2024 NASDAQ:JAGX 주가(Jaguar Health) 재규어 헬스 주식 Crofelemer를 사용한 경우 통계적으로 유의미한 결과가 나타났습니다.

ryohwa
/ 1월 26, 2024

PLOS ONE에 게재된 개 연구에서는 암 치료 관련 설사(CTD) 예방 치료에 Jaguar Health의 Crofelemer를 사용한 경우 통계적으로 유의미한 결과가 나타났습니다.

Jaguar 가족 회사인 Napo Pharmaceuticals가 Puma Biotechnology와 공동으로 실시한 이 연구는 CTD 예방 및 치료를 위한 crofelemer 사용에 대한 과학적 근거를 제공하는 세 가지 중요한 연구 중 하나입니다.
동료 검토 저널과 연속적인 데이터 포인트에 발표된 연구는 암 치료를 받는 환자의 가장 흔하고 쇠약하게 만드는 부작용 중 하나에 대한 치료의 필요성이 무시되고 증가하고 있음을 강조합니다.

캘리포니아주 샌프란시스코 / ACCESSWIRE / 2024년 1월 25일 / Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX)는 돌이킬 수 없는 범인간 표피 성장 인자 수용체와 관련된 설사의 증상 완화에 있어 crofelemer의 효과를 평가하는 개 연구를 오늘 발표했습니다. (HER) 티로신 키나제 억제제(TKI) 네라티닙(Nerlynx® ) 이 동료 심사 저널 PLOS ONE 에 게재되었습니다 . 암컷 개에서 네라티닙 유발 설사의 발생률 및 중증도에 대한 경구 투여 크로펠레머의 영향이라는 제목의 이 연구는 Jaguar 가족 회사인 Napo Pharmaceuticals가 Puma Biotechnology, Inc.와 공동으로 수행했습니다 .

재규어의 사장 겸 CEO인 리사 콘테(Lisa Conte)는 “네라티닙을 사용하여 인간의 상황을 ‘모델링’하기 위해 수행된 이 예방적 연구 결과에 매우 만족합니다. “우리의 새로운 경구용 식물 기반 비마약성 설사약 처방약인 Crofelemer는 암 치료 관련 설사(CTD)의 예방적 치료에 대한 후속 적응증에 대한 Jaguar의 중추적인 3상 임상 시험인 OnTarget 의 주제이기도 합니다. ), 이는 예측할 수 없는 만성 쇠약성 설사 및 위장관 긴급성과 같은 증상을 포함하는 화학요법 유발 과민성 장(CIOB)이라고도 합니다. 암 환자 치료에 대한 목표는 표적 암 치료법 시대에 충족되지 않은 의학적 수요가 증가하고 있는 것입니다.”

Conte는 “이 네라티닙 연구는 CTD 치료를 위해 인간에게 크로펠레머를 사용하는 것에 대한 과학적 근거를 제공한 지난 몇 년간의 세 가지 연구 중 첫 번째 연구입니다. 이러한 연속적인 데이터 포인트는 암에서 설사 예방에 대한 간과되고 증가하는 필요성을 강조합니다. 암 환자의 화학요법 유발 메스꺼움 및 구토(CINV)를 예방하는 데 도움이 되는 예방 요법이 존재하지만 현재 CTD 치료용으로 승인된 설사약은 없습니다. 흥미롭게도 현재 암 치료를 받는 개의 설사에 사용할 수 있는 제품이 하나 있습니다 .카날레비아 ® -CA1(crofelemer 지연 방출 정제)는 FDA가 개의 화학요법 유발 설사(CID) 치료를 위해 조건부로 승인한 처방약입니다.”

암컷 개에서 네라티닙 유발 설사의 발생률 및 중증도에 대한 경구 투여된 크로펠레머의 영향

“건강한 암컷 개를 대상으로 한 28일간의 전임상 약리학 연구는 티로신 키나제 억제제(네라티닙)와 관련된 설사의 중증도 및 발생률을 감소시키는 데 있어 인간의 크로펠레머 사용에 대한 과학적 근거를 평가하기 위해 고안되었습니다”라고 마이클 가이(Michael Guy) 박사는 말했습니다. , DVM, MS, Ph.D., Jaguar의 전임상 및 비임상 연구 부사장. “이 연구는 로페라미드의 예방 또는 병용 사용 없이 수행되었으며, 크로펠레머가 네라티닙의 일일 경구 투여와 관련된 설사의 발생률 및 중증도를 약 30% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이는 통계적으로 유의미했습니다. Crofelemer는 또한 다음과 같은 측면에서 상당한 개선을 보여주었습니다. 대조군과 비교했을 때 두 크로펠레머 치료군 모두에서 네라티닙 용량 감소가 더 적은 경향이 있었습니다.”

Puma Biotechnology, Inc.의 의약품인 Nerlynx는 초기 HER2 양성 유방암 및 전이성 HER2 양성 유방암 성인 환자의 확장된 보조 치료에 사용되는 범 HER TKI입니다.

Guy 박사는 “확장 보조제 환경에서 진행된 무작위 위약 대조 시험인 ExteNET에서 Nerlynx로 치료받은 환자의 95%에서 설사가 보고되었으며, 이들은 지사 예방 조치를 받을 필요가 없었습니다.”라고 말했습니다. “설사로 인해 Nerlynx 용량 감소가 필요한 경우가 많으며 환자에게는 지사 예방 조치를 시작하도록 권장됩니다. 이미 만성 사용으로 승인된 crofelemer와 달리 합성 지사제 항운동제는 아편유사제이며 고용량 투여 시 위험을 초래할 수 있으며 종종 변비로 이어질 수 있습니다. , 따라서 장기간 사용에는 적합하지 않습니다.”

HER2+ 초기 유방암 환자의 네라티닙 관련 설사 관리를 위한 Crofelemer

2023년 10월 동료 검토 저널인 Clinical Breast Cancer 에 게재된 이 독립적인 파일럿 2상 연구는 클릭하여 볼 수 있습니다. 연구 결과는 crofelemer가 네라티닙 유발 설사 관리에 효과적일 수 있음을 나타냅니다.

“이 연구에서 7명의 환자가 크로펠레머와 로페라미드로 치료를 받았고, 그 중 5명은 크로펠레머만으로 설사를 조절할 수 있었습니다. 이 연구에는 소수의 환자가 참여했지만 결과는 네라티닙 유발 설사 관리에 대한 크로펠레머의 활성을 보여줍니다. 이는 암 치료 관련 설사(CTD) 치료를 위해 crofelemer에 대한 추가 조사가 필요하다고 말했습니다. 캘리포니아 대학교 샌프란시스코 Helen Diller 가족 종합 암 의학 교수 겸 유방 종양학 Winterhof 가족 교수인 Hope S. Rugo 박사는 연구 조사관이 말했습니다. 센터. Rugo 박사는 Jaguar의 과학 자문 위원회 회원입니다.

이 단일 센터, 공개 라벨 시험에는 확장된 보조제 환경에서 네라티닙을 투여받는 2~3기 HER2+ 유방암 환자가 등록되었습니다. 한 코호트는 처음 2주기 동안 예방적 크로펠레머 125mg BID와 로페라미드를 복용했고, 후속 주기에서는 필요에 따라 복용했습니다. 두 번째 코호트는 로페라미드와 함께 네라티닙의 용량을 증가시켰습니다. 1차 종료점은 처음 2주기에서 3등급 이상의 설사 발생률이었습니다.

HALT-D: Trastuzumab, Pertuzumab 및 Taxane을 투여받는 HER2 양성 유방암 환자의 화학요법으로 인한 설사 예방을 위한 Crofelemer의 무작위 공개 라벨 2상 연구

2022년 10월 동료 검토 저널인 Breast Cancer Research and Treatment 에 게재 되고 Roche 그룹의 일원인 Genentech, Inc.의 지원을 받아 연구자가 시작한 이 연구는 다음을 클릭하여 볼 수 있습니다. 연구에서 평가된 표적 암 치료법은 유방암 환자의 최대 80%에서 설사를 유발하고, 8~12%의 환자에서 종종 입원이 필요한 3등급에 도달합니다.

“설사는 연구에 대한 관심이 요구되는 유방암 치료를 받을 때 많은 사람들이 겪는 심신을 쇠약하게 만드는 부작용입니다”라고 이번 연구의 수석 조사관이자 조지타운 대학교 의학 교수이자 롬바르디 종합 암 센터 회원인 산드라 M. 스웨인(Sandra M. Swain) 의학박사는 말했습니다. . “이것은 유방암으로 인해 생명을 구하는 치료를 받고 있는 여성의 설사를 적극적으로 예방하는 방법을 탐구하는 몇 안 되는 연구 중 하나입니다. 우리가 해야 할 일이 더 많지만, 이 연구는 이 특정 집단의 설사 치료에 관한 중요한 정보를 밝혀냈습니다.”

HALT-D 연구 결과는 이전에 조지타운 대학 출신이며 현 MD 앤더슨 암 센터 부교수인 수석 연구 조사관 Paula Pohlmann, MD, PhD가 2021년 샌안토니오 유방암 심포지엄에서 조사자들에 의해 이전에 발표되었습니다. HALT-D에는 최소 3주기의 화학요법을 받을 예정인 51명의 유방암 환자가 포함되었으며, 1주기와 2주기의 crofelemer 또는 표준 치료를 받은 대조군에 무작위로 배정되었습니다. 돌발성 설사에 대한 지사제는 허용되었지만 예방적으로 투여되지는 않았습니다.

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Jaguar Health(NASDAQ:JAGX) 주식소개

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상업 단계의 제약 회사인 Jaguar Health, Inc.는 위장 장애, 특히 만성 및 쇠약성 설사를 앓고 있는 사람과 동물을 위한 처방약 개발에 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 인간 건강과 동물 건강이라는 두 가지 부문을 통해 운영됩니다. 항레트로바이러스 치료를 받는 성인 HIV/AIDS의 비감염성 설사 증상 완화를 위해 미테시(Mytesi)를 판매하고 있습니다.

회사는 또한 성인 암 환자의 설사 또는 예방에 대한 임상 3상 시험이 진행 중인 Crofelemer를 개발하고 장부전 및/또는 선천성 설사 장애를 동반한 단장증후군; 염증성 장 질환의 설사 완화를 위한 지지 치료; 설사가 우세한 과민성 대장 증후군; 특발성/기능성 설사의 경우. 또한 중등도~중증 설사의 증상 완화 및 치료를 위한 2세대 독점 항분비성 설사약인 NP-300을 개발하고 있습니다. 그리고 Canalevia는 개의 화학요법으로 인한 설사와 개의 운동으로 인한 설사를 치료하기 위한 경구용 식물 기반 약물 후보입니다. 이 회사는 2013년에 설립되었으며 캘리포니아주 샌프란시스코에 본사를 두고 있습니다.

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관계자가 바라보는 수익전망

Jaguar Health, Inc.(NASDAQ:JAGX)는 11월 14일 화요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 생명공학 회사는 해당 분기의 주당 수익(0.38달러)을 보고했습니다. 해당 생명공학 회사는 해당 분기에 281만 달러를 벌었습니다. Jaguar Health는 370.40%의 마이너스 순마진과 1,191.67%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률을 기록했습니다.

NASDAQ:JAGX의 IPO

(JAGX)는 2015년 5월 13일 수요일 기업공개(IPO)를 통해 2,200만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 7.00달러의 가격으로 3,200,000주를 발행했습니다. IPO의 인수자는 이지스 캐피털(Aegis Capital Corp)이고 CRT 캐피털(CRT Capital)이며 펠틀(Feltl)과 컴퍼니(Company)가 공동 운용사로 활동했다.