2023 NASDAQ:INAB 주가(iN8bio) 인8바이오 백혈병 1상 시험 평가

ryohwa
/ 12월 12, 2023

iN8bio(NASDAQ:INAB), 백혈병에 대한 INB-100의 1상 시험에서 평가 가능한 환자의 100%에서 지속적인 지속성 완전 관해를 입증하는 긍정적인 임상 업데이트 발표

뉴욕, Dec. 11, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — 혁신적인 감마-델타 T 세포 치료법을 개발하는 선도적인 임상 단계 바이오제약 회사인 IN8bio, Inc.(Nasdaq: INAB)는 오늘 1상 연구자의 긍정적인 업데이트 데이터를 발표했습니다. -혈액 악성 종양 환자를 대상으로 한 INB-100 임상시험 후원. 오늘 저녁 제65회 ASH 연례 회의 및 박람회에서 포스터 프레젠테이션을 통해 발표될 데이터는 치료를 받은 평가 가능한 백혈병 환자(n=10) 중 100%가 생존하고 무진행하며 지속적인 완전 관해(CR) 상태를 유지하고 있음을 입증했습니다.)

2023년 11월 3일 현재. 회사는 이 데이터가 조혈모세포 이식(HSCT)을 받는 고위험 또는 재발성 AML 및 기타 혈액학적 악성종양에 대해 지속적이고 무재발 기간을 제공하는 INB-100의 치료 잠재력을 나타낸다고 믿습니다. 현재까지의 CR은 INB-100의 유익성/위험 프로파일과 결합되어 혈액암 치료에 고무적이며 임상시험은 권장되는 2상 용량(RP2D)인 용량 수준(DL) 2에서 10명의 환자로 확대되고 있습니다. 추가 확대 환자 등록이 진행 중이며, 업데이트된 데이터는 2024년 의학회에서 발표될 예정이다.

iN8bio(NASDAQ:INAB), 백혈병에 대한 INB-100의 1상 시험에서 평가 가능한 환자의 100%에서 지속적인 지속성 완전 관해를 입증하는 긍정적인 임상 업데이트 발표 — Photo by Павел Сорокин on Pexels.com

트리쉬나 고스와미(Trishna Goswami) 의학박사는 “더 많은 환자와 더 긴 관찰 기간을 통해 평가 가능한 투여 환자 중 100%가 계속해서 형태학적 완전 관해 상태를 유지하고 있으며, 6명의 환자는 1년 이상 생존하고 재발하지 않는다는 사실을 보고하게 되어 기쁘다”고 말했다. IN8bio의 의료담당자입니다. “백혈병 재발은 HSCT를 받는 환자의 주요 사망 원인이며 재발 예방은 여전히 충족되지 않은 높은 요구 사항입니다. 이 시험에서 처음 3명의 환자는 복잡한 세포유전학을 지닌 고위험 또는 재발성 AML 환자였습니다. 우리는 환자 중 2명이 3년 넘게 생존하고 재발 없이 생존했으며, 세 번째 환자는 이제 2년이 지났음을 보고하게 되어 기쁘게 생각합니다. 또한, INB-100은 이전에 관찰된 수준을 능가하는 감마-델타 T 세포의 혈중 농도로 365일 동안 동종이계 또는 기증자 유래 세포 치료법의 생체 내 확장 및 지속성을 처음으로 입증했습니다. 더 큰 생존.”

Schutte-Speas 교수인 Joseph McGuirk 박사는 “우리 팀은 이 새로운 세포 치료법의 잠재적인 안전성, 효능 및 내구성과 줄기세포 이식을 받는 혈액암 환자의 치료 가능성을 향상시킬 수 있는 가능성에 매우 기대하고 있습니다.”라고 말했습니다. 혈액종양학, 캔자스대학교 암센터 혈액암 및 세포치료학 부문 이사, 혈액 및 골수 이식 의료 이사, 본 연구의 주요 연구자. “줄기세포 이식 후 재발은 치료 실패와 사망의 주요 원인으로 남아 있습니다. 이번 임상 시험의 결과는 매우 고무적이며 기증자 유래 감마-델타 T 세포를 사용하는 새로운 세포 치료법이 재발을 예방하여 혈액 악성 종양 환자의 무재발 생존율을 향상시킬 수 있다는 큰 가능성을 제시합니다.”

ASH에서 발표된 데이터 요약

면역 재구성에 대한 최신 INB-100 시험 데이터는 치료 후 첫 365일 동안 환자에서 상당한 동종 감마-델타 T 세포 확장과 지속성을 보여주었습니다.

DL 2에서 INB-100 치료를 받은 환자는 감마-델타 T 세포 수준을 나타냈습니다.

INB-100 치료 없이 반동일성 조혈모세포 이식을 받은 환자에 비해 60일째 평균 48.9배 더 컸습니다.

DL 1에서 달성한 것보다 평균 7.6배 더 크며, 이는 감마-델타 T 세포 주입과 관련된 용량-반응을 계속해서 입증합니다 .

365일째에는 DL 1에서 발견된 수준보다 평균 2.7배 더 높으며, 이는 이전에 개선된 생존 결과와 관련된 수준보다 높습니다.

IN8bio(NASDAQ:INAB) 주식 소개

IN8bio, Inc.는 임상 단계의 바이오 의약품 회사로 암 치료를 위한 감마-델타 T 세포 치료법의 발견, 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 주요 제품 후보에는 교모세포종 및 고형 종양 치료를 위한 1상 임상 시험이 진행 중인 유전자 변형 자가 감마-델타 T 세포 제품 후보인 INB-200; 조혈모세포이식을 받는 급성백혈병 환자를 치료하기 위해 임상 1상을 진행 중인 동종이계 제품 후보인 INB-100; 새로 진단된 GBM을 치료하기 위한 임상 2상 시험 중인 INB-400. 또한, 다양한 고형암 치료를 위한 전임상 단계인 INB-300, INB-410, INB-500을 개발하고 있습니다. 이 회사는 이전에 Incysus Therapeutics, Inc.로 알려졌으며 2020년 8월에 IN8bio, Inc.로 사명을 변경했습니다. IN8bio, Inc.는 2016년에 법인화되었으며 뉴욕주 뉴욕에 본사를 두고 있습니다.

IN8bio의 주가전망

2명의 애널리스트가 IN8bio의 주식에 대한 12개월 목표주가를 발표했습니다. INAB 주가 목표 범위는 $8.00에서 $14.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 $11.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 759.4%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

IN8bio의 이전 분기 수익 발표

IN8bio, Inc.(NASDAQ:INAB)는 11월 9일 목요일에 실적을 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.23달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.25달러)를 0.02달러 상회한 것입니다.Nexalin Technology, Inc.(NASDAQ:NXL)는 11월 13일 월요일에 분기별 실적을 발표했습니다. 회사는 해당 분기의 주당 순이익(EPS)을 0.31달러로 보고했습니다. 이 사업은 해당 분기 동안 002만 달러를 벌었습니다. Nexalin Technology는 3,576.32%의 마이너스 순마진과 105.41%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률을 기록했습니다.