2023 Iovance Biotherapeutics, Inc.(NSADAQ:IOVA) 의 전망 및 아이오반스 바이오테라퓨틱스 업데이트 자료

ryohwa
/ 9월 17, 2023

Iovance Biotherapeutics, Inc.(NSADAQ:IOVA) 의 전망

Iovance Biotherapeutics 는 오늘날 암, 오늘 미국 FDA의 진행성 흑생 종 환자를 위한 Iifileucel에 대한 생물학적 제제 허가신청을 수락했으며, FDA는 Iifileucel 우선 검토를 승인 23.11.25.을 처방양 사용자 수수료법에 의한 결정의 대상조치날짜로 지정했습니다.

FDA는 현재 이 신청서를 논의하기 위한 자문 위원회를 개최할 계획은 없으며, 예비 검토 후 잠재적인 검토 문제를 확인하지 않았습니다. Lifileucel은 적용 가능한 경우 이전의 항PD-1/L1 요법 및 표적 요법, 그 후에 진행된 진행성 흑색종 환자를 대상으로 하는 TIL 요법으로 현재 FDA승인 치료법이 없습니다. FDA의 승인 치료법이 없는 만큼, 검토가 승인될 경우 표준 치료 요법보다 훨씬 더 안전하거나 효과적인 치료법이 될 수 있기에 투자를 고려하는 것도 좋은 생각이라 판단됩니다.

Iovance Biotherapeutics, Inc.란 기업은

아이오반스 바이오테라퓨틱스 암 환자를 위한 TIL(종양 침윤 림프구) 치료법을 혁신, 개발 및 제공하는 글로벌 리더가 되는 것을 목표로 합니다. 우리는 각 환자의 다양한 암 세포를 인식하고 파괴하는 인간 면역 체계의 능력을 활용하여 암 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 개척하고 있습니다. 우리의 리드 말기 TIL 제품 후보인 전이성 흑색종에 대한 리피루셀은 고형암에 대해 승인된 최초의 일회성 세포 치료제가 될 가능성이 있습니다. 그만큼 아이오반스TIL 플랫폼 여러 고형 종양에 걸쳐 유망한 임상 데이터를 입증했습니다. 우리는 암 환자의 삶을 연장하고 개선할 수 있는 유전자 편집 세포 요법을 포함한 세포 요법의 지속적인 혁신에 전념하고 있습니다.

Iovance Biotherapeutics, Inc.(NSADAQ:IOVA) 의 전망

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Iovance Biotherapeutics, Inc.의 23. 7.10. 보통주 1억 5천만 달러의 공모 가격 발표 – 오후 9:46

캘리포니아주 산카를로스, July 10, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Iovance Biotherapeutics, Inc.(Nasdaq: IOVA)(“Iovance” 또는 “회사”)는 새로운 다클론성 종양의 혁신, 개발 및 전달에 주력하는 생명공학 기업입니다. 암 환자를 위한 침윤성 림프구(“TIL”) 치료제가 오늘 자사 보통주 20,000,000주를 주당 7.50달러의 공모 가격으로 공모 가격을 발표했습니다.

인수 할인 및 수수료와 Iovance가 지불해야 하는 기타 예상 제안 비용을 차감하기 전 제안의 총 수익금은 약 1억 5천만 달러가 될 것으로 예상됩니다.

또한 Iovance는 인수 할인 및 수수료를 제외한 공모 가격으로 보통주 최대 3,000,000주를 추가로 구매할 수 있는 30일 옵션을 인수자에게 부여했습니다.

Iovance는 NSCLC 등록을 포함한 진행 중인 임상 프로그램을 지원하기 위해 필라델피아에 있는 회사의 제조 시설인 Iovance 세포 치료 센터를 계속 준비하는 것을 포함하여 lifileucel(승인된 경우)의 상업적 출시를 위한 준비 자금으로 이 제안의 수익금을 사용할 계획입니다.

ICI 나이브 환자 코호트에서 TIL과 면역 체크포인트 억제제(“ICI”)의 조합을 확장하고, 파이프라인 후보의 지속적인 개발을 지원하고, Proleukin 통합 활동을 지원하고, 기타 일반적인 기업 목적.

Goldman Sachs & Co. LLC와 Jefferies LLC는 이 제안에 대한 공동 리드 도서 운영 관리자로 활동하고 있습니다.

위에 설명된 보통주 주식은 23. 6.16. 증권거래위원회에 제출할 때 자동으로 효력이 발생하는 양식 S-3의 선반 등록 명세서에 따라 Iovance에 의해 제공됩니다. 제공은 다음을 통해서만 이루어질 수 있습니다. 사업 설명서 보충 자료 및 동반 사업 설명서, 사본은 우편(200 West Street, New York, NY 10282)으로 Goldman Sachs & Co. LLC에 연락하여 얻을 수 있습니다. 이메일(prospectus-ny@ny.email.gs.com) 또는 Jefferies LLC, Attention: Equity Syndicate Prospectus Department, 520 Madison Avenue, New York, New York, 10022, 전화((877) 547-6340) 또는 이메일 Prospectus_Department@Jefferies.com.

이 보도 자료는 이러한 유가 증권의 판매 제안 또는 구매 권유를 구성하지 않으며 등록 또는 등록 이전에 그러한 제안, 권유 또는 판매가 불법인 주 또는 관할권에서 이러한 유가 증권의 판매가 없어야 합니다. 해당 주 또는 관할권의 증권법에 따른 자격.

또한 23. 6. 6. 연례 주주총회에서 회사의 주주는 회사의 승인된 주식 수를 늘리기 위해 회사의 법인 설립 증서(개정된 “법인 설립 증서”)에 대한 개정안(“개정 증서”)을 승인했습니다. 회사 보통주 300,000,000주에서 500,000,000주(23. 4.26. 증권거래위원회에 제출된 연차총회에 대한 회사의 위임장에 설명됨). 이에 따라 23. 6. 9. 회사는 델라웨어주 국무장관에게 법인 설립 증명서를 수정하는 수정 증명서를 제출했습니다

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