2023 Gritstone bio (NASDAQ:GRTS) 소식 및 그릿츠스톤 바이오 업데이트 자료

ryohwa
/ 9월 28, 2023

Gritstone bio (NASDAQ:GRTS) 란

임상 단계 생명공학 회사인 Gritstone bio (NASDAQ:GRTS), Inc.는 암 및 전염병에 대한 백신 기반 면역치료제 후보 개발에 참여하고 있습니다. 주요 제품 후보는 신생항원 기반 면역치료제인 GRANITE로 현미부수체 안정 대장암을 포함한 고형 종양 치료를 위한 2/3상 임상 시험이 진행 중입니다.

회사는 또한 기성 면역치료제 후보물질인 SLATE를 개발 중이며 전이성 고형종양 치료를 위한 임상 2상 시험을 진행 중이다. 또한 SARS-CoV-2 변종에 대한 보호 및 광범위한 면역을 위해 스파이크 및 추가 SARS-CoV-2 T 세포 에피토프를 제공하도록 설계된 SARS-CoV-2 백신 플랫폼인 CORAL을 개발합니다. 및 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염을 치료 및 치료하도록 설계된 치료용 백신 후보. 그릿스톤바이오(주) 블루버드바이오(주)와 전략적 협력관계를 맺고 있습니다. 2015년에 법인화되었으며 캘리포니아주 에머리빌에 본사를 두고 있습니다.

Gritstone bio (NASDAQ:GRTS) 의 4억 3300만 달러 규모의 코로나19 차세대 백신 2B상 연구 수행을 위한 BARDA 계약 체결

캘리포니아주 에머리빌, Sept. 27, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — 세계에서 가장 강력한 백신 개발을 위해 노력하고 있는 임상 단계 생명공학 기업 Gritstone bio, Inc.(Nasdaq: GRTS)가 계약을 체결했다고 오늘 발표했습니다. BARDA(Biomedical Advanced Research and Development Authority)는 코로나19로부터 보호하기 위해 스파이크와 기타 바이러스 표적을 포함하는 Gritstone의 자가 증폭 mRNA(samRNA) 백신 후보를 평가하는 2b상 비교 연구를 수행합니다. 최대 4억 3,300만 달러에 달하는 이번 계약은 미국 보건복지부(HHS)가 더욱 광범위하고 광범위한 백신과 치료제를 제공하는 파이프라인을 발전시키기 위한 이니셔티브인 ‘ Project NextGen ‘의 일환으로 체결되었습니다.

계약에 따라 그릿스톤 바이오는 승인된 코로나19 백신과 그릿스톤 차세대 코로나19 백신 후보의 효능, 안전성, 면역원성을 비교하기 위해 1만명의 참가자를 대상으로 무작위 배정 2b상 이중맹검 연구를 실시할 예정이다. 연구 준비가 진행 중이며 연구 실행은 BARDA에서 전액 자금을 지원받을 것입니다. Gritstone은 대규모 코로나19 백신 실험을 수행한 경험이 있는 프레드 허친슨 암센터(Fred Hutchinson Cancer Center)를 기반으로 하는 NIAID 지원 임상시험 사이트 네트워크인 코로나19 예방 네트워크(CoVPN)와 협력하여 미국에서 연구를 실행할 예정입니다.

Gritstone bio (NASDAQ:GRTS)의 관계자의 한마디

공동 창립자 Andrew Allen, MD, Ph.D.의 한마디

“우리는 전염병에 대한 우리의 혁신적인 백신 플랫폼에 대한 강력한 검증을 제공하는 코로나19에 대한 차세대 samRNA 백신(CORAL 프로그램)을 발전시키기 위해 BARDA로부터 이 상을 받게 되어 영광입니다. 이번 계약은 CORAL의 개발을 진전시키는 데 필요한 자원을 공급할 뿐만 아니라 미국 정부가 우리의 새로운 백신 접근 방식에 부여한 신뢰와 자신감을 의미합니다.”라고 가 말했습니다.

그릿스톤 바이오의 사장 겸 CEO의 한마디

“1세대 코로나19 백신은 팬데믹이 한창일 때 큰 유용성을 제공했지만 임상 보호의 폭과 내구성에는 제한이 있습니다. CORAL은 현재 및 미래의 SARS-CoV-2 변종에 대해 내구성 있는 중화 항체와 T 세포 기반 면역을 유도하여 이러한 한계를 해결하도록 설계되었습니다. 여러 1상 연구에서 스파이크와 기타 바이러스 표적(스파이크 플러스)을 모두 포함하는 당사의 samRNA 백신은 광범위하고 지속적인 임상 보호를 유도할 수 있는 잠재력을 지닌 강력한 면역 반응의 유도를 입증했습니다.

이 잠재력은 이제 무작위 설정에서 테스트됩니다. . 우리는 BARDA와 협력할 수 있는 기회를 갖게 되어 매우 기쁘고 2024년 1분기에 2b상 연구(CORAL-BARDA)를 시작할 수 있기를 기대합니다. CORAL이 맞춤형 암 백신 프로그램(GRANITE)과 함께 무작위 2상 연구로 전환함에 따라, Gritstone은 이제 종양학 및 전염병 분야에서 우리의 새로운 백신 플랫폼의 잠재력을 최대한 발휘할 수 있는 벼랑에 서 있습니다.”

광범위하고 지속적인 임상 보호를 유도할 수 있는 잠재력을 지닌 강력한 면역 반응의 유도를 입증했습니다. 이제 이 잠재력은 무작위 환경에서 테스트될 것입니다. 우리는 BARDA와 협력할 수 있는 기회를 갖게 되어 매우 기쁘고 2024년 1분기에 2b상 연구(CORAL-BARDA)를 시작할 수 있기를 기대합니다. 라고 전했습니다.

Gritstone bio (NASDAQ:GRTS)의 분기별 수익 발표결과는

Gritstone bio, Inc.(NASDAQ:GRTS)가 8월 9일 수요일에 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 EPS를 0.31달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.34달러)를 0.03달러 상회한 수치입니다. 이 회사는 분기 동안 196만 달러의 수익을 올렸으며 이는 합의 추정치인 257만 달러와 비교됩니다. 그릿스톤바이오는 12개월간 마이너스 자기자본이익률(ROE)이 93.53%, 마이너스 순이익률은 1,117.15%를 기록했다.