HUTCHMED(NASDAQ:HCM), 2023년 연간 결과 보고 및 비즈니스 업데이트 제공
전략적: 글로벌 비전, 환자에 대한 헌신, 자립 가능성을 향한 길
혁신적인 의약품을 전 세계에 선보이겠다는 글로벌 비전을 실행했습니다 . 이는 선불금 및 마일스톤 지불액 4억 3,500만 달러, 순매출에 대한 제조 수입 및 로열티를 가져온 Takeda 1 파트너십을 통해 입증되었으며, 나머지 파이프라인에 대한 전략적 모범을 제시했습니다.
R&D 2 전문 지식을 활용하고 라이선스 및 상업화를 통해 가치를 창출하기 위한 엄격한 접근 방식을 통해 자립할 수 있는 궤도에 있습니다 .
파이프라인: 프루퀸티닙 글로벌 및 중국 확장, 소블레플레닙 중국 NDA 3 검토, 사볼리티닙 NSCLC 4 등록
Fruquintinib 미국 FDA 5 는 3차 라인 CRC 7 에 대한 PDUFA 6 날짜 보다 3주 앞서 승인되었으며 , 이로 인해 Takeda의 신속한 출시가 NCCN 8 가이드라인에 포함되고 미국 시장 내 매출 9 1,510만 달러가 포함되었습니다 . 2023년 6월에 검증된 EMA 11 에 MAA 10을 제출하고 2023년 9월에 NDA가 PMDA 12 에 제출되는 글로벌 규제 진행 상황 .
중국에서 2차 위암에 대한 Fruquintinib NDA 검토가 승인되었습니다 . 2L EMC 13 및 2L RCC 14 에 대한 중국의 등록 연구는 2023년 동안 신틸리맙과 결합된 프루퀸티닙 등록을 완료했으며, 2024년 초에 EMC에 대한 NMPA 15 에 NDA 신청이 완료되고 2024년 말까지 RCC에 대한 톱라인 결과가 나올 것으로 예상됩니다.
새로운 Syk 16 억제제인 sovleplenib에 대한 NDA는 중국에서 1차 ITP 17 에 대한 NDA 를 승인 하고 우선 검토를 승인했으며 , 3상 임상시험(ESLIM-01)의 데이터가 뒷받침되어 모든 평가변수를 충족했습니다.
NSCLC에서 사볼리티닙에 대한 중추적인 글로벌 2상 시험인 SAVANNAH는 등록을 완료했으며 2024 년 말경에 AstraZeneca가 미국 FDA에 NDA를 제출할 가능성이 있습니다 .
전망 및 재무: 강력한 제품 매출 성장과 비용 절감을 기대합니다. 상당한 현금
2023년 총 수익은 97%(CER 19 에서 102% ) 증가하여 8억 3,800만 달러가 되었으며, 종양학/면역학 통합 수익은 2억 8,000만 달러의 인식을 포함하여 최고 지침에 따라 223%(CER에서 228%) 증가한 5억 2,860만 달러를 기록했습니다. Takeda에서 선불로 지불합니다. HUTCHMED에 귀속되는 순이익은 1 억 80 만 달러 입니다.
2024년 종양학/면역학 통합 매출 목표는 3억~4억 달러이며, 이는 시판 제품 판매 및 로열티의 30~50% 성장 목표 에 힘입은 것입니다 .
핵심 프로젝트를 대상으로 한 전략에 맞춰 R&D 비용을 집중했습니다 .
연말 기준 8억 8,630만 달러(2022년: 6억 3,100만 달러)로 강화된 현금 잔액을 통해 HUTCHMED는 자립 기업이 되겠다는 목표를 달성할 수 있는 좋은 위치에 있습니다 .
2023년 전체 결과 및 비즈니스 업데이트
HUTCHMED의 Simon To 회장은 이렇게 말했습니다. “우리는 2023년 내내 상당한 진전을 이루었습니다. 우리는 2023년 11월 FRUZAQLA™에 대한 미국 FDA 승인을 통해 전 세계 환자에게 혁신적인 의약품을 제공하겠다는 약속을 어겼지만, 자립하는 사업. 중국 생명공학 역사상 최대 규모의 소분자 해외 라이선스 계약 중 하나인 다케다 파트너십을 통해 당사의 현금 포지션이 4억 3,500만 달러 강화되었습니다. 다케다는 승인 후 48시간 이내에 성공적인 미국 출시를 완료했으며 이후 강력한 초기 환자 수용률을 보였습니다.”
“우리는 2024년에도 전략을 계속 이행할 것입니다. 중국 내 신약 판매 증대와 파트너와의 해외 의약품 진출이라는 균형 잡힌 전략을 통해 지속가능성이라는 목표에 계속 집중할 것입니다. 이는 파이프라인 발전 및 추가 사업 개발에 대한 우리의 다른 목표와 결합될 때 글로벌 거시 경제 환경이 여전히 불확실한 가운데 HUTCHMED가 번성하고 전 세계 더 많은 환자에게 혁신적인 의약품을 지속적으로 제공할 수 있는 위치에 있음을 의미합니다.”
HUTCHMED의 CEO이자 최고 과학 책임자인 Weiguo Su 박사는 이렇게 말했습니다. “HUTCHMED는 2023년에 매출이 97% 증가한 8억 3,800만 달러로 인상적인 재무 결과를 달성했습니다. 이를 통해 8억 8,600만 달러의 대폭 강화된 현금 잔고와 함께 파이프라인을 계속 발전시키고 전략을 성공적으로 실행할 수 있을 것입니다.”
“2023년은 HUTCHMED, 특히 fruquintinib의 경우 중요한 해였습니다. 성공적인 FRESCO-2 연구를 기반으로 미국, EU 및 일본에서 시장 승인 신청을 제출했습니다. 진행성 CRC가 있는 3차 환자에 대한 미국 FDA 승인 이후, 우리는 다케다와 계속 협력하여 전 세계 신규 시장에서 추가 출시를 추구하고 있습니다. 중국에서는 FRUTIGA 연구를 바탕으로 2차 위암에 대한 NDA도 신청했습니다.”
“또 다른 이정표는 중국에서 ITP 환자를 대상으로 면역 질환 분야의 첫 번째 잠재적 신약인 소블레플레닙(sovleplenib)에 대한 성공적인 ESLIM-01 등록 연구였습니다. NDA는 2024년 1월 NMPA에 의해 승인되어 우선 검토를 받았습니다. 중국에는 250,000명 이상의 신규 및 기존 성인 ITP 환자가 있습니다 20 . 치료 옵션은 스테로이드와 TPO/TPO-RA로 제한되어 있으며 21 이는 소블플레닙이 새로운 작용 메커니즘과 유리한 안전성 프로필을 통해 해결하는 데 도움이 될 수 있는 충족되지 않은 의학적 요구를 나타냅니다. Syk 억제는 류마티스 관절염과 같은 다른 주요 질병을 표적으로 삼을 가능성이 있습니다. 2024년에는 중국 외 지역에서도 소블레플레닙의 임상 개발을 시작할 계획”이라고 말했다.
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HUTCHMED(NASDAQ:HCM) 주식 정보 허치메드
HUTCHMED (China) Limited는 자회사와 함께 홍콩 및 국제적으로 암 및 면역 질환에 대한 표적 치료법 및 면역 치료법을 발견, 개발 및 상용화합니다. 이 회사는 비소세포폐암(NSCLC), 유두상신세포암종(RCC), 위암(GC) 치료용 사볼리티닙을 개발하고 있습니다. 및 결장직장암(CRC), 유방암, 위암, 미소부수체 안정 CRC 자궁내막암(EMC), NSCLC, RCC, 위장관, 자궁경부암 및 고형 종양에 대한 억제제인 프루퀸티닙(Fruquintinib). 또한 췌장 신경내분비종양(NET), 비췌장성 NET, 신경내분비암종, SCLC, 담도암, 고형종양 치료에 사용되는 수루파티닙(Surufatinib)도 개발하고 있습니다. 혈액암 및 특정 만성 면역 질환을 치료하는 Sovleplenib이 있습니다. 또한 특정 상피성 육종 및 여포성 림프종 환자 치료를 위한 Tazemetostat를 개발합니다.
주가전망
4명의 월스트리트 분석가가 HUTCHMED 주식에 대한 1년 가격 목표를 발표했습니다. HCM 주가 목표 범위는 $17.00에서 $50.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 29.70달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 81.9%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Beauty Health Company(NASDAQ:SKIN)는 3월 12일 화요일에 분기별 실적을 발표했습니다. 회사는 해당 분기 EPS를 0.07달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.11달러)를 0.04달러나 앞선 것입니다. 해당 분기 매출은 9,680만 달러로 시장 예상치인 8,722만 달러와 비교됩니다. Beauty Health는 22.26%의 마이너스 순마진과 5.89%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률을 기록했습니다. 사업 매출은 전년 동기 대비 1.3% 감소했다. 전년 동기에는 주당 순이익이 0.03달러를 기록했다.
의 IPO
(HCM)은 2016년 3월 17일 목요일 기업공개를 통해 1억 달러를 조달했습니다. 회사는 주당 16.33달러의 가격으로 6,100,000주를 발행했습니다. BofA Merrill Lynch와 Deutsche Bank Securities가 IPO 인수자로 활동했으며 Stifel, Canaccord Genuity, Panmure Gordon 및 CITIC CLSA가 공동 관리자로 활동했습니다.
