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Pasithea Therapeutics(NASDAQ:KTTA), NRAS 돌연변이 암 이종이식 모델에서 PAS-004에 대한 긍정적인 생체 내 전임상 효능 데이터 발표
캘리포니아 남부 샌프란시스코 및 마이애미, 2023년 12월 11일 (GLOBE NEWSWIRE) — Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA)(“Pasithea” 또는 “회사”)는 발견, 연구, 및 중추신경계(CNS) 장애에 대한 혁신적인 치료법 개발에 나선 회사가 NRAS 돌연변이 암 이종이식 모델에서 PAS-004의 항종양 효능을 평가하는 두 건의 생체 내 연구에서 얻은 긍정적인 전임상 결과를 오늘 발표했습니다.
첫 번째 연구에서 PAS-004는 폐암 NCI-H1299 세포주 유래 이종이식 모델에서 용량 의존적인 항종양 효능을 나타냈다. 1일 1회 10 mg/kg 및 5 mg/kg의 용량 수준에서 PAS-004는 비히클 대조군과 비교하여 종양 성장을 유의하게 억제했습니다. PAS-004의 항종양 효능은 동일 용량으로 복용했을 때 비니메티닙과 셀루메티닙보다 우수한 것으로 나타났다.
두 번째 연구에서 PAS-004는 간암 xHepG2 세포주 유래 이종이식 모델에서 용량 의존적 항종양 효능을 나타냈다. 1일 1회 10mg/kg 및 5mg/kg의 용량 수준에서 PAS-004는 비히클 대조군과 비교하여 유의미한 항종양 활성을 나타냈습니다. PAS-004의 등가 용량 투여 시 항종양 효능은 비니메티닙과 유사하고 셀루메티닙보다 우수한 것으로 나타났다.
이 연구는 RAS, RAF 또는 NF1 돌연변이가 있는 MAPK 경로 구동 진행성 고형 종양 환자 또는 BRAF/MEK 억제에 실패했습니다. 1상 연구는 회사가 FDA에 IND(임상시험계획)을 승인한 후 이르면 2024년 1분기에 시작될 것으로 예상됩니다.
최고 개발 책임자인 Graeme Currie 박사는 “대고리 화학 구조를 갖춘 PAS-004는 여러 전임상 암, LMNA 심근병증 및 신경섬유종증 1형(NF1) 모델 전반에 걸쳐 최적의 약물 유사 특성 및 생체 내 용량 의존적 반응을 입증 했습니다.”라고 말했습니다. 파시테아. “세포외 신호 조절 키나제(pERK)의 지속적인 억제는 암과 NF1과 같은 다른 RASopathies 모두에서 효능을 발휘하는 데 필요합니다. 우리의 현재 모델링은 기존 MEK 억제제보다 인간에서의 반감기가 더 길다는 것을 암시하며, 전임상 프로필과 결합하면 PAS-004에 대해 하루 1회 또는 덜 빈번한 투여 요법이 달성될 가능성이 있다고 믿습니다. 우리는 기존 치료법에 비해 순응도가 향상되고 다른 항암제와의 결합성이 향상되기를 희망합니다.”라고 Currie 박사는 결론지었습니다.
Pasithea Therapeutics(NASDAQ:KTTA)의 PAS-004 소개
PAS-004는 MAPK 신호전달 경로에서 이중 특이성 단백질 키나제인 MEK 1/2의 소분자 알로스테릭 억제제입니다. MAPK 경로는 세포 증식, 분화, 생존 및 비정상적으로 활성화될 경우 종양, 섬유증 및 기타 질병의 형성 및 진행에 중요한 다양한 기타 세포 기능을 유도하는 기능을 하기 때문에 다양한 질병에 연루되어 있습니다. . MEK 억제제는 세포외 신호 조절 키나제(ERK)의 인산화(활성화)를 차단합니다. ERK의 인산화를 차단하면 세포 사멸과 종양 성장 억제로 이어질 수 있습니다. 기존 FDA 승인 MEK 억제제는 특정 암 및 신경섬유종증 1형(NF1)을 포함한 다양한 질병에 대해 시판되고 있습니다.
우리는 이러한 MEK 억제제가 알려진 독성을 포함하여 특정 제한 사항을 겪고 있다고 생각합니다. 현재 FDA가 승인한 MEK 억제제와 달리 PAS-004는 거대고리형이므로 약동학 및 안전성(내약성) 프로필이 향상될 수 있다고 믿습니다. 고리화는 약물 표적 수용체와의 더 강한 결합을 위한 강성을 제공합니다. PAS-004는 우리가 더 나은 치료 기간이라고 생각하는 더 긴 반감기를 제공하도록 설계되었습니다. 또한, 우리는 PAS-004가 전임상 연구에서 입증한 효능과 안전성 프로필이 더 강력하고 지속적인 반응률과 효능은 물론 더 나은 투여 일정으로 이어질 수 있다고 믿습니다. PAS-004는 다양한 질병의 다양한 마우스 모델에서 테스트되었으며 전임상 테스트 및 동물 독성 연구를 완료했습니다. 또한 PAS-004는 FDA로부터 NF1 치료용으로 희귀의약품 지정을 받았습니다.
Pasithea Therapeutics(NASDAQ:KTTA) 주식소개
생명공학 회사인 Pasithea Therapeutics Corp.는 중추신경계 장애, RASopathies 및 기타 질병에 대한 치료법을 연구하고 발견하는 데 참여하고 있습니다. 그것은 치료학과 진료소라는 두 부문을 통해 운영됩니다. 이 회사는 항우울증 진료소, 법인 및 등록된 의료 서비스 제공자에게 비즈니스 지원 서비스를 제공합니다. 주요 제품 후보인 PAS-004는 차세대 미토겐 활성화 단백질 키나제 또는 신경섬유종증 1형 및 누난 증후군을 포함한 다양한 RASopathies 치료에 사용하기 위해 대환식으로 설계된 MEK 억제제 또는 라민 A/A/ C 심근병증 및 종양학 적응증. 회사는 근위축성측삭경화증 치료제 PAS-003을 개발할 계획이다. 다발성 경화증 치료용 PAS-002; 정신분열증을 치료하기 위한 PAS-001. Pasithea Therapeutics Corp.는 2020년에 설립되었으며 플로리다주 마이애미 비치에 본사를 두고 있습니다.
Pasithea Therapeutics Corp.의 주가전망
1 주식 리서치 분석가들은 Pasithea Therapeutics 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. KTTA 주가 목표 범위는 2.00~2.00달러입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 2.00달러에 도달할 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 352.1%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
Pasithea Therapeutics Corp.의 이전 분기 수익 발표
Pasithea Therapeutics Corp.(NASDAQ:KTTA)은 11월 13일 월요일에 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 주당 순이익($0.14)을 보고했습니다.
Pasithea Therapeutics Corp.의 다음 수익발표 예정일
회사는 2024년 2월 12일 월요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.