2024 NASDAQ:GPCR 주가(Structure Therapeutics) 스트럭처 테라퓨틱스 ADR 업데이트 제공

ryohwa
/ 1월 1, 2024

Structure Therapeutics(NASDAQ:GPCR), 2a상 임상 연구에서 얻은 임상적으로 의미 있는 개념 증명 데이터를 포함하는 포괄적인 GSBR-1290 프로그램 업데이트 제공

GSBR-1290은 일반적으로 12주 동안 치료와 관련된 심각한 부작용 없이 내약성이 좋았습니다. 당뇨병에서 연구 약물과 관련된 이상반응으로 인한 연구 중단율 2.8%, 비만의 이상반응으로 인한 연구 중단율 0% 제2형 당뇨병(T2DM)에 대한 첫 번째 연구의 톱라인 2a상 데이터는 12주차에 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 및 체중의 상당한 감소를 보여줍니다.
비만 코호트의 중간 2a상 데이터는 8주차에 상당한 체중 감소를 보여주었습니다. 전체 12주 비만 데이터는 2024년 2분기에 예상되며 2b상 연구는 2024년 하반기에 시작될 예정입니다.
프로그램 업데이트에는 일본의 가교 연구 결과와 2b상 개발 진행을 지원하기 위한 안전성을 장려하는 6개월 및 9개월 간의 독성학 연구 결과가 포함되어 있습니다. 회사는 오늘 오전 8시 30분(ET)에 전화 회의를 주최할 예정입니다.

샌프란시스코, 2023년 12월 18일 (GLOBE NEWSWIRE) — 대사 및 심폐 질환에 대한 새로운 경구용 저분자 치료제를 개발하는 임상 단계의 글로벌 바이오제약 회사인 Structure Therapeutics Inc.(NASDAQ: GPCR)가 오늘 포괄적인 개발 프로그램 업데이트를 제공했습니다. 선택성이 매우 높은 경구용 GLP-1 수용체 작용제 GSBR-1290.

“우리는 유리한 안전성, 내약성 및 효능 결과를 입증하고 GSBR-1290의 이미 고무적인 성능을 더욱 최적화하기 위한 계획을 안내하는 T2DM 환자를 대상으로 한 GSBR-1290의 첫 번째 2a상 임상 시험의 목표를 달성하게 되어 기쁘게 생각합니다. “라고 Structure의 설립자이자 CEO인 Raymond Stevens 박사는 말했습니다. “우리의 데이터는 하루 1회 GSBR-1290이 동급 최고의 화합물이 될 수 있는 잠재력을 가지고 있으며 대규모 심장 대사 징후를 해결할 수 있는 향후 조합의 중추가 될 수 있음을 보여주었습니다.”

“GSBR-1290은 비만과 제2형 당뇨병 환자 모두에게 개념 증명을 입증했으며, 체중 감소와 치료 기간이 길어질수록 증가할 가능성이 있는 HbA1c 모두에 명확한 효과가 있습니다”라고 미국 FDA 최고 책임자인 David D’Alessio 박사는 말했습니다. 듀크대학교 내분비학 및 대사학부. “T2DM과 만성 체중 관리에 대한 충족되지 않은 의학적 수요는 계속해서 매우 크고 GLP-1 수용체는 상당한 잠재력을 가진 표적입니다. 안전하고 효과적인 경구용 소분자 GLP-1 수용체 작용제는 현재 이것이 가능하지 않은 많은 환자들의 접근성을 확대할 수 있다는 점에서 상당한 발전이 될 것입니다.”

당뇨병 및 비만에 대한 제2a상 연구

무작위, 이중 맹검, 12주 위약 대조 2a상 임상 시험에는 GSBR-1290에 무작위 배정된 60명의 참가자를 포함하여 현재까지 총 94명의 참가자가 등록되었습니다. T2DM 코호트에는 54명의 참가자가 등록되었으며, GSBR-1290 45mg(n=10) 또는 90mg(n=26) 또는 위약(n=18)을 1일 1회 투여하도록 무작위 배정되었습니다. 비만 코호트는 처음에 GSBR-1290 120mg(n=24) 또는 위약(n=16)을 1일 1회 무작위로 배정한 40명의 개인을 등록했습니다. 추가로 24명의 참가자가 이전에 발표된 바와 같이 현재 비만 부문에 등록되어 있으며 GSBR-1290 또는 위약에 3:2로 무작위 배정됩니다.

2a상 연구의 1차 평가변수는 GSBR-1290의 안전성과 내약성입니다. 주요 2차 평가변수에는 두 코호트 모두의 체중 감소와 T2DM 코호트의 HbA1c 감소가 포함됩니다.

안전성 및 내약성 결과

GSBR-1290은 비만 및 T2DM 코호트에서 연구된 모든 용량(최대 120mg)에 대해 반복적으로 매일 투여한 후 고무적인 안전성과 내약성을 입증했습니다.
보고된 이상반응(AE)의 대다수(연구 부문에 따라 88~96%)는 경증~중등도였습니다.
연구 약물과 관련된 심각한 부작용(SAE)은 없었습니다.
이러한 작용 메커니즘에 대해 예상된 바와 같이, 주요 AE는 위장과 관련이 있었습니다. 가장 흔한 두 가지 AE는 메스꺼움과 구토였습니다.
비만 코호트에서 간 효소가 상승한 사례는 없었습니다. T2DM 치료 그룹의 한 참가자는 연구 약물 5mg을 투여받는 동안 처음 8일차에 빌리루빈의 증가 없이 간 효소 증가를 경험했습니다. 이 참가자는 연구 중에 지방간 질환을 진단받았습니다.
GSBR-1290을 투여받은 60명의 참가자 중 단 한 명의 참가자만이 연구 약물과 관련된 AE로 인해 연구를 중단했습니다(비만 코호트에는 없음, T2DM 코호트에는 1명(2.8%)).

Structure Therapeutics(NASDAQ:GPCR) 주식소개

임상 단계의 글로벌 바이오제약 회사인 Structure Therapeutics Inc.는 의학적 수요가 충족되지 않은 다양한 만성 질환을 치료하기 위한 새로운 경구 치료제를 개발하고 제공합니다. 회사의 주요 제품 후보는 2형 당뇨병 및 비만에 대한 검증된 G 단백질 결합 수용체(GPCR) 약물 표적인 글루카곤 유사 펩티드-1 수용체의 경구 및 편향 소분자 작용제인 GSBR-1290입니다. 또한 특발성 폐섬유증(IPF) 및 폐동맥고혈압과 관련된 GPCR인 아펠린 수용체에 대한 편향된 작용제인 ANPA-0073을 포함하여 폐 및 심혈관 질환 치료를 위해 다른 GPCR을 표적으로 하는 경구용 소분자 치료제를 개발하고 있습니다. 및 IPF 치료를 위한 시험용 경구 소분자 리소포스파티드산 1 수용체 길항제인 LTSE-2578. 이 회사는 이전에 ShouTi Inc.로 알려졌습니다. Structure Therapeutics Inc.는 2016년에 설립되었으며 캘리포니아주 사우스 샌프란시스코에 본사를 두고 있습니다.

Structure Therapeutics(NASDAQ:GPCR) 기업소개

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