KALA BIO(NASDAQ:KALA), 2023년 3분기 재무 결과 보고 및 기업 업데이트 제공

2023 NASDAQ:KALA 주가(KALA BIO) 카라 바이오 소식 업데이트

KALA BIO(NASDAQ:KALA), 2023년 3분기 재무 결과 보고 및 기업 업데이트 제공

매사추세츠주 알링턴, 2023년 11월 13일 (GLOBE NEWSWIRE) — KALA BIO, Inc.(NASDAQ:KALA)는 희귀하고 심각한 눈 질환에 대한 혁신적인 치료법의 연구 개발에 전념하는 임상 단계 바이오제약 회사입니다. 은 오늘 2023년 9월 30일에 종료된 3분기 재무 결과를 보고하고 기업 업데이트를 제공했습니다.

“우리는 기업 우선순위에 따라 계속해서 부지런히 실행하고 있습니다. 우리는 PCED에 대한 KPI-012의 CHASE 2b상 시험에 적극적으로 환자를 등록하고 있으며 2024년 하반기 최고의 안전성 및 효능 데이터를 목표로 하고 있습니다.”라고 KALA BIO 회장 겸 CEO인 Mark Iwicki가 말했습니다. 동시에 우리는 MSC-S 파이프라인을 발전시켜 KPI-012를 추가 각막 적응증으로 확장할 수 있는 기회를 모색하고 유전성 망막 퇴행성 질환 및 기타 눈 뒤쪽 응용 분야에 대해 KPI-014를 전임상적으로 평가하고 있습니다. 우리는 희귀하고 심각한 안구 표면 및 망막 질환 치료에 대한 세포 없는 재생 접근법의 잠재력을 극대화하는 것을 목표로 이러한 노력을 더욱 강화할 수 있기를 기대합니다.”

KALA BIO(NASDAQ:KALA), 2023년 3분기 재무 결과 보고 및 기업 업데이트 제공
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3분기 및 최근 사업 하이라이트:

개발 단계 파이프라인:
KPI-012는 중간엽 줄기세포 분비물(MSC-S)로, 성장 인자, 프로테아제 억제제, 매트릭스 단백질 및 신경 영양 인자를 결합하여 여러 심각한 안 질환의 근본적인 원인인 각막 치유 장애를 잠재적으로 교정합니다. . KALA는 MSC-S 프로그램의 다인자 작용 메커니즘이 이를 플랫폼 기술로 만들고 여러 희귀 질환, 안구 앞 및 뒤 질환에 대한 이 기술의 잠재적인 개발 가능성을 평가하고 있습니다.

CHASE 2b상 임상시험 . KALA는 지속성, 비질환인 지속성 각막 상피 ​​결손(PCED)의 치료를 위해 KPI-012를 평가하는 CHASE( SE 크레 톰 치료 후 C orneal Healing A After SE 크레톰 치료) 제2b상 임상 시험의 1차 안전성 및 유효성 부분에 환자를 적극적으로 등록하고 있습니다. -치료하지 않고 방치할 경우 심각한 감염, 각막 천공/상처 및 시력 상실로 이어질 수 있는 기존 치료법에 난치성인 각막 결손 또는 상처를 치료합니다. KALA는 2024년 하반기에 주요 데이터를 발표하는 것을 목표로 하고 있습니다. 결과가 긍정적이고 규제 당국과 논의를 거치면 KALA는 CHASE 2b상 임상시험이 2개의 중추적 임상시험 중 첫 번째 시험이 될 수 있다고 믿습니다. KPI-012에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 생물의약품 허가 신청(BLA)을 제출했습니다.

KPI-012 파이프라인 . KALA는 윤부 줄기세포 결핍증 및 시력을 위협하는 기타 각막 질환과 같은 추가적인 희귀 안구 질환에 대한 KPI-012의 잠재적인 개발 가능성을 평가하고 있습니다.

KPI-014 전임상 프로그램 . KALA는 또한 색소성 망막염 및 스타가르트병과 같은 유전성 망막 퇴행성 질환에 대한 MSC-S 플랫폼의 유용성을 평가하는 KPI-014 프로그램에 대한 전임상 연구를 시작했습니다.

재무 결과:

현금 포지션: 2023년 9월 30일 현재 KALA의 현금 및 현금 등가물은 5,610만 달러로 2022년 12월 31일 현재 7,050만 달러와 비교됩니다. 이러한 감소는 운영에 사용된 현금과 이전 Combangio, Inc에 대한 250만 달러의 마일스톤 지급을 반영합니다. (Combangio) CHASE 임상시험에서 첫 번째 환자에게 투여한 후 주주들과 KALA 대출 계약에 따른 원금 및 수수료 약 1,000만 달러를 선불했으며, 카라 바이오가 현장에서 모금한 순이익 1,800만 달러로 부분적으로 상쇄됨 시장 제공 프로그램. 현재 계획에 따르면카라 바이오는 2023년 9월 30일 현재의 현금 자원과 CIRM 지원금에 따라 예상되는 남은 자금을 통해 2025년 2분기까지 운영 자금을 조달할 수 있을 것으로 예상합니다.

KALA BIO(NASDAQ:KALA) 주식 정보

카라 바이오는 임상 단계의 바이오제약 회사로서 안과 질환 치료를 위한 치료법의 발견, 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 회사의 제품 후보에는 지속적인 각막 상피 ​​결함 치료를 위한 임상 2b상 시험 중인 KPI-012; 안구건조증의 징후 및 증상의 단기 치료를 위한 EYSUVIS; 수술 후 염증 및 안구 수술 후 통증 치료를 위한 국소용 하루 2회 안구 스테로이드인 INVELTYS. 희귀 유전성 망막질환 치료용 KPI-014를 포함한 전임상 개발 제품이다. 이 회사는 이전에 Kala Pharmaceuticals, Inc.로 알려졌으며 2023년 8월에 카라 바이오로 이름을 변경했습니다.카라 바이오는 2009년에 법인화되었으며 매사추세츠주 알링턴에 본사를 두고 있습니다.

카라 바이오의 주가전망

1 월스트리트 분석가들은 카라 바이오 주식의 1년 목표 가격을 발표했습니다. KALA 주가 목표 범위는 $22.00에서 $22.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 22.00달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 146.9%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

카라 바이오의 역분할

카라 바이오 주식은 2022년 10월 21일 금요일 오전에 역분할되었습니다. 1-50 역분할은 2022년 10월 21일 금요일에 발표되었습니다. 주주가 소유한 주식 수는 2022년 10월 21일 금요일 마감 벨 이후 조정되었습니다. . 역분할 이전에 주식 100주를 보유한 투자자는 분할 후 주식 2주를 갖게 됩니다.

카라 바이오의 이전 분기 수익 발표

카라 바이오는 11월 13일 월요일 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기의 주당 순이익(3.41달러)을 보고했는데, 이는 합의 추정치(2.15달러)를 1.26달러 놓친 수치입니다.

카라 바이오의 다음 수익발표 예정일

회사는 2024년 3월 1일 금요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.

카라 바이오의 IPO

카라 바이오주식은 2022년 10월 21일 금요일 오전에 역분할되었습니다. 1-50 역분할은 2022년 10월 21일 금요일에 발표되었습니다. 주주가 소유한 주식 수는 2022년 10월 21일 금요일 마감 벨 이후 조정되었습니다. . 역분할 이전에 주식 100주를 보유한 투자자는 분할 후 주식 2주를 갖게 됩니다.