Harpoon Therapeutics (NASDAQ:HARP), ESMO Congress 2023에서 T Cell Engager HPN328의 1/2상 임상 시험의 업데이트된 임시 내약성 및 반응 데이터 발표

캘리포니아 남부 샌프란시스코, 2023년 10월 21일, (GLOBE NEWSWIRE) — 새로운 T 세포 관여제를 개발하는 임상 단계 면역치료 회사인 Harpoon Therapeutics, Inc.(Nasdaq: HARP)가 오늘 업데이트된 중간 단독요법 데이터를 발표했습니다. 유럽종양학회(ESMO) 2023 포스터에서 소세포폐암(SCLC) 및 기타 신경내분비종양 유형에 대한 HPN328을 평가하는 1/2상 임상 시험. HPN328은 델타 유사 리간드 3(DLL3)을 표적으로 하며 파생됩니다. 종양 세포를 죽이기 위해 환자 자신의 면역 세포를 모집하도록 설계된 Harpoon의 독점적인 Tri-Specific T 세포 활성화 구성(TriTAC ® ) 플랫폼에서 나온 것입니다.

HPN328은 일반적으로 모든 용량 집단(N=71)에 걸쳐 내약성이 우수했습니다. 치료 관련 부작용(TRAE)은 67명의 환자(94%)에서 발생했고, 18명의 환자(25%)에서 3등급 이상의 TRAE가 발생했습니다. CRS는 가장 흔했고(59%) 주로 1등급 또는 2등급이었습니다. 9월 12일에 중단된 데이터 현재 목표 용량에서 용량 제한 독성(DLT)이 발생하지 않았으며 목표 최대 허용 용량(MTD)에 도달하지 못했습니다.

1mg 프라이밍 용량 코호트에서 치료받은 평가 가능한 환자에 대한 예비 반응 데이터는 모든 종양 유형에 걸쳐 35%(11/31)의 확인된 반응률을 보여주었습니다. SCLC에서 확인된 반응률은 32%(6/19)였으며, 확인된 완전 반응은 1건이었습니다. 전립선암, 자궁 경부 소세포암, 소세포 방광암, 대세포 폐암 등 기타 신경내분비 종양 유형 환자의 경우, 소세포 방광과 소세포 방광에서 확인된 완전 반응 2건을 포함해 42%(5/12)의 확인된 반응률이 관찰되었습니다. 소세포 자궁경부 종양의 종류. 1mg 프라이밍 용량 코호트의 반응 데이터 기간은 계속해서 성숙해지고 있습니다.

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Harpoon Therapeutics (NASDAQ:HARP) 관계자의 한마디

“이 연구에 포함된 SCLC 및 기타 신경내분비 종양 유형의 공격적인 특성을 고려할 때 HPN328의 항종양 활성 및 내약성 프로필은 유망합니다. 1mg 프라이밍 용량 코호트의 예비 반응 데이터는 유사한 조직학을 갖는 광범위한 종양 유형에서 HPN328의 활성을 시사합니다.”라고 이 연구의 수석 연구원이자 Memorial Sloan Kettering 암 센터의 Noura Choudhury 박사가 말했습니다. “나는 치료 옵션이 매우 제한적이고 공격적인 암을 앓고 있는 환자의 결과를 잠재적으로 개선하기 위해 이 유망한 후보를 계속 연구하기를 기대합니다.”

“중간 데이터는 HPN328에 대한 향후 임상 개발 계획의 다음 단계를 위한 견고한 토대를 제공하며 충족되지 않은 의료 수요가 높은 환자에게 서비스를 제공할 수 있는 잠재력을 강조합니다. 이를 통해 우리는 올해 말까지 단독요법 환경에서 권장되는 2상 요법을 식별하는 방향으로 신속하게 나아갈 수 있게 되었으며, 2024년에 여러 종양 유형에 대한 잠재적인 등록 연구의 개시를 지원하게 되었습니다.”라고 최고 의학 박사인 Luke Walker는 말했습니다.

Harpoon Therapeutics (NASDAQ:HARP) 소개

Harpoon Therapeutics Inc.는 암 치료 및 기타 질병에 혁신을 가져오는 데 앞장서는 임상 단계 면역치료 회사입니다. 이 회사는 감염과 싸우기 위해 신체의 면역체계를 사용하는 새로운 T세포 참여 클래스를 개발하고 있습니다. Harpoon은 현재 소세포폐암 및 기타 Delta-like canonical Notch 리간드 3 발현 종양 치료를 위한 1상/2상 임상 시험 중인 HPN328과 HPN217 등 다양한 임상 시험 단계에 있는 여러 제품을 보유하고 있습니다.

하푼의 주가는 재발성/불응성 다발성 골수종(RRMM)을 앓는 전치료 환자를 위한 단일 제제 후보인 HPN217에 대한 1상 임상시험 데이터가 공개된 이후 급등했습니다. 데이터는 임상 활성과 ‘허용 가능한 안전성 프로필’을 보여주었으며, 첫 번째 또는 두 번째 약물 투여 후 환자의 29%에서 낮은 등급의 CRS가 관찰되었으며 ‘3등급 이상의 CRS’ 발생 사례는 없었습니다. 분석가들은 해당 주식의 합의 가격 목표를 8.75달러로 설정하여 85% 이상의 상승 가능성을 시사합니다.

Harpoon은 TriTAC 플랫폼 기술과 수용성 T 세포 수용체가 통합된 제품을 개발하고 상용화하기 위해 AbbVie Biotechnology Ltd.와 발견 협력 및 라이선스 계약을 체결했습니다. 또한 회사는 다중 고형 종양 적응증을 치료하기 위한 전임상 단계 제품인 HPN601을 보유하고 있습니다.

하푼 테라퓨틱스의 주가전망

6개의 중개인이 Harpoon Therapeutics의 주식에 대해 12개월 가격 목표를 발표했습니다. HARP 주가 목표 범위는 $15.00에서 $45.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 32.17달러에 이를 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 367.5%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

하푼 테라퓨틱스의 역분할

하푼 테라퓨틱스의 주식 역분할은 2023년 9월 5일 화요일 아침에 이루어졌습니다. 1-10의 역분할은 2023년 9월 5일 화요일에 발표되었습니다. 주주가 소유한 주식 수는 2023년 9월 5일 화요일 마감 종소리 이후 조정되었습니다. 역분할 이전에 주식 100주를 보유하고 있던 투자자는 분할 후에도 주식 10주를 보유하게 됩니다.

하푼 테라퓨틱스의 공매도

Harpoon Therapeutics는 9월에 공매도이 증가한 것을 확인했습니다. 9월 30일 현재 공매도가 총 44,500주로 9월 15일 총 27,500주보다 61.8% 증가했다. 일평균 거래량 37,500주 기준 현재 공매도율은 1.2이다. 회사 주식의 약 1.7%가 공매도되었습니다.

하푼 테라퓨틱스의 지난분기 실적

하푼 테라퓨틱스, (NASDAQ:HARP)는 8월 9일 수요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기에 주당 순이익을 0.30달러로 보고했는데, 이는 분석가들의 합의 추정치(4.30달러)를 4.60달러나 앞선 것입니다. 해당 분기 매출은 2,022만 달러로 시장 예상치인 919만 달러를 크게 웃돌았습니다. Harpoon Therapeutics는 86.73%의 마이너스 순마진과 620.00%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률을 기록했습니다.

하푼 테라퓨틱스의 수익 발표 예정일

회사는 2023년 11월 13일 월요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.