Table of Contents
Galapagos(NASDAQ:GLPG), 갈라파고스 재발/내성 비호지킨 림프종에 대한 CD19 CAR-T, GLPG5101의 1/2상 ATALANTA-1 연구에 대한 IND 신청에 대한 FDA 승인 발표
벨기에 메헬렌; 2024년 8월 23일, 07:00 CET; 규제 정보 – 내부 정보 – Galapagos NV(Euronext 및 NASDAQ: GLPG)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 재발/난치성 비호지킨 림프종(R/R NHL) 환자를 대상으로 GLPG5101의 타당성, 안전성 및 효능을 평가하는 1/2상 다기관 연구인 ATALANTA-1에 대한 Galapagos의 IND(임상 시험용 신약) 신청을 승인했다고 발표했습니다.
같이 주목 받고있는 종목 확인하기
GLPG5101은 갈라파고스의 혁신적인 분산형 세포 치료 제조 플랫폼을 사용하여 생산된 자가 CD19 CAR-T 세포 치료 제품 후보로, 중간 정맥 투여 시간인 7일 이내에 신선하고 적합한 세포를 투여할 가능성이 있습니다. ATALANTA-1의 1상 부분의 주요 목적은 GLPG5101의 안전성과 예비 효능을 평가하여 2상에 권장되는 용량을 결정하는 것입니다. 2차적 목적에는 효능 평가와 GLPG5101의 분산 제조의 실행 가능성이 포함됩니다. 2상 연구의 주요 목적은 객관적인 반응률을 평가하는 것입니다. 2차적 목적에는 완전 반응률, 반응 기간, 무진행 생존 기간, 전반적 생존 기간, 안전성, 약동학적 프로필 및 분산 제조의 실행 가능성이 포함됩니다. 등록된 각 환자는 24개월 동안 추적됩니다.
- 이 주식이 급등하는 뉴스를 더 자세히 알고 싶다면 바로가기를 참고하세요.
- 회사 웹사이트를 방문하고 싶다면 바로가기를 참고하세요.
Galapagos(NASDAQ:GLPG) 주식소개 갈라파고스
생명공학 기업인 Galapagos NV는 주로 미국과 유럽에서 종양학과 면역학에 초점을 맞춘 의약품을 개발합니다. 이 회사의 파이프라인 제품에는 1b상 시험을 완료한 GLPG3667, 현재 재발/난치성 비호지킨 림프종에서 1/2상 시험을 진행 중인 진료 시점에서 제조된 CD19 CAR-T 제품 후보인 GLPG5101, 현재 재발/난치성 만성 림프구성 백혈병에서 1/2상 시험을 진행 중인 진료 시점에서 제조된 CD19 CAR-T 제품 후보인 GLPG5201, 현재 재발/난치성 다발성 골수종에서 1/2상 시험을 진행 중인 진료 시점에서 제조된 BCMA CAR-T 제품 후보인 GLPG5301이 있습니다. 이 회사는 Gilead Sciences, Inc.와 협력 계약을 맺었습니다. AbbVie S.à rl Galapagos NV는 1999년에 설립되었으며 벨기에 메헬렌에 본사가 있습니다.
수익전망
Galapagos NV(NASDAQ:GLPG)는 2월 21일 목요일에 분기별 실적을 발표했습니다. 이 생명공학 회사는 분기당 주당 $0.30의 수익을 보고했으며, 분석가들의 합의 추정치 ($0.52)를 $0.82 상회했습니다.