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2026 NASDAQ:GALT 뉴스 (Galectin Therapeutics Inc.), 갈렉틴 테라퓨틱스(주) GALT 주가 22% 급등 – FDA가 후기 단계 벨라펙틴 시험에 대한 경로를 확정한 후 1년여 만에 최고의 날을 맞이함
조엘 루이스(Joel Lewis) 최고경영자(CEO)는 이번 계약이 회사가 전략적 파트너십을 모색하는 동시에 프로그램을 발전시킬 때 “중요한 명확성”과 새로운 자신감을 제공한다고 말했습니다.
Galectin Therapeutics Inc.(GALT)는 MASH 간경변증 및 문맥압항진증 환자를 대상으로 한 벨라펙틴의 후기 단계 임상시험에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 합의하여 잠재적인 마케팅 승인을 위한 보다 명확한 로드맵을 제공했다고 화요일에 22% 급등했습니다.
MASH 간경변은 지방간 질환으로 인한 진행된 간 흉터인 반면, 문맥 고혈압은 간 정맥의 위험할 정도로 높은 혈압입니다. 이 두 가지가 합쳐지면 정맥류라고 불리는 정맥이 커져 생명을 위협하는 출혈의 위험이 급격히 높아집니다.
Galectin의 임상시험에서는 이러한 질환을 앓고 있는 환자를 대상으로 벨라펙틴 2mg 단회 투여를 평가할 예정입니다. 주요 목표는 식도 정맥류를 예방하는 것입니다.
이 연구는 이전 임상시험에서 성공적으로 사용된 것과 동일한 중앙 집중식 맹검 내시경 검토 프로세스를 사용할 것이며 규모도 비슷할 것으로 예상됩니다.
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갈렉틴은 2026년 3분기에 FDA에 최종 프로토콜을 제출할 계획이다.
벨라펙틴은 갈렉틴-3 단백질을 표적으로 삼아 간 염증과 흉터를 줄이는 연구용 약물이다. 이전 시험의 데이터에 따르면 고위험 MASH 간경변증 환자의 정맥류 발병이 감소한 것으로 나타났습니다.
갈렉틴은 현재 후기 단계 연구를 준비하고 있으며 개발을 지원하기 위한 파트너십을 모색하고 있습니다. 회사는 이 모집단에 대한 승인이 가속 승인보다는 전통적인 완전 승인 경로를 따를 것이라고 강조했습니다.
Stocktwits에서는 지난 24시간 동안 GALT를 둘러싼 소매 감정이 ‘약세’에서 ‘강세’ 영역으로 급등했고, 메시지 양은 ‘정상’에서 ‘높음’ 수준으로 증가했습니다.
Anan Ashraf는 이 기사에 언급된 어떤 주식에도 포지션을 갖고 있지 않습니다. StockTwits의 뉴스 팀 콘텐츠는 정보 제공 목적으로만 제공되며 투자 조언을 제공할 의도가 없습니다. 자세한 내용은 편집 정책을 참조하세요.
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Galectin Therapeutics Inc.(NASDAQ:GALT) 주식정보 갈렉틴 테라퓨틱스(주)
임상 단계의 바이오제약 회사인 Galectin Therapeutics Inc.는 섬유증 질환과 암에 대한 새로운 치료법을 개발하기 위한 약물 개발에 참여하고 있습니다. 회사의 주요 제품 후보는 갈렉틴-3 억제제인 벨라펙틴(GR-MD-02)으로, 진행성 섬유증이 있는 MASH 환자를 대상으로 한 2상 임상 연구와 대상성 간경변증 및 문맥압항진증이 있는 MASH 환자를 대상으로 한 두 번째 2b상 임상 시험이 진행 중입니다. 연구 및 개발을 위해 SBH Sciences, Inc.가 공동 소유한 합작 투자 회사를 보유하고 있습니다.
수익전망
Galectin Therapeutics Inc.(NASDAQ:GALT)는 최근 회계 분기 발표 결과에 따르면 주당순이익(EPS)은 -0.41달러를 기록하였으며, 시장의 기대치와 투자 흐름에 따라 향후 긍정적인 수익 전망이 기대되고 있습니다.
