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Compass Pathways와 Greenbrook TMSNASDAQ:GBNH, 3년간 연구 협력 계약 체결
FDA가 승인할 경우 3년간의 연구 협력을 통해 COMP360 실로시빈 치료를 위한 확장 가능한 상업적 전달 모델 개발을 조사할 것입니다.
런던, 2024년 1월 5일 (GLOBE NEWSWIRE) — 정신 건강 분야에서 증거 기반 혁신에 대한 환자 접근을 가속화하는 데 전념하는 생명공학 회사인 Compass Pathways plc(Nasdaq: CMPS)(“Compass”)와 Greenbrook TMS Inc.( NASDAQ: GBNH)(“Greenbrook TMS”), 경두개 자기 자극(Transcranial Magnetic Stimulation) 및 Spravato ® (에스케타민 비강 스프레이)의 선도적인 공급업체 – 주요 우울 장애 및 기타 정신 건강 장애 치료를 위한 FDA 승인 비침습적 치료법 미국—오늘 미국 식품의약국(“FDA”)의 규제 승인에 따라 시험용 COMP360 실로시빈 치료(“COMP360”)의 전달 모델을 탐색하기 위한 3년 연구 협력 계약을 체결했다고 공동 발표했습니다.
이번 협력은 FDA 승인을 전제로 의료 시스템 내에서 확장 가능한 상용 COMP360 제공을 위한 모델을 연구하고 조사할 것입니다. 협력의 초기 단계는 Greenbrook TMS의 현재 치료 센터 네트워크를 통해 미국 전역의 치료 센터에서 COMP360을 전달하는 연구로 구성되며 치료 저항성 우울증(TRD)으로 고통받는 사람들을 포함한 환자 집단과 협력합니다. ) 및 기타 정신 건강 상태.
심층 연구에는 환자 치료 경험을 개선하는 방법을 탐구하고 치료사의 요구 사항을 더 잘 이해하며 Greenbrook TMS의 기존 치료 경로 내에서 디지털 도구의 잠재적 사용 및 통합을 조사하는 것이 포함됩니다.
COMP360은 FDA에 의해 TRD에 대한 “획기적 치료법”으로 지정되었습니다. Compass는 TRD에서 COMP360의 3상 임상 프로그램을 시작했으며 임상 시험 완료 시 FDA 승인을 신청할 예정입니다.
Compass Pathways의 CEO인 Kabir Nath는 “정신 건강 관리에 더 혁신적인 의약품이 시급히 필요하지만 가장 도움이 필요한 사람들에게 이를 신속하게 제공하는 것도 마찬가지로 중요합니다.”라고 말했습니다. “COMP360이 규제 승인을 받으면 의료 시스템에 대해 가장 비용 효율적인 방법으로 규모에 맞게 최적화할 수 있는 방법을 알아보기 위해 Greenbrook TMS와 연구 협력을 시작하게 되어 기쁘게 생각합니다.”
Greenbrook TMS의 사장 겸 CEO인 Bill Leonard는 “Compass와 협력하여 혁신적인 치료법을 환자에게 안전하고 편리하게 제공할 수 있는 방법을 모색하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다.”라고 말했습니다. “우리의 깊이 있는 경험과 전국적인 입지는 인식, 지리적 편의성 및 재정적 생존 가능성과 관련된 문제를 해결하는 새로운 치료법을 확장하기 위한 훌륭한 플랫폼을 제공합니다. 우리 팀은 환자가 최신 치료법을 받고 혜택을 누릴 수 있도록 치료 장벽을 극복하는 데 탁월합니다.”
Compass Pathways 소개
Compass Pathways plc(Nasdaq:CMPS)는 정신 건강 분야에서 증거 기반 혁신에 대한 환자의 접근을 가속화하는 데 전념하는 생명공학 회사입니다. 우리의 초점은 정신 건강 문제로 고통받고 있으며 현재 치료로 도움을 받지 못하는 사람들의 삶을 개선하는 데 있습니다. 우리는 우리의 독자적인 합성 실로시빈 제제인 COMP360을 심리적 지원과 함께 투여하는 새로운 실로시빈 치료 모델의 개발을 선도하고 있습니다. COMP360은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 획기적인 치료법으로 지정되었으며 영국에서는 치료 저항성 우울증(TRD)에 대해 ILAP(Innovative Licensing and Access Pathway) 지정을 받았습니다.
우리는 지금까지 실시된 최대 규모의 무작위 대조 이중 맹검 실로시빈 치료 임상 프로그램인 TRD에서 COMP360 실로시빈 치료의 3상 임상 프로그램을 시작했습니다. 이전에 우리는 심리적 지원과 함께 COMP360 실로시빈 25mg을 1회 투여받은 환자를 대상으로 3주 후 우울증 증상 중증도가 통계적으로 유의하고(p<0.001) 임상적으로 관련 있는 개선을 보여주는 상위 데이터로 2b상 연구를 완료했습니다. 또한 외상후 스트레스 장애(PTSD) 및 신경성 식욕부진증에 대한 COMP360 실로시빈 치료에 대한 2상 임상시험도 진행하고 있습니다.
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Greenbrook TMS(NASDAQ:GBNH) 주식정보
Greenbrook TMS Inc.는 자회사와 함께 미국 내 외래 정신 건강 서비스 센터 네트워크를 관리하고 운영합니다. 이 센터는 주요 우울 장애 및 기타 정신 건강 장애 치료를 위해 FDA가 승인한 비침습적 치료법인 경두개 자기 자극(TMS) 치료법과 관련 정신과 서비스를 전문적으로 제공합니다. 2021년 12월 31일 현재 회사는 버지니아주와 메릴랜드주, 델라웨어주, 노스캐롤라이나주, 미주리주, 일리노이주, 오하이오주, 텍사스주, 코네티컷주 플로리다주, 사우스캐롤라이나주, 미시간주에서 94개 완전 소유 및 55개 TMS 센터를 운영하고 있습니다. 알래스카, 오리건, 캘리포니아, 아이오와, 매사추세츠. Greenbrook TMS Inc.는 2011년에 설립되었으며 캐나다 토론토에 본사를 두고 있습니다.