. 이 회사는 Astellas Pharma Inc. 및 AstraZeneca AB와 협력 계약을 체결했습니다. FibroGen, Inc.는 1993년에 설립되었으며 캘리포니아주 샌프란시스코에 본사를 두고 있습니다.
파이브로젠의 주가전망
6명의 주식 연구 분석가가 FibroGen 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. FGEN 주가 목표 범위는 $2.00에서 $35.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 22.00달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 2,404.3%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
v파이브로젠의 지난분기 수익 결과
FibroGen, Inc.(NASDAQ:FGEN)은 11월 6일 월요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 바이오제약 회사는 해당 분기 EPS를 0.52달러로 보고했는데, 이는 분석가들의 합의 추정치(0.68달러)를 0.16달러 상회한 것입니다. 해당 바이오제약 회사는 분기 동안 4,013만 달러의 수익을 올렸으며 이는 합의 추정치인 3,710만 달러와 비교됩니다.
파이브로젠의 수익 발표 예정일
회사는 2024년 2월 26일 월요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.
파이브로젠의 IPO
파이브로젠은 2014년 11월 14일 금요일에 IPO를 통해 1억 4,600만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 18.00달러에 8,100,000주를 발행했습니다. Goldman Sachs, Citigroup 및 Leerink Partners는 IPO 및 RBC Capital Markets의 인수자로 활동했으며 Stifel과 William Blair는 공동 관리자였습니다.
