2024 NASDAQ:GLMD 주가(Galmed Pharmaceuticals) 갈메드 파마슈티컬스 주식 원발성 경화성 담관염(PSC) 2a상 연구 개시 연기 발표

ryohwa
/ 2월 7, 2024

Galmed Pharmaceuticals(NASDAQ:GLMD), 원발성 경화성 담관염(PSC) 2a상 연구 개시 연기 발표

텔아비브, 이스라엘 , 2023년 11월 20일 /PRNewswire/ — 간, 대사 및 섬유증 질환에 대한 임상 단계의 바이오제약 회사인 Galmed Pharmaceuticals Ltd.(Nasdaq: GLMD)(“Galmed” 또는 “회사”)가 발표했습니다. 오늘 원발성 경화성 담관염(PSC) Ph 2a 연구 시작이 최소 6개월 지연되었습니다.

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2023년 5월 Galmed 는 PSC 치료를 위한 주요 화합물인 Aramchol meglumine의 안전성과 효능을 평가하기 위한 임상 프로그램의 전환을 발표했습니다. 모든 작업은 2023년 4분기에 개념 증명 2a상 연구의 시작을 보장하기 위해 설계되었습니다. Ph 2a 연구 시작에 앞서 Galmed는 Ph1 약동학(PK) 연구를 완료하여 다음을 결정했습니다. 새로 개선된 아람콜 메글루민 제제의 생물학적 이용 가능성을 확인한 후 PSC용 아람콜 메글루민에 대한 새로운 IND 신청서를 미국 FDA에 제출합니다.

10월 7일 의 예상치 못한 사건으로 인해 Galmed는 더 이상 Ph1 연구의 원래 계획 일정을 충족할 수 없게 되었습니다. 새로운 시간 추정치는 미국 및 유럽 파트너와 공급업체가 설정한 일정에 따라 달라지므로 Galmed는 현재 Ph2a PSC 연구 시작에 6~9개월의 지연이 있을 것으로 추정합니다.

Galmed Pharmaceuticals의 CEO 겸 사장인 Allen Baharaff는 ” 10월 7 일 하마스의 잔혹한 공격으로 인해 우리 업무가 중단되었습니다. 이스라엘이 “전쟁 중”이라고 선언했음에도 불구하고 지난 몇 주 동안 우리는 완전한 회복 상태로 돌아왔습니다. 현지 벤더 및 컨설턴트와 함께 활동하고 있습니다. 불행한 사건으로 인해 지연이 발생하여 원래 일정을 충족할 수 없게 되었습니다. 우리는 지연을 완화하기 위해 현지 및 국제 파트너와 부지런히 협력하고 있으며 가능한 한 빨리 계속 업데이트할 것입니다.” .

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바이오의약품 회사인 갈메드 파마슈티컬스(Galmed Pharmaceuticals Ltd.)는 간 질환 치료를 위한 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 과체중 또는 비만 환자, 당뇨병 전단계 또는 제2형 당뇨병 환자의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료를 위한 경구 치료제인 아람콜(Aramchol)을 개발하고 있습니다. 또한 회사는 HIV 관련 비알코올성 지방간 질환 및 지방이영양증에 대한 2a상 임상시험인 ARRIVE 연구를 통해 아람콜을 평가하고 있다. 또한 5개 아미노산 합성 펩타이드인 메티오닌, 트레오닌, 알라닌, 아스파르트산, 발린인 Amilo-5MER 개발에도 참여하고 있습니다. 삼일제약과 라이센스 계약을 체결하였습니다. 대한민국 내 아람콜 상용화를 위한 주식회사; AI 플랫폼에 대한 OnKai와의 협력 계약. Galmed Pharmaceuticals Ltd.는 2000년에 설립되었으며 이스라엘 텔아비브에 본사를 두고 있습니다.