2024 NASDAQ:KPRX 주가(Kiora Pharmaceuticals) 키오라 파마슈티컬스 주식 유전성 망막 질환 치료를 위한 KIO-301 개발 및 상용화를 위한 전략적 계약 체결

ryohwa
/ 2월 1, 2024

Kiora Pharmaceuticals(NASDAQ:KPRX)와 Théa Open Innovation, 유전성 망막 질환 치료를 위한 KIO-301 개발 및 상용화를 위한 전략적 계약 체결 최대 3억 100만 달러의 총 거래 가치에는 선불 1,600만 달러, 임상 개발, 규제 및 상업 마일스톤, 상업 로열티 최대 2억 8,500만 달러가 포함됩니다.

캘리포니아주 엔시니타스 및 프랑스 클레르몽페랑–(Newsfile Corp. – 2024년 1월 31일) – 희귀 망막 질환 치료법을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사인 Kiora Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KPRX)가 오늘 발표했습니다. 글로벌 안과 전문 기업 Laboratoires Théa(Théa)의 자매회사인 Théa Open Innovation(TOI)과 전략적 개발 및 상용화 계약을 체결했습니다. 이번 계약에 따라 Kiora는 퇴행성 망막 질환 치료용 KIO-301에 대해 아시아를 제외한 전 세계 독점 개발 및 상업화 권리를 TOI에 부여했습니다. 그 대가로 Kiora는 1,600만 달러를 선불로 받게 됩니다. 사전 지정된 임상 개발, 규제 및 상업적 이정표 달성 시 최대 2억 8,500만 달러; 순매출에 대해 최대 20%까지 단계별 로열티; KIO-301 연구개발비 상환.

Kiora의 CEO인 Brian Strem 박사는 “TOI와의 파트너십은 유전성 망막 질환 환자를 위한 혁신적인 치료법을 시장에 출시하는 데 도움이 될 전략적, 재정적, 상업적 자원을 제공합니다.”라고 말했습니다. “색소망막염(RP)에 대한 KIO-301의 I/II상(ABACUS) 데이터를 기반으로 2024년 초에 색소성 망막염에 대한 다기관 대조 임상 2상을 시작하려는 계획을 실행하기 시작했습니다. 2025년 상반기에 결과를 보고하고 KIO-301이 적용될 수 있는 다른 망막 질환을 탐구하는 것이 목표입니다.”

2023년 11월에 보고된 ABACUS의 데이터는 말기 RP 환자의 의미 있는 시력 개선을 보여주었습니다. 연구 결과에는 시야의 상당한 개선, 시력의 일치하는 추세 개선, 일상 활동에서 시력 사용과 관련된 기능적 시력 테스트가 포함되었습니다. 또한, 기능적 MRI에서는 치료 후 2일과 14일에 기준선에 비해 시각 피질 활동(시각 처리를 담당하는 뇌 영역)이 증가한 것으로 나타났습니다.

Théa 그룹의 Jean-Frédéric Chibret 사장은 “이번 파트너십은 안과 질환에 대한 충족되지 않은 수요를 치료하는 데 있어 혁신을 발전시키겠다는 우리의 약속을 확인시켜 줍니다.”라고 말했습니다. “KIO-301은 혁신적인 소분자 덕분에 유전성 망막 질환으로 고통받는 환자의 시력을 회복시키기 위한 최첨단 제품으로서 당사의 다양한 치료 솔루션에 이상적으로 들어맞습니다. 최근 미국 안과 학회 회의에서 유망한 임상 시험 결과가 보고되었습니다. KIO-301은 프로그램에 대한 신뢰와 희귀 질환으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 잠재력을 제공합니다.”

전략적 파트너십은 중국, 일본 및 아시아의 특정 국가를 제외한 전 세계 모든 지역의 색소성 망막염 및 잠재적으로 안과 분야의 기타 적응증을 포괄합니다. Kiora는 2상 임상 개발의 설계 및 구현을 주로 담당하고, Théa는 3상 임상 시험과 지역 마케팅 승인 확보에 대한 주요 책임을 맡습니다. 각 지역의 승인을 받은 후 Théa는 판매, 마케팅, 시장 접근을 포함한 모든 상업 활동을 책임지게 됩니다.

KIO-301망막의 특수 세포 유형인 망막 신경절 세포(RGC)에 빛 감지 기능을 부여하도록 설계된 분자 광스위치라고 불리는 소분자입니다. 건강한 눈에서 빛 감지는 주로 광수용체(간상체와 원추체)에 의해 수행됩니다. 다양한 유형의 유전성 망막 질환 환자의 경우 수백 가지가 넘는 알려진 유전자 중 하나의 돌연변이로 인해 광수용체가 사망할 수 있습니다. 이러한 망막 변성은 환자의 시력 상실을 초래합니다. KIO-301은 퇴화된 광수용체 하류의 RGC에 선택적으로 들어갈 수 있으며, 일단 들어가면 KIO-301은 전압 개폐 이온 채널과 상호 작용합니다. 빛이 RGC에 닿으면 KIO-301은 모양을 변경하여 전류 흐름을 변경하여 뉴런을 활성화하고 뇌에 신호를 보냅니다. 빛이 제거되면 KIO-301은 낮은 에너지 형태로 되돌아가 뇌에 대한 신호 전달을 중단합니다. 이러한 방식으로 분자는 눈 내에서 전등 스위치 역할을 합니다.

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임상 단계 전문 제약 회사인 Kiora Pharmaceuticals, Inc.는 미국에서 안과 질환 치료를 위한 치료법을 개발하고 상용화합니다. 주요 제품은 시력 회복 가능성이 있는 소분자 KIO-301이며, 유전성 및 연령 관련 퇴행성 망막 질환 환자의 시력 회복을 위한 광스위치 역할을 하는 임상 1b상 시험이 진행 중입니다. 또한, 류마티스 관절염 안구 발현 치료를 위한 임상 2상 안약인 KIO-101과 후방 비감염성 포도막염 치료를 위한 KIO-104도 개발 중이다. 및 각막 상처 치료를 위해 광굴절 각막절제술(PRK) 수술을 받는 환자를 치료하기 위한 임상 3b상 시험이 진행 중인 점안제 KIO-201이 있습니다. 이 회사는 이전에 Eyegate Pharmaceuticals, Inc.로 알려졌으며 2021년 11월에 Kiora Pharmaceuticals, Inc.로 이름을 변경했습니다. Kiora Pharmaceuticals, Inc.는 1998년에 법인화되었으며 캘리포니아 엔시니타스에 본사를 두고 있습니다.

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3개 증권사가 Kiora Pharmaceuticals 주식의 1년 목표 가격을 발표했습니다. KPRX 주가 목표 범위는 $7.00에서 $119.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 $46.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 7,844.7%의 상승 여력이 있음을 의미한다.