Table of Contents
Imunon(NASDAQ:IMNN), 이뮨온 IMNN-001에 대한 FDA와의 긍정적인 CMC 회의 발표
뉴저지주 로렌스빌, 2024년 12월 19일(GLOBE NEWSWIRE) — DNA 매개 면역 요법으로 후기 개발 단계에 있는 임상 단계 회사인 IMUNON, Inc.(NASDAQ: IMNN)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)과 신규 진단된 진행성 난소암 여성을 치료하기 위한 IMNN-001 생산에 관한 Type C 화학, 제조 및 관리(CMC) 회의의 긍정적인 결과를 발표했습니다. 회의의 목표는 계획된 3상 피벗 시험과 잠재적인 미래의 새로운 생물학적 제제 허가 신청(BLA) 제출을 위한 IMNN-001 생산을 지원하기 위한 주요 CMC 주제에 대해 FDA와 일치와 합의를 모색하는 것이었습니다. IMUNON은 2025년 1분기에 500명의 환자를 대상으로 하는 IMNN-001의 3상 시험을 시작할 계획입니다.
같이 주목 받고있는 종목 확인하기
IMUNON의 사장 겸 최고경영자인 스테이시 린드보그 박사는 “우리는 FDA와의 최근 상호 작용에 매우 만족하고 있으며, 기관과 협력하여 IMNN-001을 3상으로 진전시키고 추가 치료 옵션이 필요한 수천 명의 신규 진단된 진행성 난소암 여성을 위한 잠재적 상용화를 향해 가장 신속한 경로에 맞춰 나가고 있습니다.”라고 말했습니다. “FDA가 핵심 CMC 요건을 충족하기로 한 우리 계획에 대한 합의는 매우 고무적이며, 3상 피벗 시험을 위한 유전자 매개 치료제를 생산할 수 있는 우리의 능력을 확립하고 잠재적 상용화를 위한 매우 비용 효율적인 프레임워크를 구축했습니다.”
- 이 주식이 급등하는 뉴스를 더 자세히 알고 싶다면 바로가기를 참고하세요.
- 전문가가 바라보는 주가 전망을 확인하고 싶으면 바로가기를 참고하세요.
- 회사 웹사이트를 방문하고 싶다면 바로가기를 참고하세요.
Imunon(NASDAQ:IMNN) 주식소개 이뮨온
임상 단계의 생명공학 회사인 Imunon, Inc.는 암 및 감염성 질환을 치료하기 위한 면역요법 및 백신 개발에 참여하고 있습니다. 회사의 주요 임상 프로그램은 임상 2상 개발 단계에 있는 난소암의 국소 치료를 위한 DNA 기반 면역요법인 IMNN-001; 간세포암종 치료를 위한 ThermoDox. 또한 면역요법 및 기타 항암 핵산 기반 치료법 개발을 위한 TheraPlas® 플랫폼과 같은 두 가지 플랫폼 기술을 보유하고 있습니다. 감염성 질환 및 암에 대한 핵산 백신 개발을 위한 PLACCINE 플랫폼. 이 회사는 이전에 Celsion Corporation으로 알려졌으며 2022년 9월에 Imunon, Inc.로 이름을 변경했습니다. Imunon, Inc.는 1982년에 설립되었으며 뉴저지주 로렌스빌에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
1개 증권사가 이무논 주식에 대한 1년 가격 목표를 발표했습니다. IMNN 주가 목표 범위는 $13.00에서 $13.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 $13.00에 도달할 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 1,040.4%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
회사는 2024년 5월 9일 목요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.