2024 NASDAQ:HRTX 주가(Heron Therapeutics) 헤런 테라퓨틱스 CrossLink Life Sciences와의 파트너십을 발표했습니다.

ryohwa
/ 1월 8, 2024

Heron Therapeutics(NASDAQ:HRTX) 는 수술 후 통증을 위한 최초이자 유일한 비마약성 이중 작용 국소 마취제인 ZYNRELEF®에 대한 판촉 노력을 확대하기 위해 CrossLink Life Sciences와의 파트너십을 발표했습니다.

샌디에이고 , 2024년 1월 7일 /PRNewswire/ — 상업 단계의 생명공학 회사인 Heron Therapeutics, Inc.(Nasdaq: HRTX)는 CrossLink Life Sciences, LLC와 5년 유통업체 파트너십을 체결했다고 오늘 발표했습니다. ZYNRELEF ® (부피바카인 및 멜록시캄) 서방형 솔루션을지원하는 판매 네트워크를 확장합니다

파트너십은 여러 단계에 걸쳐 시작될 예정이며, 처음에는 지역 수준에서 시작하여 전국 단위로 확대될 예정입니다. 내년에는 전체적으로 약 650명의 담당자가 Heron의 판매 네트워크에 추가될 것입니다. CrossLink는 정형외과 적응증에 대한 ZYNRELEF 프로모션을 확대하기 위한 미국 내 주요 파트너가 될 것입니다 . 계약 조건에 따라 CrossLink는 미리 결정된 기준 기간 동안의 성장을 기준으로 바이알당 고정 요금으로 보상을 받습니다.

Heron의 CEO 인 Craig Collard 는 “이 파트너십을 통해 Heron은 정형외과 수술 환자를 위한 이 통증 감소 제품에 대한 접근성을 확대할 수 있게 되어 더 많은 고객이 ZYNRELEF를 수술 절차의 필수 부분으로 채택할 수 있게 될 것입니다.”라고 말했습니다 . “CrossLink는 관계 구축, 의료 서비스 제공자에게 우수한 서비스 제공 및 환자 결과 개선에 있어 입증된 성공 기록을 보유하고 있습니다. 우리는 성공적인 협력을 시작하고 Heron이 향후 몇 년간 실질적인 가치를 제공하고 환자의 삶에 영향을 미칠 수 있도록 더욱 입지를 다지기를 기대합니다. “

“우리는 Heron과의 파트너십과 제품 준비를 간소화할 ZYNRELEF 라벨 및 바이알 액세스 바늘(VAN)의 향후 확장 가능성에 대해 기쁘게 생각합니다. 우리는 ZYNRELEF가 수술 후 미칠 수 있는 영향을 직접 확인했습니다. CrossLink의 CEO인 Thomas Fleetwood 는 “우리 팀은 전국의 더 많은 환자에게 ZYNRELEF를 제공하게 되어 기쁘다”고 말했습니다 .

CrossLink는 미국 최대 규모의 민간 정형외과, 척추 및 스포츠 의학 기기 유통업체로 , 환자 치료 결과 개선이라는 기본 목표를 바탕으로 숙련된 영업, 운영 및 물류 팀으로 구성되어 있습니다. 지난 45년 동안 세계적 수준의 전문 판매 조직과 전국 유통업체 네트워크는 그들이 서비스를 제공하는 각 지역 시장에서 시장 리더가 되었습니다.

수술 후 통증을 위한 ZYNRELEF 소개

ZYNRELEF는 국소 마취제인 부피바카인과 저용량 비스테로이드성 항염증제인 멜록시캄의 고정 용량 조합을 전달하는 최초이자 유일한 이중 작용 국소 마취제입니다. 진렐레프는 3상 연구에서 현 표준 국소마취제인 부피바카인 용액에 비해 수술 후 첫 72시간 동안 아편유사제를 필요로 하지 않는 환자의 비율이 크게 증가하고 통증이 크게 감소한 것으로 입증된 최초이자 유일한 서방형 국소마취제이다.

수술 후 통증 조절을 위해 ZYNRELEF는 2021년 5월 미국 식품의약국(“FDA”)으로부터 건막절제술, 개방성 서혜부 탈장술 및 슬관절 전치환술 후 최대 72시간 동안 수술 후 진통 효과를 제공하기 위한 연조직 또는 관절주위 점적용으로 성인에게 사용하도록 처음 승인되었습니다. 2021년 12월 FDA 는 ZYNRELEF의 적응증 확장을 승인했습니다. 2022 년 12월 , 우리는 연조직 및 정형외과 수술 절차에서 ZYNRELEF의 사용을 대폭 확대하기 위해 제안된 적응증을 뒷받침하기 위해 sNDA를 제출했습니다. 2023 년 7월 31일 , FDA는 제출물에 대한 전체 검토를 제공하기 위해 Heron에게 PDUFA 승인 목표 날짜를 3개월 연장한다고 통보했습니다. FDA는 새로운 PDUFA 승인 목표일을 2024년 1월 23일로 설정했습니다 .

ZYNRELEF는 현재 미국 성인 대상으로 발과 발목, 중소형 개방 복부 및 하지 전관절 치환술 수술 후 최대 72시간 동안 수술 후 진통 효과를 제공하기 위한 연조직 또는 관절주위 점적제로 승인되었습니다. 흉강내 수술, 대규모 다단계 척추 수술, 두경부 수술 등 고도의 혈관 수술에서는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다. ZYNRELEF는 2020년 9월 유럽연합 집행위원회로부터, 2021년 1월 영국 규제 당국으로부터 판매 승인을 받았습니다 . 영국이나 EU에서 ZYNRELEF를 상업적으로 출시할 계획이 없기 때문에 2023년 8 월 에 우리는 ZYNRELEF 영국 판매 허가를 취소했고, 2023년 10월 에는 ZYNRELEF 유럽 연합(EU) 판매 허가를 취소했습니다.

Heron Therapeutics(NASDAQ:HRTX) 주식소개

Heron Therapeutics, Inc.는 의료를 개선하는 치료법 혁신을 개발 및 상업화함으로써 환자의 삶을 개선하는 데 주력하는 상업 단계의 생명공학 회사입니다. 당사의 첨단 과학, 특허 기술, 신약 발견 및 개발에 대한 혁신적인 접근 방식을 통해 급성 치료 및 종양학 환자를 위한 표준 치료 발전을 목표로 하는 제품 포트폴리오를 만들고 상용화할 수 있었습니다.