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2024 NASDAQ:FWBI 주가(First Wave BioPharma) 퍼스트 웨이브 바이오파마 주식 ImmunogenX와의 사업 결합 완료 발표

First Wave BioPharma(NASDAQ:FWBI), ImmunogenX와의 사업 결합 완료 발표, 후기 단계 GI 중심 임상 파이프라인에 3상 준비 라티글루테나제 추가

플로리다주 보카 레이턴, 2024년 3월 14일 (GLOBE NEWSWIRE) — First Wave BioPharma, Inc., (NASDAQ: FWBI), (“First Wave BioPharma” 또는 “회사”)는 임상 단계 바이오의약품 전문 회사입니다. 위장(GI) 질환에 대한 표적, 비전신 치료법 개발이 오늘 라티글루테나제를 포함한 여러 후기 단계 임상 자산으로 구성된 GI 파이프라인 발전에 초점을 맞춘 합병 회사와의 전체 주식 거래를 통해 ImmunogenX를 인수했다고 발표했습니다. 는 잠재적으로 동종 최초의 3상 준비 단계에 있는 소아 지방변증에 대한 표적 경구용 생체치료제입니다. James Sapirstein은 이전에 ImmunogenX의 CEO이자 공동 창립자였던 Jack Syage 박사와 함께 First Wave BioPharma의 회장 겸 CEO로 계속해서 재직할 예정이며 First Wave BioPharma의 사장 겸 최고 운영 책임자(COO) 역할을 맡게 됩니다. . Syage 박사와 Chaitan Khosla 박사도 First Wave BioPharma의 이사회에 합류할 예정입니다.

First Wave BioPharma는 시판 승인을 받은 후 라티글루테나제를 상용화할 전략적인 글로벌 제약회사에 미국과 캐나다에서 라티글루테나제에 대한 상업적 권리를 라이선스할 계획입니다. First Wave BioPharma는 또한 라티글루테나제의 지속적인 개발에 자금을 지원하기 위해 기관 의료 투자자 연합으로부터 자금 조달 약속을 확보하려고 노력할 것입니다. 전략적 라이선스 계약 및 기타 자금 조달의 종료는 관례적인 실사, 최종 계약의 협상 및 실행, 이사회 승인 및 필요한 모든 제3자(정부 포함)의 수령을 포함한 여러 조건의 충족에 따라 달라질 수 있습니다. 해당되는 경우 승인, 라이센스, 동의 및 허가.

2개의 글루텐 특이적 재조합 프로테아제로 구성된 경구용 생체치료제인 라티글루테나제는 약 200명의 환자를 대상으로 한 두 번의 2상 임상시험에서 장 손상을 줄이고 복강병 증상을 완화시키는 효과를 입증했습니다. 라티글루테나제에 대한 3상 임상 계획은 미국 식품의약국(FDA)의 GI 부서에서 검토되었으며 임상시험은 2025년 초에 시작될 것으로 예상됩니다.

“ImmunogenX 인수 완료와 우리 임상 파이프라인에 라티글루테나제 추가는 First Wave BioPharma에게 획기적인 사건입니다. 이는 우리 회사에 수십억 달러 규모의 GI 시장인 체강 질병에서 3상 준비 자산을 제공하기 때문입니다. 현재 승인된 약리학적 치료법이 존재합니다.”라고 Sapirstein 씨는 말했습니다. “이러한 엄청난 잠재력을 감안하여 우리는 Syage 박사 및 그의 팀과 협력하여 2025년에 라티글루테나제에 대한 중추적인 3상 임상 시험을 시작할 수 있도록 규제, 제조 및 임상 과정을 발전시키고 있습니다. 이를 위해 우리는 다음을 추구할 것입니다. First Wave에 미국과 캐나다의 약물 권리를 대가로 비희석 자금을 제공하는 글로벌 제약회사와 계약을 완료하여 라티글루테나제를 개발하고, 2024년 하반기에 선도적인 기관 의료 펀드 연합과 자금 조달을 확보하기로 했습니다. 우리는 라티글루테나제 3상 시험을 위한 준비 작업을 시작하기 전에 이러한 계약을 마무리할 것으로 기대합니다.”

Syage 박사는 다음과 같이 말했습니다. “First Wave BioPharma에 합류하여 위장관 질환에 대한 표적 경구 전달 치료제의 선도적인 개발자가 되겠다는 회사의 사명을 발전시키게 되어 기쁩니다. 우리는 라티글루테나제가 치료법에 대한 내약성이 우수하고 장 손상 및 소아 지방변증 증상을 담당하는 주요 글루텐 단백질을 분해하는 데 효과적이라는 두 번의 이전 2상 시험 데이터를 바탕으로 소아 지방변증 치료를 변화시킬 수 있는 잠재력이 있다고 믿습니다. First Wave와의 이번 합병은 이미 FDA로부터 상당한 NIH 보조금과 격려를 받은 프로그램인 라티글루테나제의 개발을 추진하는 데 필요한 지원을 제공할 것입니다.”

Sapirstein 씨는 다음과 같이 결론지었습니다. “First Wave BioPharma는 현재 비슷한 규모의 다른 회사와 비교할 수 없는 GI 개발 파이프라인을 보유하고 있습니다. 라티글루테나제 외에도 당사의 제품 포트폴리오에는 사노피로부터 라이선스를 받은 선택적 5-HT4 수용체 부분 작용제인 카페세로드(capeserod)가 포함되어 있으며, 이는 예상되는 위마비에 대한 2상 임상시험을 위해 개발되고 있습니다. 외분비 췌장 기능 부전이 있는 낭포성 섬유증 환자의 지방 소화를 활성화하고 영양 건강을 개선합니다.”

인수가 완료되면 회사는 ImmunogenX의 주주(옵션 및 워런트 보유자 포함)에게 현재 발행된 보통주 중 19.02%에 해당하는 보통주 365,162주와 새로 발행된 시리즈 G 컨버터블 우선주 11,777.418주를 발행했습니다. 완전 희석 기준으로 ImmunogenX의 경우 81.9%, First Wave Biopharma의 경우 18.1%(거래 수수료 제외)를 나타내는 주식(우선주에서 보통주로의 전환 비율 1:1000), 완전히 희석된 자기자본 가치 합계는 1억 4백만 달러입니다.

First Wave BioPharma(NASDAQ:FWBI) 주식소개 퍼스트 웨이브 바이오파마
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First Wave BioPharma(NASDAQ:FWBI) 주식소개 퍼스트 웨이브 바이오파마

임상 단계의 바이오제약 회사인 First Wave BioPharma, Inc.는 위장 질환 환자 치료를 위한 표적 및 비전신 치료법의 연구 개발에 참여하고 있습니다. 해당 제품 후보에는 지방 및 기타 영양소의 소화를 가능하게 하도록 설계된 재조합 리파제 효소인 생물학적 아드룰리파제가 포함됩니다. 항바이러스 및 항염증 특성을 지닌 경구용 소분자 니클로사미드(Niclosamide)가 있습니다. 이 회사는 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2 위장 감염 치료를 위한 2상 임상 시험 중인 FW-COV를 개발합니다.

궤양성 직장염 및 궤양성 직장 구불결장염 치료를 위한 임상 2상 시험이 진행 중인 FW-UP; 진행성 종양 환자의 면역 체크포인트 억제제 관련 대장염 및 설사에 대한 FW-ICI-AC; 및 궤양성 직장염 및 궤양성 직장 구불결장염 치료를 위한 Ib/IIa상 임상 시험이 진행 중인 FW-UC. 또한 크론병에 대한 임상 1상 시험을 완료한 FW-CD를 개발하고 있습니다. 및 낭포성 섬유증 및 만성 췌장염 환자의 외분비 췌장 부전 치료를 위한 경구용, 비전신성, 생물학적 캡슐인 아드룰리파제(adrulipase). 이 회사는 이전에 AzurRx BioPharma, Inc.로 알려졌으며 2021년 9월에 First Wave BioPharma, Inc.로 이름을 변경했습니다. First Wave BioPharma, Inc.는 2014년에 설립되었으며 플로리다주 보카 레이턴에 본사를 두고 있습니다.

주가전망

2 월스트리트 연구 분석가들은 First Wave BioPharma의 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. 그들의 FWBI 주가 목표 범위는 $40.00에서 $200.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 $120.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 1,737.7%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

수익전망

First Wave BioPharma, Inc.(NASDAQ:FWBI)는 11월 14일 일요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익($13,734.00)을 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치($3,318.00)를 $10,416.00만큼 하회한 수치입니다.