2024 NASDAQ:JSPR 주가(Jasper Therapeutics) 재스퍼 테라퓨틱스 최근 성과와 향후 주요 이정표 강조

ryohwa
/ 1월 18, 2024

Jasper Therapeutics(NASDAQ:JSPR), 최근 성과와 향후 주요 이정표 강조

CIndU 및 CSU에서 브리퀼리맙에 대한 1b/2a상 SPOTLIGHT 및 BEACON 연구에 대해 각각 승인된 EU 임상 시험
CIndU의 브리퀼리맙에 대한 1b/2a상 SPOTLIGHT 연구에 환자 등록이 2024년 1분기에 시작될 예정이며, 초기 데이터 판독은 2024년 하반기에 이루어질 예정입니다.
CSU의 1b/2a단계 BEACON 연구의 초기 데이터는 2024년 중반에 예상됩니다.

캘리포니아주 레드우드시티, 2024년 1월 5일 (GLOBE NEWSWIRE) — Jasper Therapeutics, Inc.(Nasdaq: JSPR)(Jasper)는 c-Kit(CD117)을 표적으로 하는 새로운 항체 치료제인 브리퀼리맙(briquilimab) 개발에 주력하는 생명공학 회사입니다. )는 만성 자발성 두드러기(CSU), 만성 유도성 두드러기(CIndU)와 같은 비만세포 유발 질환뿐만 아니라 중저위험 골수이형성증후군(LR-MDS) 및 새로운 줄기세포 이식 조절 요법에 대한 최근 성과를 발표했습니다. CIndU 및 CSU에서 브리퀼리맙의 1b/2a상 임상시험에 대한 회사의 임상시험 신청(CTA)에 대한 유럽의약청(EMA)의 승인을 포함하여 회사의 우선순위와 2024년 예상 이정표를 설명했습니다. SPOTLIGHT – “ S 연구( P hase 1b/2a) 만성 성 유도성 티카 리아 를 앓고 있는 dia G 코 환자의 피하 br I quilimab ” – CIndU 연구 에서는 한랭 두드러기 또는 증상성 피부조영증이 있는 성인 환자를 대상으로 단회 피하 브리퀼리맙 투여를 평가할 예정입니다. .

Jasper의 사장 겸 CEO인 Ronald Martell은 “2023년은 Jasper에게 전략적으로 중요한 해였습니다. “우리는 CSU에서 브리퀼리맙에 대한 1b/2a상 BEACON 연구에 대한 IND 승인 및 CTA 승인을 확보했으며 첫 번째 환자에게 성공적으로 투여했습니다. 또한 우리는 조혈 세포 이식을 받는 급성 골수성 백혈병(AML) 또는 골수이형성 증후군(MDS) 환자를 대상으로 한 최종 1상 결과와 함께 판코니 빈혈(FA) 환자를 대상으로 한 브리퀼리맙의 1/2상 임상시험의 긍정적인 데이터를 보고했습니다. LR-MDS 1b단계 시험을 시작하고 리더십 팀을 강화했습니다.

2023년 우리의 성과는 여러 적응증에 걸쳐 여러 주요 임상 이정표를 앞두고 변혁의 해를 위한 발판을 마련했습니다. 구체적으로 우리는 2024년 중반에 1b/2a상 BEACON 연구의 초기 데이터를 제시할 것으로 기대하며, 이는 브리퀼리맙의 치료 잠재력에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 또한 최근 EMA로부터 CTA 승인을 획득한 후 CIndU에서 1b/2a상 SPOTLIGHT 연구를 시작할 것으로 예상하며, 초기 데이터는 올 하반기에 예상됩니다. 마지막으로 2024년 상반기에 1b상 LR-MDS 연구 데이터를 발표할 예정입니다.”

주요 최근 및 향후 마일스톤

CSU에서 피하 브리퀼리맙에 대한 1b/2a상 BEACON 연구 개시에 대한 IND 승인 및 CTA 승인을 획득했습니다. BEACON 연구는 오말리주맙 치료 후에도 증상이 지속되거나 내약성이 없는 성인 CSU 환자를 대상으로 피하 브리퀼리맙의 반복 투여를 평가하는 용량 증량 임상시험으로, 현재 미국과 EU 지역에서 약 40명의 환자가 등록되어 있다. Jasper는 2024년 중반에 CSU의 브리퀼리맙 연구에서 얻은 여러 코호트에 대한 초기 데이터를 보고할 것으로 예상합니다.

CIndU에서 피하 브리퀼리맙에 대한 1b/2a상 SPOTLIGHT 연구 개시에 대한 CTA 승인을 획득했습니다. SPOTLIGHT 연구는 성인 CIndU 환자를 대상으로 피하 브리퀼리맙의 단일 용량을 평가하고 있으며 EU 지역에서는 약 15명의 환자가 등록될 것으로 예상됩니다. 환자 등록은 2024년 초에 시작될 예정이며 초기 데이터는 2024년 하반기에 나올 것으로 예상됩니다.

만성 두드러기 치료제로서의 브리퀼리맙의 잠재력과 CSU 환자의 현재 치료 환경 및 충족되지 않은 의학적 요구에 대한 주요 오피니언 리더 웹 세미나를 주최했습니다. 웨비나 다시보기는 여기에서 보실 수 있습니다.링크.

현재 주가 확인하기

LR-MDS 환자의 2차 치료법으로 브리퀼리맙의 1상 시험을 시작했습니다. LR-MDS 환자를 대상으로 2차 치료제로서 브리퀼리맙의 안전성과 내약성을 평가하는 1상 시험의 데이터 판독은 2024년 상반기에 나올 것으로 예상됩니다.

미국 혈액학회 에서 완전 관해(CR) 상태의 AML 또는 동종이형 조혈 세포 이식을 받는 MDS 노인을 대상으로 브리퀼리맙과 플루다라빈 및 저선량 방사선 조사(Flu/TBI) 조절을 병용한 1상 연구의 긍정적인 최종 결과 제시 (ASH) 2023년 연차총회.

줄기세포 이식을 받기 전 환자를 위한 컨디셔닝 치료제로 브리퀼리맙이 유럽연합 희귀의약품 지정을 발표했습니다.

Thomas Wiggans를 이사회 의장으로, Scott Brun, MD를 이사로, Herb Cross를 최고 재무 책임자로, Edwin J. Tucker, MD를 최고 의료 책임자로, Patricia Carlos를 SVP로 임명하여 조직을 강화했습니다. 규제 업무 및 품질.

Jasper Therapeutics(NASDAQ:JSPR) 주식소개

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임상 단계 생명공학 회사인 Jasper Therapeutics, Inc.는 조혈 줄기 세포 이식 및 유전자 치료법을 위한 치료제를 개발합니다. 만성 자연 두드러기, 중등도 위험도의 골수이형성증후군, 줄기세포 이식 및 세포의 유전자 조작 기술인 생체외 유전자 치료를 위한 새로운 조건화 요법과 같은 질병 치료제의 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 이식 전 신체 외부에서 수행됩니다. 회사의 주요 제품 후보는 브리퀼리맙(briquilimab)으로, 동종 줄기세포 치료나 줄기세포 유전자 치료를 받기 전 환자의 골수에서 조혈줄기세포를 제거하는 새로운 치료용 항체로 임상 개발 중이다. 또한 동종 및 자가 유전자 편집 줄기세포 이식편의 주요 한계를 극복하기 위해 조작된 조혈줄기세포 제품 후보물질을 개발하고 있습니다. 이 회사는 캘리포니아주 레드우드 시티에 본사를 두고 있습니다.