2024 NASDAQ:IRON(Disc Medicine), 디스크 메디슨 주식 미국 식품의약국(FDA)과의 2상 종료 회의에서 긍정적인 피드백을 받았다고 발표

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Disc Medicine (NASDAQ:IRON), 디스크 메디슨 미국 식품의약국(FDA)과의 2상 종료 회의에서 긍정적인 피드백을 받았다고 발표

매사추세츠주 워터타운, 2024년 11월 4일(GLOBE NEWSWIRE) — 심각한 혈액 질환으로 고통받는 환자를 위한 새로운 치료법의 발견, 개발 및 상용화에 중점을 둔 임상 단계의 바이오제약 회사인 Disc Medicine, Inc.(NASDAQ:IRON)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)과의 2상 종료 회의에서 긍정적인 피드백을 받았다고 발표했습니다. 이는 EPP에서 비토페르틴의 규제 경로를 뒷받침합니다.

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Disc의 사장 겸 최고경영자인 존 퀴젤(John Quisel, JD, Ph.D.)은 “FDA와의 2상 종료 회의 결과에 매우 만족합니다. 이를 통해 비토페르틴의 명확한 개발 경로가 제공됩니다. 중요한 점은 FDA가 통계적으로 견고하고 EPP에서 비토페르틴의 잠재적 이점을 충분히 포착할 수 있다고 생각하는 주요 종료점을 포함하여 연구 설계의 모든 속성에 동의했다는 것입니다.”라고 말했습니다. “기존 데이터와 대리 종료점으로 PPIX 감소를 사용하여 가속 승인 프로그램에 따라 신청할 수 있는 가능성에 특히 기대가 큽니다. 이는 EPP에서 충족되지 않은 상당한 요구와 비토페르틴 데이터 패키지의 강점을 입증하는 것이며, 이 경로에 대해 FDA와 더욱 긴밀히 협력하기를 기대합니다.”

Disc Medicine (NASDAQ:IRON) 주식소개 디스크 메디슨

Disc Medicine (NASDAQ:IRON) 주식소개 디스크 메디슨

Disc Medicine, Inc.는 자회사와 함께 임상 단계의 생물제약 회사로, 미국에서 심각한 혈액 질환을 앓고 있는 환자를 위한 새로운 치료법의 발견, 개발 및 상용화에 참여합니다. 이 회사는 적혈구의 형성 및 기능, 주로 헴 생합성 및 철 항상성과 관련된 기본적인 생물학적 경로를 수정하는 것을 목표로 하는 임상 및 전임상 제품 후보의 포트폴리오를 구성했습니다. 이 회사의 파이프라인에는 적혈구 생성성 프로토포르피린증, X 연관 프로토포르피린증 및 다이아몬드 블랙팬 빈혈을 포함한 적혈구 생성성 포르피린증의 치료를 위한 비토페르틴, 골수 섬유증의 빈혈 및 만성 신장 질환의 빈혈을 치료하는 DISC-0974, 진성 적혈구증 및 기타 혈액 질환을 치료하는 DISC-3405가 포함됩니다.

주가전망

Disc Medicine, Inc. (NASDAQ:IRON)는 8월 8일 목요일에 실적을 발표했습니다. 이 회사는 분기별 주당 순이익(EPS)을 ($1.03)으로 보고했으며, 합의 추정치 ($1.11)를 $0.08 상회했습니다.