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Insight Molecular Diagnostics(NASDAQ:IMDX), 인사이트 몰레큘러 다이어그노스틱스 GraftAssureDx에 대한 FDA 검토 신청 및 2025년 4분기 결과 발표
내슈빌, 테네시, 2026년 3월 26일 (GLOBE NEWSWIRE) — Insight Molecular Diagnostics Inc.(iMDx, 나스닥: IMDX)는 오늘 4분기 실적 발표와 관련하여 주주들에게 다음과 같은 서한을 공개했습니다. 주주 여러분, 저희는 GraftAssureDx가 FDA에 규제 검토를 위해 제출된 최초의 키트형 dd-cfDNA 분석법이 되었다는 소식을 기쁘게 전합니다. 이번 주 FDA 제출은 12년간의 임상 개발과 3년간의 집중적인 기술 제품 개발의 결실입니다.
우리는 이식 관련 의료계가 GraftAssureDx를 도입할 준비가 되어 있다는 긍정적인 신호들을 많이 보고 있습니다. 지난 3개월 동안 저희가 개발 중인 기술에 관심을 보이는 이식 센터 수가 두 배로 늘었습니다. 현재 미국 내 37개 센터와 해외 11개 센터가 연구용 검사 키트 및 등록 연구를 통해 저희와 협력하고 있습니다. 미국 내 37개 센터 중 28개 센터는 등록 연구에 참여하기를 희망하고 있으며, 이에 대한 자세한 내용은 “2026년 목표”에서 확인할 수 있습니다.
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Insight Molecular Diagnostics(NASDAQ:IMDX) 주식소개 인사이트 몰레큘러 다이어그노스틱스
Insight Molecular Diagnostics는 혁신적인 분자 진단 검사에 대한 접근성을 민주화하여 환자 치료 결과를 개선하는 것을 사명으로 하는 선도적인 진단 기술 기업입니다.