2024 NASDAQ:IXHL 주가(Incannex Healthcare) 인카넥스 헬스케어 급등사유 FDA와 성공적인 Pre-IND 회의를 완료

ryohwa
/ 2월 22, 2024

Incannex Healthcare(NASDAQ:IXHL)는 CannQuit-N에 대해 FDA와 성공적인 Pre-IND 회의를 완료했습니다.

호주 멜버른 및 뉴욕, 2024년 2월 16일(GLOBE NEWSWIRE) — 선도적인 칸나비노이드 및 환각제 생명공학 기업인 Incannex Healthcare Inc.(Nasdaq: IXHL)(Incannex 또는 회사)가 성공적인 계약을 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 금연 및 재발 관리를 위한 CannQuit-N 개발에 관해 미국 식품의약국(FDA)과 사전 IND(임상시험용 신약) 회의를 완료했습니다.

IND 사전 회의에는 CannQuit-N 개발 프로그램의 모든 규제 측면을 다루는 FDA의 다양한 부서 대표가 포함되었습니다. FDA는 CannQuit-N 회의 패키지를 검토하고 효능 종점의 시기와 안전성 종점에 대한 구체적인 세부 사항을 포함하여 제안된 임상 시험의 주요 설계 측면에 대한 권장 사항을 제공했습니다. FDA는 또한 제안된 제조 및 품질 관리 전략이 적절하다는 것을 확인했습니다.

FDA와의 생산적인 논의는 CannQuit-N 개발을 위한 중요한 이정표이며 의약품의 지속적인 개발을 안내할 것입니다.

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Incannex Healthcare(NASDAQ:IXHL) 주식 정보

임상 단계 의약품 개발 회사인 Incannex Healthcare Inc.는 의료용 칸나비노이드 및 환각제 의약품과 치료법의 연구, 개발 및 판매에 종사하고 있습니다. 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA), 외상성 뇌 손상(TBI) 및 뇌진탕, 폐 염증(ARDS, COPD, 천식, 기관지염), 류마티스 관절염, 염증성 장 질환, 불안 장애, 중독 장애, 통증, 및 기타 징후. 이 회사는 초순수 테트라히드로칸나비놀인 APIRx-1801을 제공합니다. 초순수 CBD인 APIRx-1802; 및 초순수 칸나비게롤인 APIRx-1803. 또한 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 IIb상 시험을 완료한 IHL-42X를 개발하고 있습니다.

범불안장애에 대한 임상 IIa상 시험 중인 Psi-GAD; 화학 요법 중 메스꺼움 및 구토에 대한 Ia상 임상 시험을 완료한 MedChew Dronabinol; 과민성대장증후군 임상 2a상을 완료한 캔츄플러스; 백반증에 대한 임상 2a상 시험을 완료한 APIRx-1601; 건선에 대한 임상 2a상 시험을 완료한 APIRx-1602 피부; 아토피성 피부염에 대한 임상 2a상을 완료한 APIRx-1603 등이 있다. 또한, 제품 포트폴리오에는 염증성 폐질환에 대한 IHL-675A, 류마티스 관절염에 대한 IHL-675A, 염증성 장 질환에 대한 IHL-675A, 외상성 뇌 손상 및 뇌진탕에 대한 IHL-216A가 포함되어 전임상 시험을 완료했습니다.

다발성 경화증의 통증 및 강직에 대한 MedChew 1401, 대상포진후 신경통에 대한 MedChew GB, 파킨슨병에 대한 MedChew-1502, 치매에 대한 MedChew-1503, 하지 불안 증후군에 대한 MedChew RL, 크론병에 대한 APIRx 1505 Flotex, CanChew RX 및 SuppoCan (좌약) 염증성 장질환 치료제, 대마중독 치료제 체웰, 금연 치료제 캔퀴트, 오피오이드 중독 치료제 캔퀴트오, 녹내장 치료제 APIRx-1701, IBD 치료제 서포캔 가스트로, 안구건조증 치료제 APIRx-1702 임상 시험. Incannex Healthcare Inc.는 2001년에 설립되었으며 호주 노웨스트에 본사를 두고 있습니다.