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2026 NASDAQ:GALT 뉴스 (Galectin Therapeutics Inc.), 갈렉틴 테라퓨틱스(주) 갈렉틴 테라퓨틱스(Galectin Therapeutics), MASH 간경변증 및 문맥고혈압 환자의 벨라펙틴에 대한 FDA와의 긍정적인 Type C 회의 발표
회사는 2026년 3분기에 3상 프로토콜을 제출할 계획이며 벨라펙틴의 지속적인 개발과 상업화를 지원하기 위해 전략적, 재정적 파트너십 기회를 적극적으로 모색하고 있습니다.
조지아주 노크로스, June 23, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — 진행성 간질환 환자를 위한 치료법 개발에 주력하는 생명공학 회사인 Galectin Therapeutics Inc.(NASDAQ: GALT)는 최근 미국 식품의약국(FDA)과의 Type C 대면 미팅에서 긍정적인 피드백을 발표하여 대사 장애 관련 지방간염 환자 치료를 위한 벨라펙틴의 발전을 지원했습니다. (MASH) 간경변증 및 문맥압항진증.
갈렉틴 테라퓨틱스(Galectin Therapeutics) 최고경영자(CEO) 조엘 루이스(Joel Lewis)는 “계획된 벨라펙틴 3상 프로그램의 핵심 요소에 대해 FDA와 합의하게 된 것을 기쁘게 생각한다”면서 “연구 설계, 1차 평가변수, 규제 체계에 대한 조정은 우리가 새로운 확신을 가지고 프로그램을 진행함에 따라 중요한 명확성을 제공한다”고 말했다.
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“우리는 3상 시험 준비를 시작하고 동시에 잠재적인 전략적 파트너십 기회와 함께 개발 경로를 평가하고 있습니다. 우리는 가장 높은 위험에 직면한 MASH 간경변증 및 문맥성 고혈압 환자를 위해 최선을 다하고 있습니다. 현재 진행 중인 기타 약물 개발 노력에서 등록이 제외된 생명을 위협하는 보상 불가 사례에 대해 FDA는 회의에서 이 환자 집단의 상당한 미충족 의학적 요구를 인정했으며, 이는 벨라펙틴 개발과 3상 시험을 지속하기 위한 우리의 헌신을 강화했습니다. 2026년 3분기에 최종 3상 프로토콜을 제출할 수 있기를 기대합니다.”
3상 시험에서는 대사 장애 관련 지방간염(MASH) 간경변증 및 문맥 고혈압 환자를 대상으로 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 설계를 통해 질병 진행 예방을 위한 벨라펙틴의 안전성과 효능을 평가할 예정입니다. 다음에 대해 정렬이 이루어졌습니다.
1차 평가변수: 대상성 MASH 간경변증 환자의 문맥압항진증 악화 및 질병 진행의 임상적으로 의미 있는 징후인 대형 식도 정맥류(>5 mm)의 발생 예방을 포함하여 1차 평가변수로서 복합 간 결과에 대한 정렬이 이루어졌습니다.
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Galectin Therapeutics Inc.(NASDAQ:GALT) 주식정보 갈렉틴 테라퓨틱스(주)
임상 단계의 바이오제약 회사인 Galectin Therapeutics Inc.는 섬유증 질환과 암에 대한 새로운 치료법을 개발하기 위한 약물 개발에 참여하고 있습니다. 회사의 주요 제품 후보는 갈렉틴-3 억제제인 벨라펙틴(GR-MD-02)으로, 진행성 섬유증이 있는 MASH 환자를 대상으로 한 2상 임상 연구와 대상성 간경변증 및 문맥압항진증이 있는 MASH 환자를 대상으로 한 두 번째 2b상 임상 시험이 진행 중입니다. 연구 및 개발을 위해 SBH Sciences, Inc.가 공동 소유한 합작 투자 회사를 보유하고 있습니다.
수익전망
Galectin Therapeutics Inc.(NASDAQ:GALT)는 최근 회계 분기 발표 결과에 따르면 주당순이익(EPS)은 -0.41달러를 기록하였으며, 시장의 기대치와 투자 흐름에 따라 향후 긍정적인 수익 전망이 기대되고 있습니다.
