Immunic(NASDAQ:IMUX)은 진행성 다발성 경화증에 대한 Vidofludimus Calcium의 2상 CALLIPER 시험에서 긍정적인 중간 데이터를 보고했습니다
뉴욕 , 2023년 10월 9일 /PRNewswire/ –만성 염증성 및 자가면역 질환에 대한 경구 투여형 소분자 치료법의 임상 파이프라인을 개발하는 생명공학 회사인 Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX)가 오늘 발표했습니다 . 진행성 다발성 경화증(PMS) 환자를 대상으로 한 핵 수용체 관련 1(Nurr1) 활성화제인 vidofludimus 칼슘(IMU-838)에 대한 2상 CALLIPER 시험입니다. 회사는 이 데이터가 비도플루디무스 칼슘의 활성이 이전에 관찰된 항염증 효과를 넘어 확장되어 신경 보호 잠재력을 더욱 강화한다는 바이오마커 증거를 보여준다고 믿습니다.
사전 정의된 중간 분석에서는 이 시험에 등록한 환자의 대략 절반을 대상으로 기준선에서 24주까지 혈청 신경미세섬유 경쇄(NfL) 및 신경교원섬유산성단백질(GFAP) 수준의 변화를 조사했습니다. 혈청 NfL 결과는 다음과 같습니다:
PPMS: 원발성 진행성 다발성 경화증 SPMS: 2차 진행성 다발성 경화증
유일하게 승인된 PPMS 약물인 Ocrevus® (ocrelizumab)는 3상 ORATORIO 연구 에서 24주 혈청 NfL 수치가 위약 대비 12.4% 감소한 것으로 나타났습니다 (Bar-Or A. et al., EBioMedicine.2023년 7월).
진행성 다발성 경화증(MS) 질환과 모든 하위 집단에서 비도플루디무스 칼슘에 대한 혈청 NfL 반응이 일관되게 관찰되었습니다. 24주차 전체 PMS 모집단(N=203)에서 비도플루디무스 칼슘은 혈청 NfL이 기준선보다 6.7% 감소한 반면, 위약군에서는 기준선 대비 15.8% 증가했습니다(p=0.01, 사후). 48주(N=79)에 비도플루디무스 칼슘은 혈청 NfL을 기준치보다 10.4% 감소시켰고, 위약군에서는 6.4% 증가했습니다. 질병 및/또는 자기공명영상(MRI) 활동을 보이거나 나타내지 않는 환자뿐만 아니라 모든 PMS 하위 유형에서도 상당한 감소가 나타났습니다.
비록 초기이지만 중간 GFAP 데이터도 유망한 신호를 보여주었습니다. 24주(N=203)에 GFAP는 비도플루디무스 칼슘의 경우 3.7%, 위약의 경우 4.4% 증가했습니다. 48주(N=79)에 비도플루디무스 칼슘의 변화는 2.7%에 불과했고, 위약의 경우 6.4% 증가했습니다. GFAP 대응의 진행은 일반적으로 NfL보다 더 느리게 진행되는 것으로 생각되며 회사는 더 긴 후속 조치가 이 신호를 더욱 강화할 수 있다고 믿습니다.
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Immunic(NASDAQ:IMUX) 주식 소개
임상 단계의 바이오제약 회사인 Immunic, Inc.는 만성 염증성 질환 및 자가면역 질환 치료를 위한 선택적 경구 면역 요법 파이프라인을 개발합니다. 주요 개발 프로그램은 IMU-838이며, 이는 재발성 다발성 경화증, 기타 만성 염증성 및 자가면역 질환을 포함한 다발성 경화증 치료와 코로나바이러스 질환 치료를 위한 임상 3상 단계에 있습니다. 이 회사는 또한 레티노산 수용체 관련 고아 핵 수용체 감마 절단의 역작용제인 IMU-935를 개발 중입니다. 그리고 IMU-856은 소아 지방변증, 염증성 장질환, 설사를 동반한 과민성 대장 증후군 및 기타 장 장벽 기능 질환을 앓고 있는 환자의 장 장벽 기능 회복을 위한 것입니다. Immunic, Inc.는 뉴욕주 뉴욕에 본사를 두고 있습니다.
Immunic(NASDAQ:IMUX)의 지난 분기 수익발표
Immunic, Inc.(NASDAQ:IMUX)는 8월 3일 목요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 EPS를 0.54달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.52달러)를 0.02달러만큼 놓친 것입니다.
Immunic, Inc의 다음 분기 수익 발표 예정일
회사는 2023년 11월 2일 목요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.