2024 NASDAQ:INMB 주가(INmune Bio) 인뮨바이오 INKmune™ 1/2상 연구에서 첫 환자 투여 발표

ryohwa
/ 1월 14, 2024

INmune Bio(NASDAQ:INMB), 전이성 거세저항성 전립선암 환자 대상 INKmune™ 1/2상 연구에서 첫 환자 투여 발표

플로리다주 보카레이턴, 2024년 1월 2일 (GLOBE NEWSWIRE) — 환자의 선천적 면역 체계를 활용하는 치료법 개발에 주력하는 임상 단계 면역학 회사인 인뮨 바이오 (INmune Bio, Inc.(NASDAQ: INMB))(이하 “회사”) 질병 퇴치를 위해 2023년 12월 27일 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 남성을 대상으로 한 1상/2상 시험에서 첫 번째 환자에게 투여했습니다. INKmune™은 사전 치료가 필요 없는 외래 환자 요법으로 제공되는 생물학적 치료법입니다. -약물이나 사이토카인 지원.

UCLA David Geffen 의과대학 전립선암 프로그램 의료 책임자이자 Jonsson 종합 암 센터 회원인 의학 및 비뇨기과 교수인 Matt Rettig 교수는 “mCRPC에 대한 면역요법 시험 결과는 실망스러웠습니다.”라고 말했습니다. “T 세포 집중 면역요법 접근법을 사용한 많은 실패 이후, 전립선암 종양 미세환경에 풍부한 NK 세포를 표적으로 삼는 것은 유망하고 새로운 전략입니다. 나는 상용 선천면역치료제인 INKmune의 치료 가능성에 대해 낙관하고 있습니다.” Rettig 교수는 임상시험 설계에 깊이 관여했습니다. Rettig 박사의 진술을 캘리포니아 대학교의 보증으로 해석해서는 안 됩니다.

CaRe PC는 mCRPC가 있는 남성을 대상으로 최대 3회 용량의 INKmune™을 테스트하는 공개 라벨 제I/II상 시험입니다. INKmune™은 치료 첫 2주(1일, 8일, 15일) 동안 3회 정맥 주입을 통해 외래 환자 치료로 투여됩니다. 환자는 INKmune™ 치료에 대한 면역학적 및 항암 반응에 대한 주의 깊은 연구를 통해 6개월 동안 추적 관찰됩니다. 면역 반응에는 환자의 혈액에서 종양을 죽이는 기억 유사 NK 세포 수의 변화와 이러한 특수 NK 세포가 순환계에 남아 있는 기간이 포함됩니다. 항종양 반응은 혈액 내 전립선 표면 항원(PSA) 수준을 추적하고 인공 지능(AI)을 사용하여 PSMA(전립선-전립선-전립선 세포)인 piflufolastat F 18을 사용하여 전이성 병변의 수와 크기를 정량화함으로써 모니터링됩니다. Lantheus 가 개발한 특정막항원(특이막항원) 영상화제는 혈액 내 순환종양 DNA(ctDNA)를 측정하여 가능합니다. 최대 30명의 환자가 INKmune™의 세 가지 용량(낮음, 중간, 높음) 중 하나를 받게 됩니다.

“성공적인 면역치료에는 두 가지 핵심 요소가 있습니다. 종양에는 면역 세포가 있어야 하며 약물은 이러한 면역 세포를 암을 죽이는 세포로 전환해야 합니다.”라고 INmune Bio의 CSO이자 INKmune™의 발명자인 Mark Lowdell Ph.D. 교수가 말했습니다. “전립선암에는 휴면 NK 세포가 많이 있는데, INKmune이 이러한 휴면 NK 세포를 종양을 공격할 수 있는 기억형 NK 세포로 전환시킬 것이라고 믿습니다.”

이 연구에서는 새로운 수정된 베이지안 설계를 사용합니다. 순차적인 1상 용량 증량 부분에 이어 모든 용량 코호트에 환자를 동시에 등록하는 2상 시험이 이어질 것입니다. 1단계 부분이 완료되면 안전한 용량이 2단계 시험 부분에서 동시에 테스트됩니다. 각 용량 수준에 최대 10명의 환자가 등록됩니다. 재판의 주요 목표는 두 가지입니다. 첫 번째는 환자군(mCRPC 남성)을 대상으로 INKmune™의 안전성을 입증하는 것입니다. 두 번째는 맹검, 무작위 등록 시험에서 INKmune™의 어느 용량을 사용해야 하는지 결정하는 것입니다. 향후 임상 시험에 사용할 최적의 INKmune™ 용량을 결정하는 것은 INKmune™ 치료를 받은 남성에게서 나타난 면역학적 반응과 항종양 반응의 조합에 따라 달라질 것입니다.

INmune Bio(NASDAQ:INMB) 소개

임상단계 면역학 회사인 INmune Bio는 암과 신경퇴행성 질환을 치료하기 위해 환자의 선천적 면역체계를 재프로그래밍하는 데 중점을 두고 있습니다. 혈액암, 고형종양, 만성염증 등을 치료할 수 있는 제품 후보물질을 개발해 상용화할 계획이다. 회사의 개발 프로그램에는 재발성 난소암종 고형 종양을 앓고 있는 여성과 고위험 골수이형성증후군 환자 치료에 초점을 맞춘 INKmune이 포함됩니다.

INB03은 HER2+를 발현하는 MUC4 유방암 및 기타 MUC4 내성 암이 있는 여성을 포함하여 면역요법에 대한 내성을 예측하는 것으로 보이는 일부 상피암 세포 표면의 점액성 폴리글루칸인 MUC4를 발현하는 암 환자를 치료합니다. 및 알츠하이머병 및 치료 저항성 우울증 치료를 위한 XPro1595. Xencor, Inc.와 라이센스 계약을 맺었습니다. 면역 벤처스, LLC; 그리고 피츠버그 대학교. 이 회사는 2015년에 설립되었으며 플로리다주 보카레이턴에 본사를 두고 있습니다.

인뮨바이오의 주가전망

1명의 주식 리서치 애널리스트들이 인뮨바이오 주식의 1년 목표 주가를 발표했다. INMB 주가 목표 범위는 $16.00에서 $16.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 $16.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 26.5%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

인뮨바이오의 지난 분기 수익 결과

인뮨바이오(NASDAQ:INMB)가 11월 1일 수요일 분기별 실적을 공시했다. 회사는 해당 분기의 주당 순이익(EPS)을 0.48달러로 보고했습니다. 회사는 해당 분기에 0.04백만 달러의 매출을 올렸습니다. 인뮨바이오는 마이너스 순이익률 12,246.88%, 마이너스 12개월 자기자본이익률 52.26%를 기록했다.