2024 NASDAQ:JANX 주가(Janux Therapeutics) 제닉스 테라퓨틱스 급등사유 EGFRxCD3-TRACTr JANX008에 대한 진행 중인 용량 증량 시험에서 안전성 및 유효성 데이터를 장려한다고 발표

ryohwa
/ 2월 27, 2024

Janux Therapeutics(NASDAQ:JANX) 는 mCRPC의 PSMAxCD3-TRACTr JANX007 및 고형 종양의 EGFRxCD3-TRACTr JANX008에 대한 진행 중인 용량 증량 시험에서 안전성 및 유효성 데이터를 장려한다고 발표했습니다.

새로운 JANX007 데이터는 잠재적인 동종 최고 프로필을 보여줍니다. 말기 단계 mCRPC가 있는 사전 치료를 많이 받은 피험자에게 유리한 안전성 프로필과 함께 유망한 효능이 있음을 보여줍니다.
피험자의 83%(5/6)가 1단계 용량 ≥ 0.2mg으로 PSA 50 감소를 달성했습니다.
피험자의 56%(10/18)가 첫 번째 용량 ≥ 0.1mg에서 PSA 50 감소를 달성했습니다.
어떤 코호트에서도 2등급보다 큰 CRS가 관찰되지 않았습니다.
초기 JANX008 데이터는 다양한 고형 종양 유형을 가진 사전 치료를 많이 받은 피험자에서 차별화된 안전성과 고무적인 효능 징후를 나타냅니다.
NSCLC 환자는 CRS 또는 TRAE 없이 100% 표적 폐 병변 감소 및 간 전이 제거로 18주 동안 유지된 RECIST PR을 달성했습니다.
어떤 코호트에서도 1등급보다 큰 CRS가 관찰되지 않았습니다.
치료 관련 SAE 또는 DLT가 관찰되지 않았습니다.
Janux, 오늘 동부 표준시 오후 4시 30분에 가상 투자자 이벤트 개최

샌디에이고, 2024년 2월 26일 –( BUSINESS WIRE )- — 독점 기술을 종양에 적용하여 새로운 면역치료제의 광범위한 파이프라인을 개발하는 임상 단계 바이오제약 회사 Janux Therapeutics, Inc.(Nasdaq: JANX)(Janux ) TRACTr(Activated T Cell Engager) 및 TRACIr(Tumor Activated Immunomodulator) 플랫폼은 오늘 두 임상 프로그램에 대한 긍정적이고 업데이트된 임상 데이터를 발표했습니다. Janux는 오늘 오후 4시 30분(ET)에 가상 이벤트를 개최할 예정입니다. 이벤트에 등록하려면 여기를 클릭하세요 .

“이러한 임상 데이터는 전이성 거세 저항성 전립선암에서 JANX007을 사용하고 말기 고형 종양에서 JANX008을 사용하여 고무적인 안전성과 효능을 보여줍니다. 임상 데이터는 다른 많은 접근 방식이 적용되지 않는 환경에서 TRACTr 플랫폼에 대한 강력한 개념 증명을 제공합니다. Janux Therapeutics의 사장 겸 CEO인 David Campbell 박사는 “재료 안전 문제나 효능 부족으로 인해 실패했습니다.”라고 말했습니다. “당사의 TRACTr 플랫폼은 기존의 TCE 접근 방식으로는 다루기 힘든 여러 개의 대규모 고형 종양 적응증에 대한 진입점을 제공합니다. 우리는 이러한 임상 시험을 계속해서 발전시키고 추가 TCE 대상으로 확장할 수 있기를 기대합니다. 암 환자, 특히 말기 질환 환자의 충족되지 않은 의학적 요구를 충족시킵니다.”

2024년 2월 12일자로 mCRPC의 PSMA-TRACTr JANX007에 대한 중간 임상 데이터가 업데이트되었습니다.

JANX007은 진행성 또는 전이성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 1a상 임상시험을 진행 중이다. 시험에 등록된 피험자들은 중앙값 4개 이상의 치료법으로 사전 치료를 많이 받았습니다. 2024년 2월 12일 현재, 1a상 임상 시험의 용량 증량 부분에서 23명의 피험자가 JANX007로 치료를 받았습니다. 더 높은 용량에서 PSA 감소 및 RECIST 반응의 깊이가 증가하는 것이 관찰되었으며, 유리한 안전성 프로필은 유지되었습니다. 0.1mg 이상의 시작 용량에서 피험자 18명 중 14명(78%)이 PSA 30 감소를 달성했고 피험자 18명 중 10명(56%)이 PSA 50 감소를 달성했습니다. 0.2mg 이상의 시작 단계 용량에서 피험자 6명 중 6명(100%)이 PSA 30 감소를 달성했고, 피험자 6명 중 5명(83%)이 PSA 50 감소를 달성했습니다. JANX007 ≥ 0.2 mg의 초기 단계 용량은 PSA 90 감소를 달성한 한 명의 대상을 포함하여 더 깊고 더 지속적인 PSA 반응을 유도했습니다.

사이토카인 방출 증후군(CRS)은 일시적이고 경미한 것으로 관찰되었으며 낮은 등급 1 또는 2 사례로만 나타나며 치료를 통해 신속하게 관리되었습니다. CRS의 이러한 사건은 주로 첫 번째 치료 주기 동안 보고되었으며 이후 주기에서는 후속 발생이 없었습니다. 마찬가지로, CRS와 관련되지 않은 치료 관련 부작용(TRAE)의 대부분은 심각도가 낮았으며(1등급 또는 2등급) 초기 주기에서 주로 발생했습니다. 3등급 TRAE의 발생률은 낮았으며 4등급 또는 5등급 사건은 관찰되지 않았습니다. JANX007은 모 T 세포 관여자에 대해 예상되는 최대 허용 용량을 크게 초과하는 최대 3mg의 용량으로 투여되었으며, TRACTr에 대한 최대 허용 용량은 아직 확립되지 않았습니다.

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이 안전성 프로파일을 기반으로 우리는 유리한 안전성 프로파일을 유지하면서 PSA 반응을 더욱 심화시키는 것을 목표로 JANX007에 대한 용량 최적화를 계속하고 있습니다. Janux는 2024년 하반기에 확장을 위한 복용량에 대한 업데이트를 제공할 것으로 예상합니다.

2024년 2월 12일 현재 고형 종양에서의 EGFR-TRACTr JANX008에 대한 중간 임상 데이터입니다.

JANX008은 대장암(CRC), 두경부 편평세포암종(SCCHN), 비소세포폐암 등 EGFR 표적을 높은 수준으로 발현하는 것으로 알려진 진행성 또는 전이성 고형종양 환자를 대상으로 한 임상 1a상 시험 중이다. 암(NSCLC) 및 신장 세포 암종(RCC). 2024년 2월 12일 현재, 4가지 종양 유형 모두에 걸쳐 사전 치료를 많이 받은 후기 단계 대상자 11명이 등록되었습니다. 임상 활동의 고무적인 징후가 관찰되었으며, 유리한 안전성 프로필이 유지되었습니다. JANX008 0.15mg을 주 1회 투여한 NSCLC 환자 1명에서 CRS나 TRAE 없이 표적 폐 병변이 100% 감소하고 간 전이가 제거되는 RECIST 기준에 따라 확인된 부분 반응(PR)이 관찰되었습니다. 이 피험자는 계속 치료를 받고 있으며 PR은 18주차 스캔을 통해 유지되었습니다. RCC가 있는 한 피험자는 큰 RCC 덩어리의 크기가 12% 감소하고 1등급 CRS에서 상당한 임상적 이점을 경험했습니다.

JANX008의 초기 안전성 프로파일은 광범위하게 발현되는 표적에 대한 건강한 조직 독성을 피하면서 종양 특이적 활성화에 대한 TRACTr 설계 원칙과 일치합니다. 모 T 세포 관여제의 예상 최대 허용 용량보다 훨씬 높은 최대 1.25mg의 용량으로 등록한 11명의 피험자에서 1등급 CRS는 단 2명의 피험자에서만 관찰되었으며 2등급 이상의 CRS는 관찰되지 않았습니다. 비 CRS TRAE의 대부분은 낮은 등급 1 또는 2였으며 주로 1주기에서 발생했습니다. 치료와 관련된 심각한 부작용이나 용량 제한 독성은 관찰되지 않았습니다.

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Janux Therapeutics(NASDAQ:JANX) 주식소개

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임상 단계의 바이오제약 회사인 Janux Therapeutics, Inc.는 암으로 고통받는 환자를 치료하기 위해 독자적인 TRACTr(종양 활성화 T 세포 결합제) 및 TRACIr(종양 활성화 면역 조절제) 플랫폼 기술을 기반으로 면역 치료법을 개발합니다. 전임상 또는 발견 단계에 있는 주요 TRACTr 제품 후보는 전립선 특이적 막 항원, 표피 성장 인자 수용체 및 영양막 세포 표면 항원 2를 표적으로 삼고 있습니다. 회사는 또한 프로그래밍된 사멸 리간드 1 및 클러스터에 대한 TRACTr 공동자극 이중특이적 제품 후보를 개발하고 있습니다. T 세포의 항종양 활성을 향상시키기 위해 고안된 분화 28. 또한 PSMA-TRACTr은 전립선암 종양과 다른 종양의 혈관계에서 발현되는 단백질인 PSMA를 표적으로 삼도록 설계되었습니다. EGFR-TRACTr은 승인된 여러 단일클론 항체를 사용하여 다양한 암 유형에서 EGFR을 표적으로 삼도록 설계되었습니다. TROP2-TRACTr은 승인된 항-TROP2 항체-약물 접합체가 있는 임상적으로 검증된 항종양 표적인 TROP2를 표적으로 하도록 설계되었습니다. 이 회사는 2017년에 설립되었으며 캘리포니아주 샌디에이고에 본사를 두고 있습니다.

주가전망

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관계자가 바라보는 주가전망

2 월스트리트 분석가들은 Janux Therapeutics 주식에 대한 1년 목표 가격을 발표했습니다. JANX 주가 목표 범위는 $24.00에서 $35.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 28.33달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 87.6%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

수익전망

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관계자가 바라보는 수익전망

Janux Therapeutics, Inc.(NASDAQ:JANX)는 11월 9일 화요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익(EPS)을 0.26달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.18달러)를 0.08달러나 놓친 수치입니다. 이 회사는 해당 분기에 116만 달러의 매출을 올렸습니다. Janux Therapeutics는 730.58%의 마이너스 순마진과 19.32%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률을 기록했습니다.

제닉스 테라퓨틱스의 IPO

(JANX)는 2021년 6월 11일 금요일에 IPO를 통해 1억 5,200만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 15.00~17.00달러에 9,500,000주를 발행했습니다. BofA Securities, Cowen 및 Evercore ISI가 IPO 인수자로 활동했으며 HC Wainwright & Co. LLC가 공동 관리자로 활동했습니다.(IFBD)는 2021년 4월 20일 화요일 IPO를 통해 2,500만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 4.00달러에 6,300,000주를 발행했습니다. WestPark Capital은 IPO의 인수자 역할을 했습니다.