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SeaStar Medical(NASDAQ:ICU), QUELIMMUNE에 대한 FDA 라벨링 요건을 마무리, 인도적 용도 장치로서 첫 상업적 판매를 위한 길을 열다
덴버, 2024년 7월 3일(GLOBE NEWSWIRE) — 중요 장기의 과염증으로 인한 결과를 줄이기 위한 독점 솔루션을 개발하는 상업화 단계의 의료 기기 회사인 SeaStar Medical Holding Corporation (Nasdaq: ICU)은 미국 식품의약국(FDA) 생물학적 제제 평가 및 연구 센터(CBER)가 소아 환자를 위한 선택적 세포교환 장치인 SeaStar Medical의 QUELIMMUNE ™ 에 대한 최종 라벨링에 동의했다고 발표했습니다. 이로써 미국에서 급성 신장 손상(AKI)과 패혈증 또는 신장 대체 요법(KRT)이 필요한 패혈증 상태를 앓고 있는 체중 10kg 이상의 어린이를 치료하는 치료 장치를 인도적 사용 장치 (HUD) 지정에 따라 판매할 수 있는 길이 열렸습니다.
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“우리는 FDA가 QUELIMMUNE의 라벨을 부지런히 검토해 준 데 대해 감사드립니다. 이제 우리는 상업용 키트에 통합하기 위해 제품 라벨을 최종적으로 변경할 준비가 되었습니다.”라고 SeaStar Medical CEO인 Eric Schlorff가 말했습니다. “우리는 이번 달에 출하를 시작할 것으로 예상하며, QUELIMMUNE의 잠재적인 생명 구조 및 삶의 질 이점을 중증 어린이에게 제공하게 되어 기쁩니다.”
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SeaStar Medical(NASDAQ:ICU) 주식소개 씨스타메디칼
의료 기기 회사인 SeaStar Medical Holding Corporation은 미국의 주요 장기에 대한 과다염증의 결과를 줄이기 위한 플랫폼 치료법을 개발합니다. 이 회사는 감염을 예방하고 신체의 손상된 조직을 복구하기 위해 염증 반응을 제공합니다. 또한 CRRT에 대한 소아 및 성인 급성 신장 손상을 포함한 다양한 치료 분야의 제품을 개발하고 있습니다. 울혈성 심부전의 심장신증후군; 말기 신장 질환의 심근 기절; 및 간신증후군. SeaStar Medical Holding Corporation은 콜로라도주 덴버에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
1 주식 리서치 분석가들은 SeaStar Medical 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. ICU 주가 목표 범위는 $5.00에서 $5.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 $5.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 597.4%의 상승 여력이 있음을 의미한다.18명의 분석가가 Ross Stores 주식의 1년 목표 가격을 발표했습니다. ROST 주가 목표 범위는 $112.00에서 $172.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 155.21달러에 도달할 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 14.1%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
SeaStar Medical Holding Co.(NASDAQ:ICU)는 8월 14일 월요일 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 EPS를 0.25달러로 보고했습니다.