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Amicus Therapeutics(NASDAQ:FOLD), Teva와의 Galafold®(migalastat) 특허 소송 합의 발표
뉴저지주 프린스턴, 2024년 10월 17일(GLOBE NEWSWIRE) — Amicus Therapeutics(Nasdaq: FOLD)는 오늘 Teva Pharmaceuticals USA, Inc. 및 Teva Pharmaceuticals, Inc.(총칭하여 Teva)와 라이선스 계약(Agreement)을 체결했다고 발표했습니다. 이 계약은 Amicus가 해당 특허 만료 전에 GALAFOLD®(migalastat) 123mg 캡슐 의 제네릭 버전을 출시하기 위한 승인을 요청하는 Teva의 Abbreviated New Drug Application(ANDA)에 대응하여 제기한 특허 소송을 해결합니다.
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계약 조건에 따라 Amicus는 Teva에 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받고 이러한 유형의 계약에 일반적으로 포함되는 특정한 제한된 상황이 발생하지 않는 한 2037년 1월 30일부터 미국 에서 GALAFOLD ® 의 제네릭 버전 을 판매할 수 있는 라이선스를 부여합니다. 계약에 따라 당사자는 델라웨어 지방 법원에 계류 중인 GALAFOLD ® 특허와 관련하여 Amicus와 Teva 간의 모든 진행 중인 Hatch-Waxman 소송을 종료합니다. 소송은 남은 활성 당사자인 Aurobindo 1 에 대한 소송이 계속되고 Lupin 2 에 대한 소송 중지가 유지됩니다 .
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Amicus Therapeutics(NASDAQ:FOLD) 주식소개 아미쿠스 테라퓨틱스
생명공학 회사인 Amicus Therapeutics, Inc.는 희귀 질환 치료제의 발견, 개발 및 제공에 중점을 두고 있습니다. 상용 제품 및 제품 후보에는 파브리병 진단이 확인되고 순응성 갈락토시다아제 알파 유전자 변이가 있는 성인의 치료를 위한 경구 정밀 의약품인 Galafold; 및 후기 발병 치료를 위한 Pombiliti + Opfolda. 파보바이러스 유전자 치료 제품을 연구하고 개발하기 위해 펜실베이니아 대학교와 협력 및 라이센스 계약을 맺었습니다. 그리고 글락소스미스클라인. 이 회사는 2002년에 설립되었으며 뉴저지 주 프린스턴에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
4명의 주식 리서치 분석가가 Amicus Therapeutics 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. 그들의 FOLD 주가 목표 범위는 $19.00에서 $22.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 $20.00에 도달할 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 72.7%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Amicus Therapeutics, Inc.(NASDAQ:FOLD)는 11월 8일 수요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 이 바이오제약회사는 이번 분기 주당 순이익이 0.07달러로 컨센서스 추정치(0.08달러)를 0.01달러 상회했습니다. 해당 바이오제약 회사는 해당 분기에 1억 350만 달러의 매출을 기록했는데, 이는 분석가 추정치 1억 230만 달러와 비교됩니다. Amicus Therapeutics는 37.96%의 마이너스 순마진과 119.46%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률을 기록했습니다. 해당 분기 회사의 매출은 전년 동기 대비 26.7% 증가했습니다. 작년 같은 기간 동안 회사는 EPS($0.12)를 기록했습니다.