Galera Therapeutics Stock(NASDAQ:GRTX)의 다음 단계를 논의하기 위해 FDA와의 Type A 회의 일정을 잡았습니다.

펜실베이니아주 말번, Sept. 18, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Galera Therapeutics, Inc.(Nasdaq: GRTX)는 임상 단계의 바이오제약 회사로서 잠재력이 있는 새로운 독점 치료법의 파이프라인을 개발하고 상용화하는 데 주력하고 있습니다. 암에 대한 변환 방사선 요법은 회사의 아바소파젬(avasopasem)에 대한 신약 신청(NDA)에 대해 접수된 완전한 응답 편지(CRL)와 관련하여 미국 식품의약국(FDA)과 유형 A 회의가 2023년 9월 28일로 예정되어 있다고 오늘 발표했습니다. FDA는 회의 후 약 30일 후에 서면 회의록을 발행할 것으로 예상됩니다.

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Galera의 사장 겸 CEO인 Mel Sorensen 박사는 “우리는 아바소파젬에 대한 FDA의 NDA 검토와 두 개의 무작위 위약 대조 임상 시험의 데이터를 더 잘 이해할 수 있기를 기대합니다”라고 말했습니다. “우리는 아바소파젬이 의미 있는 이점을 가져올 잠재력을 갖고 있다고 믿습니다. 이어 “중증 구강점막염을 앓고 있는 두경부암 환자들에게 FDA 검토자들의 관점을 명확하게 하여 회의와 이후 회의록을 통해 우리는 이러한 환자들에게 아바소파젬을 투여하기 위해 필요한 단계를 식별할 수 있기를 희망한다”고 말했다.

회사는 표준 치료를 받고 있는 두경부암 환자의 방사선 요법으로 유발된 중증 구강 점막염(SOM)에 대한 아바소파젬의 평가와 NDA 재제출을 지원하기 위한 다음 단계에 대해 FDA로부터 이해를 얻을 계획입니다. Type A 회의는 FDA가 NDA 스폰서에게 부여하는 가장 높은 우선 순위의 회의 분류입니다.

Galera Therapeutics (NASDAQ:GRTX) 소개

임상 단계의 바이오의약품 회사인 Galera Therapeutics, Inc.는 암에 대한 방사선 치료의 전환을 위한 치료제 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 이 회사의 주요 제품 후보는 두경부암(HNC) 환자의 방사선 요법으로 유발된 심각한 구강 점막염 치료를 위한 3상 임상 시험을 완료한 소분자 디스뮤타제 유사제인 아바소파젬 망간(GC4419)입니다

폐암 환자의 방사선 요법으로 유발된 식도염 치료를 위한 IIa상 임상 시험에서; 표준 방사선 치료를 받고 있는 HNC 환자를 대상으로 한 2a상 임상 시험에서. 또한, 비소세포폐암 및 국소 진행성 췌장암 환자를 대상으로 정위적 신체 방사선 치료와 병용하는 디스뮤타제 모방제품 후보물질인 GC4711을 개발 중입니다. 이 회사는 2012년에 설립되었으며 펜실베니아주 맬번에 본사를 두고 있습니다.

Galera Therapeutics의 주가전망

4명의 주식 연구 분석가가 Galera Therapeutics의 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. GRTX 주가 목표 범위는 $6.00에서 $12.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 7.75달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 3,312.6%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

Galera Therapeutics의 IPO

Galera Therapeutics는 2019년 11월 7일 목요일 기업공개를 통해 7,500만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 14.00~16.00달러에 5,000,000주를 발행했습니다. BofA Merrill Lynch, Citigroup 및 Credit Suisse가 IPO 인수자로 활동했으며 BTIG가 공동 관리자로 활동했습니다.

Galera Therapeutics의 공매도

Galera Therapeutics는 9월 한 달 동안 단기 관심이 증가한 것을 확인했습니다. 9월 30일 기준 단기 이자는 총 3,550,000주로 9월 15일 총 2,050,000주보다 73.2% 증가했다. 일평균 거래량 3,430,000주 기준 현재 커버리지 일수는 1.0일입니다. 회사 주식의 약 9.9%가 공매도 상태입니다.

Galera Therapeutics의 지난분기 실적

Galera Therapeutics, Inc.(NASDAQ:GRTX)는 8월 14일 월요일에 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 EPS를 0.48달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.43달러)를 0.05달러 놓쳤습니다.

Galera Therapeutics의 수익 발표 예정일

회사는 2023년 11월 8일 수요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.