2023 NASDAQ:FWBI 주가(First Wave BioPharma) 퍼스트 웨이브 바이오파마 업 결합을 위한 텀 시트 진입을 발표하여 선도적인 후기 GI 중심 바이오제약 회사 설립

ryohwa
/ 12월 27, 2023

First Wave BioPharma(NASDAQ:FWBI), ImmunogenX와의 사업 결합을 위한 텀 시트 진입을 발표하여 선도적인 후기 GI 중심 바이오제약 회사 설립

플로리다주 보카 레이턴, 2023년 12월 18일 (GLOBE NEWSWIRE) — First Wave BioPharma, Inc., (NASDAQ: FWBI), (“First Wave BioPharma” 또는 “회사”)는 임상 단계 바이오의약품 전문 기업입니다. 위장(GI) 질환에 대한 표적, 비전신 치료법 개발에 있어 회사는 3상 라티글루테나제를 개발하는 임상 단계 바이오치료제 회사인 ImmunogenX와 사업 결합을 위한 구속력 없는 텀 시트를 체결했다고 오늘 발표했습니다. 체강 질병에 대한 잠재적으로 최초의 표적화된 경구용 생체치료제입니다.

계약 조건에 따라 First Wave BioPharma는 최근 First Wave BioPharma가 라이선스를 취득한 라티글루테나제 및 카페세로드를 포함한 여러 후기 단계 임상 자산으로 구성된 GI 파이프라인을 발전시키는 데 초점을 맞춘 통합 회사와의 전체 주식 거래를 통해 ImmunogenX를 인수할 예정입니다. 사노피에서. 거래가 완료된 후에도 First Wave BioPharma는 나스닥에서 “FWBI”라는 종목코드로 계속 거래될 예정입니다. 양사 이사회의 승인을 받은 이번 거래는 최종 문서의 협상과 실행, First Wave BioPharma와 ImmunogenX의 주주 승인, 기타 관례적인 마감 조건을 거쳐 올해 안에 완료될 것으로 예상된다. 2024년 상반기.

인수가 완료된 후에도 James Sapirstein은 계속해서 First Wave BioPharma의 회장 겸 CEO로 재직하며 ImmunogenX의 CEO이자 공동 창업자인 Jack Syage 박사가 사장 겸 COO 역할을 맡게 됩니다. 운영 및 재무 리더십 직책은 현재 First Wave BioPharma 임원으로 구성되며, 임상, 규제 업무 및 과학 직책은 ImmunogenX 임원이 이끌게 됩니다. First Wave BioPharma는 미국 내 라티글루테나제에 대한 상업적 권리를 위한 전략적 글로벌 제약회사의 상당한 비희석 금융 투자와 개발 자금을 위한 여러 기관 투자자의 자금 조달 약속이 종결 후 완료될 것으로 예상하고 있습니다.

“ImmunogenX와의 사업 결합은 Jack Syage 박사와 교수가 이끄는 ImmunogenX의 3상 준비 자산인 라티글루테나제와 과학, 의료 및 규제 전문가를 우리 회사에 제공하게 되므로 First Wave의 혁신적인 이벤트가 될 것입니다. 스탠포드 대학교 실험실에서 라티글루테나제 발견으로 이어지는 획기적인 연구를 완료한 차이탄 코슬라(Chaitan Khosla)”라고 사피르스타인은 말했습니다. “라티글루테나제는 미국에서 약 300만 명에게 영향을 미치고 현재 승인된 약리학적 치료법이 없는 위장 장애인 체강 질병에 대한 최초의 시장 치료제가 될 가능성이 있습니다. 사업 결합과 동시 자금 조달 및 라이센스 거래가 완료되면 우리는 2024년 하반기까지 라티글루테나제의 중추적인 3상 임상 시험을 시작할 수 있도록 규제, 제조 및 임상 프로세스를 즉시 발전시킬 계획입니다. 라티글루테나제가 2027년까지 수십억 달러 규모의 소아 지방변증 시장에 진출할 수 있을 것입니다.”

라티글루테나아제는 체강 질병에 대한 경구용 생체치료제로 개발되고 있는 최소 전신 흡수율을 지닌 2개의 글루텐 특이적 재조합 프로테아제를 경구 투여하는 혼합물입니다. 2a상 및 2b상 임상 시험에서 라티글루테나제는 글루텐으로 인한 장 점막 손상을 완화할 뿐만 아니라 소아 지방변증 환자의 증상의 심각도와 빈도를 줄이는 것으로 나타났습니다. 라티글루테나제에 대한 임상 3상 개발 계획은 미국 식품의약국(FDA) 2상 회의 말미에 GI 부서에서 검토되었으며 향후 합의된 계획과 함께 하반기에 3상 임상 시험이 시작될 것으로 예상됩니다. 2024년.

셀리악병은 글루텐 섭취로 인해 유발되는 만성 유전성 자가면역 및 염증성 질환입니다. 셀리악병은 소장 내벽이 손상되어 흡수 장애, 위장 기능 장애 및 쇠약 증상을 유발하는 것이 특징입니다. 평생 동안 치료되지 않거나 제대로 관리되지 않는 셀리악병은 종종 전반적인 건강 악화, 여러 가지 심각한 장 및 장외 의학적 합병증, 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 셀리악병은 세계적인 질병으로 전 세계 인구의 약 1%에 영향을 미치고 있으며 진단 도구의 개선과 인식 개선으로 유병률이 증가하고 있습니다.

“우리는 First Wave BioPharma와 손을 잡고 위장관 질환을 치료하고 위장관 질환에 내재된 종종 고통스럽고 위험하며 불편한 증상을 안고 매일 살아가는 환자들을 구제하기 위한 비전신 치료제의 선도적인 개발자가 되려는 회사의 사명에 동참하게 되어 기쁘게 생각합니다. 체강 질병을 포함한 질병”이라고 Syage 박사는 말했습니다. “라티글루테나제를 조사한 2단계 프로그램의 데이터에 따르면 이 약물은 내약성이 뛰어나고 글루텐으로 인한 장 점막 손상을 유발하고 소아 지방변증 증상을 유발하는 것으로 알려진 주요 글루텐 단백질을 분해할 수 있습니다. First Wave와의 이번 합병 거래는 라티글루테나제 프로그램을 추진하는 데 중요한 지원을 제공할 것이며, 이를 위해 우리는 보조금 자금 지원을 포함하여 NIH로부터 상당한 지원을 받고 FDA의 격려를 받았습니다.”

First Wave BioPharma(NASDAQ:FWBI) 주식소개

임상 단계의 바이오제약 회사인 First Wave BioPharma, Inc.는 위장 질환 환자 치료를 위한 표적 및 비전신 치료법의 연구 개발에 참여하고 있습니다. 해당 제품 후보에는 지방 및 기타 영양소의 소화를 가능하게 하도록 설계된 재조합 리파제 효소인 생물학적 아드룰리파제가 포함됩니다. 항바이러스 및 항염증 특성을 지닌 경구용 소분자 니클로사미드(Niclosamide)가 있습니다. 이 회사는 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2 위장 감염 치료를 위한 2상 임상 시험 중인 FW-COV를 개발합니다.

궤양성 직장염 및 궤양성 직장 구불결장염 치료를 위한 임상 2상 시험이 진행 중인 FW-UP; 진행성 종양 환자의 면역 체크포인트 억제제 관련 대장염 및 설사에 대한 FW-ICI-AC; 및 궤양성 직장염 및 궤양성 직장 구불결장염 치료를 위한 Ib/IIa상 임상 시험이 진행 중인 FW-UC. 또한 크론병에 대한 임상 1상 시험을 완료한 FW-CD를 개발하고 있습니다. 및 낭포성 섬유증 및 만성 췌장염 환자의 외분비 췌장 부전 치료를 위한 경구용, 비전신성, 생물학적 캡슐인 아드룰리파제(adrulipase). 이 회사는 이전에 AzurRx BioPharma, Inc.로 알려졌으며 2021년 9월에 First Wave BioPharma, Inc.로 이름을 변경했습니다. First Wave BioPharma, Inc.는 2014년에 설립되었으며 플로리다주 보카 레이턴에 본사를 두고 있습니다.

퍼스트 웨이브 바이오파마의 주가전망

2개 중개회사가 First Wave BioPharma 주식에 대한 1년 가격 목표를 발표했습니다. 그들의 FWBI 주가 목표 범위는 $200.00에서 $200.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 $200.00에 도달할 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 5,320.1%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

퍼스트 웨이브 바이오파마의 역분할

First Wave BioPharma의 주식 역분할은 2023년 12월 18일 월요일 아침에 이루어졌습니다. 1-20의 역분할은 2023년 12월 18일 월요일에 발표되었습니다. 주주가 소유한 주식 수는 2023년 12월 18일 월요일 시장 마감 후 조정되었습니다. . 역분할 이전에 100주의 주식을 보유한 투자자는 분할 후에도 5주를 갖게 됩니다.

퍼스트 웨이브 바이오파마의 공매도

First Wave BioPharma는 11월 한 달 동안 공매도가 증가했습니다. 11월 30일 기준 공매도량은 총 317,300주로 11월 15일 총 217,500주보다 45.9% 증가했다. 일평균 거래량 2,530,000주 기준 현재 커버리지 일수는 0.1일입니다. 현재 주식의 2.4%가 공매도 상태다.