2024 NASDAQ:LEXX 주가(Lexaria Bioscience) 렉사리아 바이오사이언스 주식 임상시험용 신약 신청서 제출

ryohwa
/ 2월 10, 2024

Lexaria Bioscience(NASDAQ:LEXX), 임상시험용 신약 신청서 제출

브리티시 컬럼비아주 킬로나 – TheNewswire — 2024년 1월 30일 – 약물 전달 플랫폼 분야의 글로벌 혁신 기업인 Lexaria Bioscience Corp.( LEXX )(Nasdaq:LEXXW)(“회사” 또는 “Lexaria”)는 1월 29일에 다음과 같이 발표했습니다. , DehydraTECH-CBD의 미국 1b 상 고혈압 임상 시험 HYPER-H23-1 에 대해 많은 기대를 모았던 IND (Investigational New Drug) 신청서를 미국 식품의 약국 (“FDA”)에 제출했습니다 .

이번 IND 제출은 Lexaria에 IND 개발 및 제출과 관련된 지침을 제공한 FDA와의 성공적인 IND 사전 회의 에 따른 것입니다. 2018년부터 2023년까지 Lexaria는 단 한 건의 심각한 부작용도 기록하지 않고 총 134명을 대상으로 연구자가 시작한 DehydraTECH-CBD에 대한 5건의 인간 임상 연구(“연구”)를 후원했습니다. 이들 연구는 급성 및 수주 투여 요법 단독으로 그리고 어떤 경우에는 표준 치료 약물을 보완하여 안정시 혈압이 크게 감소했음을 입증했습니다. 이는 DehydraTECH-CBD가 광범위한 치료적 유용성을 가질 가능성이 있음을 시사합니다.

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FDA 웹사이트 에 명시된 바와 같이 , “IND가 제출되면 스폰서는 임상 시험을 시작하기 전에 역일로 30일을 기다려야 합니다. 이 기간 동안 FDA는 연구 대상이 불합리한 위험에 노출되지 않도록 IND의 안전성을 검토할 기회를 갖습니다.”

Lexaria는 자금 지원을 포함한 특정 조건에 따라 IND 유효성이 검증된 후 가능한 한 빨리 임상 시험 HYPER-H23-1을 시작할 수 있기를 기대하고 있습니다. 성공적으로 마무리된 IND 검토 과정은 Lexaria가 DehydraTECH 기술이 향후 의약품 상업 등록에 대한 높은 수준의 공식적인 규제 조사를 충족했음을 입증하는 중요한 이정표 성과가 될 것입니다.

계획된 임상시험 HYPER-H23-1 소개

임상 시험 HYPER-H23-1의 제목은 ‘1기 또는 2기 고혈압 환자를 대상으로 한 DehydraTECH-CBD의 안전성, 약동학 및 약력학에 대한 1b상 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구’입니다. 임상시험의 1차 목표는 고혈압 환자의 안전성과 내약성을 평가하는 것이고, 2차 목표에는 상세한 약동학 테스트와 함께 혈압 강하 효능 평가가 포함될 예정이다.

HYPER-H23-1 연구를 위한 모든 임상, 실험실 및 분석 절차는 전적으로 미국 에 기반을 둔 제3자 독립 계약 서비스 제공업체 에 의해 수행됩니다 .

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Lexaria Bioscience(NASDAQ:LEXX) 주식소개

회사 웹사이트 바로가기

Lexaria Bioscience Corp.은 생명공학 회사로 운영됩니다. 이 회사는 특허받은 약물 전달 기술인 DehydraTECH를 개발 및 라이선스 아웃합니다. 이 기술은 친유성 분자 또는 활성 제약 성분을 특정 장쇄 지방산 및 운반체 화합물과 결합하여 혈류로 들어가는 방식을 개선하여 효율성을 높이고 전체 투여량을 낮춥니다. 보다 건강한 경구 섭취 방법을 홍보합니다. 이 회사의 DehydraTECH는 지용성 비타민, 진통제, 호르몬, PDE5 억제제, 항바이러스제, 경구용 니코틴 및 그 유사체, 칸나비노이드를 포함하는 다양한 활성 분자와 함께 사용됩니다. DehydraTECH 기술은 고혈압, 심장병, 당뇨병을 포함한 치료 징후를 평가합니다. 의약품, 기능식품, 일반의약품, 소비재 등 다양한 제품 형식에 적합합니다. Lexaria Bioscience Corp.는 2004년에 설립되었으며 캐나다 킬로나에 본사를 두고 있습니다.

주가전망

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관계자가 바라보는 주가전망

1 월스트리트 연구 분석가들은 Lexaria Bioscience의 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. LEXX 주가 목표 범위는 2.00~2.00달러입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 2달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 해당 주가가 13.0%의 하락 가능성을 갖고 있음을 시사한다.

수익전망

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관계자가 바라보는 수익전망

Lexaria Bioscience Corp.(NASDAQ:LEXX)은 1월 12일 금요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 주당 순이익($0.13)을 보고했습니다. 해당 회사는 해당 분기에 15만 달러의 수익을 올렸습니다. Lexaria Bioscience는 165.37%의 마이너스 후행 12개월 자기자본수익률과 2,021.70%의 마이너스 순마진을 기록했습니다.